상지의 표재성 정맥 혈전증: PICC 라인 및 미드라인 카테터와 연관된 균혈증에서의 빈도 및 임상적 결과 (THROMBI-CATH)
PICC라인 및 중간정맥 카테터와 관련된 균혈증에서 상지의 표재성 정맥 혈전증: 빈도 및 임상적 결과
상지에 삽입된 장기간 말초정맥 카테터(PICC 라인 및 미드라인)의 사용은 최근 몇 년 동안 현저히 증가했습니다.
카테터 관련 균혈증과 정맥 혈전증은 이러한 카테터와 관련된 주요 합병증입니다. 이러한 사건들은 독립적으로 또는 동시에 발생할 수 있습니다. 또한, 정맥 혈전증은 표재 정맥계(SVT) 또는 심부 정맥계(DVT)를 포함할 수 있습니다.
현재 지침은 패혈성 혈전정맥염을 카테터의 정맥 경로를 따라 발생하는 균혈증과 DVT의 연관으로 정의합니다. 이는 카테터 관련 균혈증의 심각한 합병증으로, 항생제 치료 기간의 변경으로 이어집니다. 그러나 카테터 경로를 따라 발생하는 카테터 관련 균혈증과 연관된 SVT는 패혈성 혈전정맥염의 정의에 포함되지 않으며, 특정 권장사항으로 다루어지지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 PICC 및 미드라인 카테터와 관련된 카테터 관련 균혈증에서 상지 SVT가 불리한 결과의 빈도에 미치는 영향을 평가하여, 카테터 관련 균혈증의 맥락에서 발생하는 표재 정맥 혈전증이 패혈성 혈전정맥염의 진단에 해당하지 않는 별개의 개체로 간주되어야 하는지(따라서 현재 지침에 따라 항생제 치료 기간의 변경이 필요하지 않음), 또는 반대로 심부 정맥 혈전증의 경우와 마찬가지로 패혈성 혈전정맥염과 동등하게 간주되어야 하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisa DEMONCHY
- 전화번호: 0492035847
- 이메일: demonchy.e@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dylan MAZZOLENI
- 전화번호: +33 7 68 25 71 76
- 이메일: mazzoleni.d@chu-nice.fr
연구 장소
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, 프랑스, 06200
- CHU de Nice
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연락하다:
- Irit TOUITOU
- 전화번호: 0492035847
- 이메일: touitou.i@chu-nice.fr
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연락하다:
- Dylan MAZZOLENI
- 이메일: mazzoleni.d@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 니스 대학병원 부서에 입원 중
- 예상 입원 기간 ≥ 72시간
- PICC 라인 또는 미드라인에 대한 카테터 관련 균혈증 진단
- 사회 보장 제도 가입
- 연구에 대한 반대 의사 없음
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 법적 보호 조치 적용 대상 (후견, 신탁 또는 사법 보호를 받는 환자)
- 카테터 제거 불가능
- 선정 시 상지 도플러 초음파에서 DVT(심부정맥혈전증) 확인
- 초기 정기 도플러 초음파 수행 불가능
- 환자의 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카테터 관련 감염
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카테터 관련 균혈증 환자의 임상 추적 관찰 및 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 정맥 혈전증(SVT) 유무에 따른 불리한 결과의 빈도
기간: 카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 28일째
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불리한 결과는 다음과 같은 요소 중 적어도 하나를 포함하는 복합 종점으로 정의됩니다:
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카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 28일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부정맥혈전증 발생과 관련된 위험 요인을 설명하십시오.
기간: 카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 28일째
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카테터 관련 균혈증 경과와 함께 환자 매개변수 및 관리의 비교
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카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 28일째
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카테터 관련 심부정맥혈전증의 영상 소견 및 진화 과정을 설명하십시오
기간: 카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 14일째
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포함 시와 항생제 치료 14일 후의 에코-도플러 영상 비교
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카테터 관련 균혈증 치료 완료 후 14일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카테터 관련 감염에 대한 임상 시험
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LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인