Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk venetrombose i overekstremitet ved bakteriemi associeret med PICC-line og midlineskateter: Hyppighed og kliniske konsekvenser (THROMBI-CATH)

30. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Overfladisk venetrombose i overekstremiteten ved bakteriemi forbundet med PICC-kateter og midline-kateterer: Hyppighed og kliniske konsekvenser

Brugen af langtidsperifere venekatetre indsat i overekstremiteten (PICC-linjer og Midlines) er steget markant i de senere år.

Kateterrelaterede bakteriemier og venøse tromboser er de vigtigste komplikationer forbundet med disse katetre. Disse hændelser kan forekomme uafhængigt eller samtidigt. Derudover kan venøse tromboser involvere det overfladiske venøse system (SVT) eller det dybe venøse system (DVT).

Nuværende retningslinjer definerer septisk tromboflebitis som sammenhængen mellem en bakteriemi og en DVT langs kateterets venøse forløb. Dette repræsenterer en alvorlig komplikation af kateterrelateret bakteriemi, der fører til en ændring i varigheden af antibiotikabehandlingen. SVT'er forbundet med kateterrelaterede bakteriemier langs kateterets forløb er dog ikke inkluderet i definitionen af septisk tromboflebitis og behandles ikke af specifikke anbefalinger.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere virkningen af SVT i overekstremiteten på hyppigheden af ufordelagtige udfald i kateterrelaterede bakteriemier relateret til PICC- og Midline-katetre, for at afgøre, om overfladisk venetrombose, der opstår i forbindelse med en kateterrelateret bakteriemi, skal betragtes som en særskilt enhed, der ikke falder under diagnosen septisk tromboflebitis (og derfor ikke kræver en ændring af antibiotikabehandlingens varighed i overensstemmelse med nuværende retningslinjer), eller om den tværtimod skal betragtes som ækvivalent med septisk tromboflebitis, som det er tilfældet for dyb venetrombose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på en afdeling på Nice Universitetshospital
  • Forventet indlæggelsesvarighed ≥ 72 timer
  • Diagnose med kateterrelateret bakteriemi på PICCline eller Midline
  • Tilknytning til et socialsikringssystem
  • Ingen indsigelse mod studiet

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Retslige beskyttelsesforanstaltninger (patienter under værge, formynder eller retslig beskyttelse)
  • Umulighed for at fjerne kateteret
  • Doppler-ultralyd viser DVT i overekstremiteten ved udvælgelse
  • Umulighed for at udføre den indledende rutinemæssige Doppler-ultralyd
  • Tilbagetrækning af patientens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kateter-associeret infektion
Andet: Opfølgning for kateterrelateret bakteriemi
Klinisk opfølgning og resultater for patienter med kateterrelateret bakteriemi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af uønskede resultater i forhold til tilstedeværelse eller fravær af overfladisk venetrombose (SVT)
Tidsramme: På dag 28 efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi

Et ugunstigt udfald defineres som et sammensat endepunkt, der omfatter mindst én af følgende:

  • Recidiv af bakteriemi dokumenteret med samme mikroorganisme og/eller
  • Udvidelse af overfladisk venetrombose til det dybe venesystem (dyb venetrombose og/eller lungeemboli) og/eller
  • Infektiøse komplikationer relateret til den oprindelige diagnose af kateterrelateret bakteriemi, herunder infektiv endokarditis, dyb absces, septisk tromboflebitis, osteoartikulær infektion eller enhver anden komplikation relateret til CRBSI, og/eller
  • Septisk shock.
På dag 28 efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv risikofaktorerne forbundet med forekomsten af dyb venetrombose.
Tidsramme: 28 dage efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi
Sammenligning af patientparametre og behandling med forløbet af kateter-relateret bakteriemi
28 dage efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi
Beskriv billeddannende fund og udviklingen af kateterrelateret dyb venetrombose
Tidsramme: På dag 14 efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi
Sammenligning af ekko-doppler billeddannelse mellem inklusion og 14 dage efter antibiotikabehandling
På dag 14 efter afslutning af behandling for kateter-relateret bakteriemi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-PP-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret infektion

Kliniske forsøg med Opfølgning for kateterrelateret bakteriemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner