Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica żył powierzchownych kończyny górnej w przebiegu bakteriemii związanej z cewnikami PICCline i Midline: Częstość występowania i konsekwencje kliniczne (THROMBI-CATH)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Zakrzepica żył powierzchownych kończyny górnej w bakteriemii związanej z cewnikami PICC i Midline: Częstość występowania i konsekwencje kliniczne

Stosowanie długoterminowych obwodowych cewników żylnych wprowadzanych w kończynie górnej (linii PICC i Midline) znacznie wzrosło w ostatnich latach.

Bakteriemie związane z cewnikiem i zakrzepice żylne są głównymi powikłaniami związanymi z tymi cewnikami. Te zdarzenia mogą występować niezależnie lub jednocześnie. Ponadto zakrzepice żylne mogą obejmować układ żylny powierzchowny (SVT) lub układ żylny głęboki (DVT).

Aktualne wytyczne definiują zakrzepowe zapalenie żył septyczne jako połączenie bakteriemii i DVT wzdłuż przebiegu żylnego cewnika. Stanowi to poważne powikłanie bakteriemii związanej z cewnikiem, prowadząc do modyfikacji czasu trwania antybiotykoterapii. Jednakże SVT związane z bakteriemiami związanymi z cewnikiem wzdłuż jego drogi nie są uwzględnione w definicji zakrzepowego zapalenia żył septycznego i nie są objęte konkretnymi zaleceniami.

Celem tego badania jest zatem ocena wpływu SVT kończyny górnej na częstość niekorzystnych wyników w bakteriemiach związanych z cewnikami PICC i Midline, w celu ustalenia, czy zakrzepica żył powierzchownych występująca w kontekście bakteriemii związanej z cewnikiem powinna być uważana za odrębną jednostkę niepodlegającą rozpoznaniu zakrzepowego zapalenia żył septycznego (i dlatego nie wymagającą modyfikacji czasu trwania leczenia antybiotykami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi), czy też, przeciwnie, powinna być uważana za równoważną zakrzepowemu zapaleniu żył septycznemu, jak ma to miejsce w przypadku zakrzepicy żył głębokich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Hospitalizacja w oddziale Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei
  • Przewidywana długość hospitalizacji ≥ 72 godziny
  • Rozpoznanie bakteriemii związanej z cewnikiem na linii PICC lub Midline.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Brak sprzeciwu wobec badania

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Środki ochrony prawnej (pacjenci pod opieką, kuratelą lub ochroną sądową)
  • Niemożność usunięcia cewnika
  • Badanie Dopplera wykazujące DVT w kończynie górnej podczas kwalifikacji.
  • Niemożność wykonania wstępnego rutynowego badania Dopplera
  • Wycofanie zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakażenie związane z cewnikiem
Inny: Obserwacja po bakteriomii związanej z cewnikowaniem
Kliniczna obserwacja i wyniki pacjentów z bakteriemią związaną z cewnikiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niekorzystnych wyników w zależności od obecności lub braku powierzchownego zakrzepicy żył (SVT)
Ramy czasowe: W 28 dniu po zakończeniu leczenia bakteriemii związanej z cewnikiem

Niekorzystny wynik definiuje się jako złożony punkt końcowy obejmujący co najmniej jedno z poniższych:

  • Nawrót bakteriemii udokumentowany tym samym mikroorganizmem i/lub
  • Rozszerzenie powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył na układ żylny głęboki (zakrzepica żył głębokich i/lub zatorowość płucna) i/lub
  • Powikłania infekcyjne związane z pierwotnym rozpoznaniem bakteriemii związanej z cewnikiem, w tym zapalenie wsierdzia, ropień głęboki, zakrzepowe zapalenie żył o etiologii septycznej, zakażenie kości i stawów lub jakiekolwiek inne powikłanie związane z CRBSI, i/lub
  • Wstrząs septyczny.
W 28 dniu po zakończeniu leczenia bakteriemii związanej z cewnikiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz czynniki ryzyka związane z wystąpieniem zakrzepicy żył głębokich.
Ramy czasowe: W 28 dniu po zakończeniu leczenia bakteriemii związanej z cewnikiem
Porównanie parametrów pacjenta i postępowania z przebiegiem bakteriemii związanej z cewnikiem
W 28 dniu po zakończeniu leczenia bakteriemii związanej z cewnikiem
Opisz wyniki badań obrazowych i ewolucję zakrzepicy żył głębokich związanej z cewnikiem
Ramy czasowe: W 14 dniu po zakończeniu leczenia bakteriomii związanej z cewnikiem
Porównanie obrazowania echodopplerowskiego przy włączeniu i 14 dni po leczeniu antybiotykami
W 14 dniu po zakończeniu leczenia bakteriomii związanej z cewnikiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-PP-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie związane z cewnikiem

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj