Trombosi delle Vene Superficiali dell'Arto Superiore nella Batteriemia Associata a Cateteri PICCline e Midline: Frequenza e Conseguenze Cliniche (THROMBI-CATH)
Trombosi Venosa Superficiale dell'Arto Superiore in Batteriemia Associata a Cateteri PICCline e Midline: Frequenza e Conseguenze Cliniche
L'uso di cateteri venosi periferici a lungo termine inseriti nell'arto superiore (PICC e Midline) è aumentato notevolmente negli ultimi anni.
Le batteriemie correlate al catetere e le trombosi venose sono le principali complicanze associate a questi cateteri. Questi eventi possono verificarsi indipendentemente o simultaneamente. Inoltre, le trombosi venose possono coinvolgere il sistema venoso superficiale (SVT) o il sistema venoso profondo (DVT).
Le attuali linee guida definiscono la tromboflebite settica come l'associazione di una batteriemia e di una DVT lungo il decorso venoso del catetere. Questa rappresenta una grave complicanza della batteriemia correlata al catetere, che porta a una modifica della durata della terapia antibiotica. Tuttavia, le SVT associate a batteriemie correlate al catetere lungo il percorso del catetere non sono incluse nella definizione di tromboflebite settica e non sono affrontate da raccomandazioni specifiche.
L'obiettivo di questo studio è quindi valutare l'impatto della SVT dell'arto superiore sulla frequenza degli esiti sfavorevoli nelle batteriemie correlate al catetere associate a PICC e Midline, al fine di determinare se la trombosi venosa superficiale che si verifica nel contesto di una batteriemia correlata al catetere debba essere considerata un'entità distinta che non rientra nella diagnosi di tromboflebite settica (e quindi non richieda una modifica della durata del trattamento antibiotico, in conformità con le attuali linee guida), o se, al contrario, debba essere considerata equivalente alla tromboflebite settica, come nel caso della trombosi venosa profonda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisa DEMONCHY
- Numero di telefono: 0492035847
- Email: demonchy.e@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dylan MAZZOLENI
- Numero di telefono: +33 7 68 25 71 76
- Email: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Francia, 06200
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Irit TOUITOU
- Numero di telefono: 0492035847
- Email: touitou.i@chu-nice.fr
-
Contatto:
- Dylan MAZZOLENI
- Email: mazzoleni.d@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero in un reparto dell'Ospedale Universitario di Nizza
- Durata prevista del ricovero ≥ 72 ore
- Diagnosi di batteriemia correlata a catetere su PICCline o Midline
- Affiliazione a un sistema di sicurezza sociale
- Nessuna obiezione allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Misure di protezione legale (pazienti sotto tutela, curatela o protezione giudiziaria)
- Impossibilità di rimuovere il catetere
- Ecografia Doppler che mostra TVP nell'arto superiore al momento della selezione
- Impossibilità di eseguire l'ecografia Doppler iniziale di routine
- Ritiro del consenso del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infezione Associata al Catetere
|
Follow-up clinico ed esiti dei pazienti con batteriemia correlata a catetere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di esiti sfavorevoli in base alla presenza o assenza di trombosi venosa superficiale (SVT)
Lasso di tempo: A 28 giorni dal completamento del trattamento per batteriemia correlata al catetere
|
Un esito sfavorevole è definito come un endpoint composito che include almeno uno dei seguenti:
|
A 28 giorni dal completamento del trattamento per batteriemia correlata al catetere
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere i fattori di rischio associati all'insorgenza della trombosi venosa profonda.
Lasso di tempo: Al giorno 28 dopo il completamento del trattamento per la batteriemia correlata al catetere
|
Confronto dei parametri del paziente e della gestione con il decorso della batteriemia correlata al catetere
|
Al giorno 28 dopo il completamento del trattamento per la batteriemia correlata al catetere
|
|
Descrivere i risultati di imaging e l'evoluzione della trombosi venosa profonda correlata al catetere
Lasso di tempo: Al giorno 14 dopo il completamento del trattamento per la batteriemia correlata al catetere
|
Confronto dell'imaging eco-doppler tra l'inclusione e 14 giorni dopo il trattamento antibiotico
|
Al giorno 14 dopo il completamento del trattamento per la batteriemia correlata al catetere
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-PP-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione Associata al Catetere
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMesotelioma | Cancro familiare | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Sindrome da predisposizione tumorale (TPDS)Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)SospesoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)RitiratoMesotelioma | Mutazioni BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Mesotelioma maligno (MM) | Mesotelioma allo stadio iniziale | Mesotelioma subclinico | Tumori maligni associati a BAP1 in fase inizialeStati Uniti