Trombosis Venosa Superficial del Miembro Superior en Bacteriemia Asociada con Catéteres PICCline y Midline: Frecuencia y Consecuencias Clínicas (THROMBI-CATH)
Trombosis de Vena Superficial de la Extremidad Superior en Bacteriemia Asociada con Catéteres PICCline y Midline: Frecuencia y Consecuencias Clínicas
El uso de catéteres venosos periféricos de larga duración insertados en el miembro superior (líneas PICC y Midlines) ha aumentado notablemente en los últimos años.
Las bacteriemias relacionadas con el catéter y las trombosis venosas son las principales complicaciones asociadas con estos catéteres. Estos eventos pueden ocurrir de forma independiente o simultánea. Además, las trombosis venosas pueden afectar al sistema venoso superficial (TVS) o al sistema venoso profundo (TVP).
Las guías actuales definen la tromboflebitis séptica como la asociación de una bacteriemia y una TVP a lo largo del trayecto venoso del catéter. Esto representa una complicación grave de la bacteriemia relacionada con el catéter, que conduce a una modificación en la duración de la terapia antibiótica. Sin embargo, las TVS asociadas con bacteriemias relacionadas con el catéter a lo largo de su vía no están incluidas en la definición de tromboflebitis séptica y no están abordadas por recomendaciones específicas.
El objetivo de este estudio es, por lo tanto, evaluar el impacto de la TVS en el miembro superior sobre la frecuencia de resultados desfavorables en bacteriemias relacionadas con el catéter asociadas a PICC y Midlines, con el fin de determinar si la trombosis venosa superficial que ocurre en el contexto de una bacteriemia relacionada con el catéter debe considerarse una entidad distinta que no cae bajo el diagnóstico de tromboflebitis séptica (y por lo tanto no requiere una modificación de la duración del tratamiento antibiótico, de acuerdo con las guías actuales), o si, por el contrario, debe considerarse equivalente a la tromboflebitis séptica, como es el caso de la trombosis venosa profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa DEMONCHY
- Número de teléfono: 0492035847
- Correo electrónico: demonchy.e@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dylan MAZZOLENI
- Número de teléfono: +33 7 68 25 71 76
- Correo electrónico: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- CHU de Nice
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Contacto:
- Irit TOUITOU
- Número de teléfono: 0492035847
- Correo electrónico: touitou.i@chu-nice.fr
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Contacto:
- Dylan MAZZOLENI
- Correo electrónico: mazzoleni.d@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalización en un departamento del Hospital Universitario de Niza
- Duración prevista de la hospitalización ≥ 72 horas
- Diagnóstico de bacteriemia relacionada con catéter en PICCline o Midline.
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- No objeción al estudio
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Medidas de protección legal (pacientes bajo tutela, curatela o protección judicial)
- Imposibilidad de retirar el catéter
- Ecografía Doppler que muestra TVP en el miembro superior en la selección.
- Imposibilidad de realizar la ecografía Doppler inicial de rutina
- Retirada del consentimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infección Asociada al Catéter
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Seguimiento clínico y resultados de pacientes con bacteriemia relacionada con catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de resultados desfavorables según la presencia o ausencia de trombosis venosa superficial (TVS)
Periodo de tiempo: A los 28 días después de finalizar el tratamiento de la bacteriemia relacionada con catéter
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Un resultado desfavorable se define como un criterio de valoración compuesto que incluye al menos uno de los siguientes:
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A los 28 días después de finalizar el tratamiento de la bacteriemia relacionada con catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describe los factores de riesgo asociados con la aparición de trombosis venosa profunda.
Periodo de tiempo: A los 28 días después de completar el tratamiento para la bacteriemia relacionada con catéter
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Comparación de parámetros del paciente y manejo con la evolución de la bacteriemia relacionada con catéter
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A los 28 días después de completar el tratamiento para la bacteriemia relacionada con catéter
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Describa los hallazgos de imagen y la evolución de la trombosis venosa profunda relacionada con catéter
Periodo de tiempo: A los 14 días después de la finalización del tratamiento para la bacteriemia relacionada con catéter
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Comparación de imágenes eco-doppler entre la inclusión y los 14 días después del tratamiento con antibióticos
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A los 14 días después de la finalización del tratamiento para la bacteriemia relacionada con catéter
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-PP-07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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