与PICC导管和Midline导管相关的菌血症中上肢浅静脉血栓形成的频率及临床后果 (THROMBI-CATH)
2026年6月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
与PICC导管和中线导管相关的菌血症中上肢浅静脉血栓形成的发生频率及临床后果
近年来，上肢长期外周静脉导管（PICC 管和中线导管）的使用显著增加。
导管相关菌血症和静脉血栓形成是与这些导管相关的主要并发症。这些事件可能独立发生，也可能同时发生。此外，静脉血栓形成可能涉及浅静脉系统（SVT）或深静脉系统（DVT）。
现行指南将脓毒性血栓性静脉炎定义为菌血症与导管静脉路径中的 DVT 相关联。这是导管相关菌血症的一种严重并发症，会导致抗生素治疗时长的调整。然而，沿导管路径发生的与导管相关菌血症相关的 SVT 未被纳入脓毒性血栓性静脉炎的定义，也没有具体的建议予以指导。
因此，本研究旨在评估上肢 SVT 对 PICC 和中线导管相关菌血症不良结局发生率的影响，以确定在导管相关菌血症背景下发生的浅静脉血栓形成是否应被视为一个独立的实体，不属于脓毒性血栓性静脉炎的诊断范畴（因此，根据现行指南，不需要调整抗生素治疗时长），或者相反，是否应被视为与深静脉血栓形成相同，等同于脓毒性血栓性静脉炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa DEMONCHY
- 电话号码：0492035847
- 邮箱：demonchy.e@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Dylan MAZZOLENI
- 电话号码：+33 7 68 25 71 76
- 邮箱：mazzoleni.d@chu-nice.fr
学习地点
-
-
CHU de Nice
-
Nice、CHU de Nice、法国、06200
- 招聘中
- Chu De Nice
-
接触：
- Irit TOUITOU
- 电话号码：0492035847
- 邮箱：touitou.i@chu-nice.fr
-
接触：
- Dylan MAZZOLENI
- 邮箱：mazzoleni.d@chu-nice.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 在尼斯大学医院科室住院
- 预计住院时间 ≥ 72小时
- 经诊断PICC导管或中线导管相关菌血症
- 加入社会保障体系
- 对研究无异议
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护措施者（受监护、托管或司法保护的病人）
- 无法拔除导管
- 筛选时上肢多普勒超声显示深静脉血栓形成
- 无法进行初始常规多普勒超声检查
- 患者撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：导管相关感染
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与导管相关菌血症患者的临床随访和结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据是否存在浅静脉血栓（SVT）的不良结局频率
大体时间：在完成导管相关菌血症治疗后第28天
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不良结局定义为包含以下至少一项的复合终点：
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在完成导管相关菌血症治疗后第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述与深静脉血栓形成相关的风险因素。
大体时间：在完成导管相关菌血症治疗后第28天
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患者参数和管理与导管相关菌血症病程的比较
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在完成导管相关菌血症治疗后第28天
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描述影像学检查结果以及导管相关性深静脉血栓的演变过程
大体时间：治疗导管相关菌血症完成后的第14天
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抗生素治疗前与治疗14天后超声多普勒成像比较
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治疗导管相关菌血症完成后的第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2027年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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