Thrombose veineuse superficielle du membre supérieur dans les bactériémies associées aux cathéters PICCline et Midline : Fréquence et conséquences cliniques (THROMBI-CATH)
L'utilisation de cathéters veineux périphériques à long terme insérés au membre supérieur (lignes PICC et Midlines) a considérablement augmenté ces dernières années.
Les bactériémies liées au cathéter et les thromboses veineuses sont les principales complications associées à ces cathéters. Ces événements peuvent survenir indépendamment ou simultanément. De plus, les thromboses veineuses peuvent concerner le système veineux superficiel (TVS) ou le système veineux profond (TVP).
Les directives actuelles définissent la thrombophlébite septique comme l'association d'une bactériémie et d'une TVP le long du trajet veineux du cathéter. Cela représente une complication grave de la bactériémie liée au cathéter, conduisant à une modification de la durée de l'antibiothérapie. Cependant, les TVS associées à des bactériémies liées au cathéter le long du trajet du cathéter ne sont pas incluses dans la définition de la thrombophlébite septique et ne font pas l'objet de recommandations spécifiques.
L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'impact de la TVS du membre supérieur sur la fréquence des issues défavorables dans les bactériémies liées aux cathéters PICC et Midline, afin de déterminer si la thrombose veineuse superficielle survenant dans le contexte d'une bactériémie liée au cathéter doit être considérée comme une entité distincte ne relevant pas du diagnostic de thrombophlébite septique (et ne nécessitant donc pas de modification de la durée du traitement antibiotique, conformément aux directives actuelles), ou si, au contraire, elle doit être considérée comme équivalente à la thrombophlébite septique, comme c'est le cas pour la thrombose veineuse profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa DEMONCHY
- Numéro de téléphone: 0492035847
- E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dylan MAZZOLENI
- Numéro de téléphone: +33 7 68 25 71 76
- E-mail: mazzoleni.d@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, France, 06200
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Irit TOUITOU
- Numéro de téléphone: 0492035847
- E-mail: touitou.i@chu-nice.fr
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Contact:
- Dylan MAZZOLENI
- E-mail: mazzoleni.d@chu-nice.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Hospitalisation dans un service du CHU de Nice
- Durée d'hospitalisation prévue ≥ 72 heures
- Diagnostic de bactériémie liée au cathéter sur PICCline ou Midline
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Absence d'opposition à l'étude
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Mesures de protection légale (patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
- Impossibilité de retirer le cathéter
- Échographie Doppler montrant une TVP du membre supérieur à la sélection
- Impossibilité de réaliser l'échographie Doppler initiale de routine
- Retrait du consentement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infection Associée au Cathéter
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Suivi clinique et résultats des patients atteints de bactériémie liée au cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des résultats défavorables selon la présence ou l'absence de thrombose veineuse superficielle (TVS)
Délai: Au jour 28 après la fin du traitement pour une bactériémie liée au cathéter
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Un résultat défavorable est défini comme un critère composite incluant au moins l'un des éléments suivants :
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Au jour 28 après la fin du traitement pour une bactériémie liée au cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les facteurs de risque associés à la survenue d'une thrombose veineuse profonde.
Délai: Au jour 28 après l'achèvement du traitement pour la bactériémie liée au cathéter
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Comparaison des paramètres et de la prise en charge des patients avec l'évolution de la bactériémie liée au cathéter
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Au jour 28 après l'achèvement du traitement pour la bactériémie liée au cathéter
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Décrire les résultats d'imagerie et l'évolution de la thrombose veineuse profonde liée au cathéter
Délai: Au jour 14 après l'achèvement du traitement pour la bactériémie liée au cathéter
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Comparaison de l'imagerie écho-doppler entre l'inclusion et 14 jours après le traitement antibiotique
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Au jour 14 après l'achèvement du traitement pour la bactériémie liée au cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-PP-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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