インタラクティブデジタルアートベースのリラクゼーションプログラム

小児集中治療室に入院中の子どもは、侵襲的な処置、環境騒音、身体的不快感、家族からの離別など、複数のストレッサーにさらされています。 これらの要因は、意識があり鎮静剤を投与されていない子どもでも、不安の増大、情緒的苦痛、生理的調節不全を引き起こす可能性があります。 小児集中治療室の環境で安全に実施でき、情緒的ウェルビーイングと生理的安定性をサポートする、簡潔で実行可能、かつ子どもに優しい非薬物学的介入の必要性が高まっています。

本研究は、小児集中治療室でケアを受けている7歳から12歳の子どもの不安と情緒的苦痛を軽減し、生理学的パラメーターを改善するためのインタラクティブ・デジタル・アートベース・リラクゼーションプログラムの効果を評価するため、並行群ランダム化比較試験として設計されています。 研究は、2026年2月から2027年3月にかけて、保健省エトリク市立病院の小児集中治療室で実施されます。

合計60人の子どもが、単純ランダム化を用いて、介入群（n = 30）または対照群（n = 30）のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、独立した統計学者がコンピューター化されたランダム化ツールを使用して行います。 適格参加者は、意識があり、血行動態が安定しており、持続的な鎮静剤または鎮痛剤の注入を受けず、口頭指示に従えることが条件となります。

介入群の子どもは、3セッションからなるインタラクティブ・デジタル・アートベース・リラクゼーションプログラムを受けます。 各セッションは約8〜10分間続き、看護師の指導の下、タブレットを通じて提供されます。 このプログラムは、情緒的表現、注意調節、鎮静反応を促進するために設計されたリラクゼーション要素と、インタラクティブなデジタルアート活動を統合しています。 対照群は、追加の心理社会的介入なしで、標準的な小児集中治療看護ケアを受けます。

データは、ベースライン時と介入完了後に収集されます。 ベースライン評価には、記述的特性フォーム、生理学的パラメーター（心拍数、呼吸数、血圧、酸素飽和度、痛み）、小児状態不安インベントリー、およびエモーションサーモメーターが含まれます。 生理学的パラメーターは、各介入セッションの直後にも記録されます。 介入後評価には、生理学的測定の繰り返し、小児状態不安インベントリー、およびエモーションサーモメーターが含まれます。

本研究の主要アウトカムは、生理学的パラメーターと不安レベルの変化です。 二次アウトカムには、情緒的苦痛レベルの変化が含まれます。 インタラクティブ・デジタル・アートベース・リラクゼーションプログラムに参加する子どもは、標準ケアを受ける子どもと比較して、生理的安定性の改善、不安の軽減、情緒的苦痛の低下を示すと仮説立てています。

本研究の結果は、短時間の技術支援型アートベース心理社会的介入を日常的な臨床ケアに統合することへの支持を提供することで、エビデンスに基づく小児集中治療看護実践に貢献することが期待されます。