Programa de Relajación Basado en Arte Digital Interactivo
El efecto de un programa interactivo de relajación basado en arte digital sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y el malestar emocional en niños que reciben tratamiento en la unidad de cuidados intensivos pediátricos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos pediátricos están expuestos a múltiples factores estresantes, incluidos procedimientos invasivos, ruido ambiental, malestar físico y separación de los familiares. Estos factores pueden provocar un aumento de la ansiedad, angustia emocional y desregulación fisiológica, incluso en niños que están conscientes y no reciben sedación. Existe una creciente necesidad de intervenciones no farmacológicas breves, factibles y adaptadas a los niños que puedan implementarse de forma segura en el entorno de la UCIP para apoyar el bienestar emocional y la estabilidad fisiológica.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos para evaluar la efectividad de un Programa de Relajación Basado en Arte Digital Interactivo en la reducción de la ansiedad y la angustia emocional y en la mejora de los parámetros fisiológicos en niños de 7 a 12 años que reciben atención en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. El estudio se llevará a cabo entre febrero de 2026 y marzo de 2027 en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital de la Ciudad de Etlik, del Ministerio de Salud.
Un total de 60 niños que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n = 30) o al grupo de control (n = 30) mediante aleatorización simple. La aleatorización será realizada por un estadístico independiente utilizando una herramienta de aleatorización informatizada. Los participantes elegibles estarán conscientes, hemodinámicamente estables, no recibirán infusión continua de sedantes o analgésicos, y serán capaces de seguir instrucciones verbales.
Los niños del grupo de intervención recibirán un Programa de Relajación Basado en Arte Digital Interactivo que consta de tres sesiones. Cada sesión durará aproximadamente 8-10 minutos y se administrará a través de una tableta bajo la guía de una enfermera. El programa integra actividades de arte digital interactivo con componentes de relajación diseñados para promover la expresión emocional, la regulación de la atención y respuestas calmantes. El grupo de control recibirá los cuidados de enfermería estándar de cuidados intensivos pediátricos sin intervención psicosocial adicional.
Los datos se recopilarán al inicio y después de completar la intervención. Las evaluaciones iniciales incluirán un formulario de características descriptivas, parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial, saturación de oxígeno y dolor), el Inventario de Ansiedad Estado para Niños y el Termómetro de Emociones. Los parámetros fisiológicos también se registrarán inmediatamente antes y después de cada sesión de intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención incluirán mediciones fisiológicas repetidas, el Inventario de Ansiedad Estado para Niños y el Termómetro de Emociones.
Los resultados primarios del estudio son los cambios en los parámetros fisiológicos y los niveles de ansiedad. Los resultados secundarios incluyen cambios en los niveles de angustia emocional. Se plantea la hipótesis de que los niños que participen en el Programa de Relajación Basado en Arte Digital Interactivo mostrarán una mejor estabilidad fisiológica, una reducción de la ansiedad y una menor angustia emocional en comparación con aquellos que reciben la atención estándar.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a las prácticas de enfermería en cuidados intensivos pediátricos basadas en la evidencia, al proporcionar apoyo para la integración de intervenciones psicosociales breves, asistidas por tecnología y basadas en el arte, en la atención clínica de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tener entre 7 y 12 años de edad
- Estar consciente y poder responder a órdenes
- No estar recibiendo infusión sedante/analgésica o estar en un nivel de sedación mínimo (RASS ≥ -1)
- Haber sido monitorizado en cuidados intensivos durante al menos 24 horas
- Tener signos vitales estables
- No tener pérdida de percepción visual o auditiva
- Debe haberse obtenido el consentimiento parental y el consentimiento verbal del niño
Criterios de exclusión:
Déficit neurológico grave o deterioro motor
- Dolor intenso, delirio o agitación
- Diagnóstico psiquiátrico grave o necesidad de sedación de alta dosis
- Estar en fase terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Recibió Atención Estándar
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Experimental: Grupo de Intervención
Programa de Relajación Basado en Arte Digital Interactivo Recibido
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El Programa Interactivo de Relajación Basado en Arte Digital es una intervención psicosocial asistida por tecnología y guiada por enfermeras, diseñada para niños de 7 a 12 años que reciben atención en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. El programa consta de tres sesiones individuales impartidas mediante un dispositivo tablet. Cada sesión dura aproximadamente 8-10 minutos e integra actividades interactivas de arte digital con técnicas guiadas de respiración, conciencia emocional y relajación. Durante las sesiones, se anima a los niños a participar en la creación de arte digital simple (por ejemplo, dibujo, selección de colores y expresión visual) mientras siguen indicaciones de respiración y relajación apropiadas para su edad proporcionadas por la enfermera. La intervención está diseñada para promover la expresión emocional, reducir la ansiedad y apoyar la estabilización fisiológica facilitando la relajación y la regulación emocional. Todas las sesiones se realizan junto a la cama bajo supervisión de enfermeras y se adaptan a la condición clínica y tolerancia del niño. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Estatal en Niños
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después de la intervención
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La ansiedad de estado se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad de Estado para Niños, desarrollado por Spielberger.
La escala consta de 20 ítems que evalúan cómo se sienten los niños en el momento presente, con puntuaciones totales que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad de estado.
La versión turca de la escala ha demostrado una buena fiabilidad y validez en niños y adolescentes.
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Al inicio y inmediatamente después de la intervención
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención
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La frecuencia respiratoria se medirá como parámetro de estrés fisiológico utilizando sistemas de monitorización estándar de cabecera empleados habitualmente en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
La frecuencia respiratoria se registrará en respiraciones por minuto.
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Al inicio y justo después de la intervención
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Nivel de Angustia Emocional
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención
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La angustia emocional se evaluará mediante el Termómetro de Emociones, una herramienta de autoinforme validada adaptada para su uso en niños turcos.
Se pedirá a los niños que califiquen la intensidad de cinco emociones básicas (tristeza, ansiedad, miedo, felicidad y calma) en una escala numérica que va de 0 (nada experimentada) a 10 (extremadamente intensa).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad emocional.
La herramienta ha demostrado una alta fiabilidad de consistencia interna.
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Al inicio y justo después de la intervención
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará de forma no invasiva utilizando dispositivos de monitorización estándar junto a la cama en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Los valores de presión arterial se registrarán en milímetros de mercurio (mmHg).
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio y justo después de la intervención
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La saturación de oxígeno se evaluará mediante pulsioximetría como parte de la monitorización rutinaria en la cabecera del paciente en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Los valores de saturación de oxígeno se registrarán como porcentajes (%)
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Al inicio y justo después de la intervención
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Intensidad del dolor:
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después de la intervención
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker, una medida de autoinforme validada apropiada para niños según la edad y la capacidad de comunicación.
La escala permite a los niños indicar su nivel de dolor utilizando expresiones faciales.
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Al inicio y inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Amin, F. M., Ayed, M. M. A., & Mahmoud, N. F. (2022). Effect of Benson relaxation therapy on sleep quality among children in pediatric intensive care unit. International journal of health sciences, 6(S8), 6605-6619. 2. Apriany, D., Rakhmawati, W., Iskandarsyah, A., & Hilmanto, D. (2025). The Effect of The Mindfulness-Based Relaxation, Aromatherapy, and Prayer (RADO) Intervention on Anxiety and Quality of Life Among Children with Cancer. Journal of Multidisciplinary Healthcare, 1381-1392. 3. Bahcivan, O. & Eyrenci, A. (2018). The adaptation of Emotion Thermometer (ET) for Turkish speaking population. Psycho-Oncology 27: 215-216, 4. Bucur, S. M., Crișan, I. M., Cocoș, D. I., Bud, E. S., & Galea, C. (2025). Observational Study on Progressive Muscle Relaxation and Breathing Control for Reducing Dental Anxiety in Children. Medicina, 61(5), 876. 5. Ferro, M. M., Pegueroles, A. F., Lorenzo, R. F., Roy, M. Á. S., Forner, O. R., Jurado, C. M. E., ... & Alcaraz, A. B. (2023). The effect of a live music therapy intervention on critically ill paediatric patients in the intensive care unit: A quasi-experimental pretest-posttest study. Australian Critical Care, 36(6), 967-973. 6. Galinha, I. C., de Carvalho, J. L. D. C. S., de Oliveira, A. C. P., Arriaga, P., Gaspar, A. D., Silva, H. P., & Ortega, V. (2025). MindRegulation-SEL: randomized controlled trial of the effects of a relaxation and guided imagery intervention with socioemotional learning on the psychological and biophysiological well-being, socioemotional development, cognitive function and academic achievement of elementary school children. Trials, 26(1), 187. 7. Kalsotra, S., Froass, D., Gupta, A., Amaya, S., Tobias, J. D., & Olbrecht, V. A. (2025). Virtual Reality for Pediatric Postoperative Pain Management: Exploring Methods and Efficacy. Journal of Medical Internet Research, 27, e68348. 8. Köksal, Ö., Kilicarslan, E., & Emeksiz, S. (2025). Drawing and mutual storytelling to alleviate anxiety and improve emotional
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2025-2215
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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