Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital
O Efeito de um Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital nos Parâmetros Fisiológicos, Ansiedade e Angústia Emocional em Crianças a Receber Tratamento na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças hospitalizadas em unidades de cuidados intensivos pediátricos estão expostas a múltiplos fatores de stress, incluindo procedimentos invasivos, ruído ambiental, desconforto físico e separação dos familiares. Estes fatores podem levar a um aumento da ansiedade, sofrimento emocional e desregulação fisiológica, mesmo em crianças que estão conscientes e não recebem sedação. Existe uma necessidade crescente de intervenções não farmacológicas breves, viáveis e adequadas a crianças que possam ser implementadas com segurança no contexto da UCIP para apoiar o bem-estar emocional e a estabilidade fisiológica.
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos para avaliar a eficácia de um Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital na redução da ansiedade e do sofrimento emocional e na melhoria dos parâmetros fisiológicos em crianças com idades entre os 7 e os 12 anos que recebem cuidados numa unidade de cuidados intensivos pediátricos. O estudo será realizado entre fevereiro de 2026 e março de 2027 na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos do Hospital da Cidade de Etlik, do Ministério da Saúde.
Um total de 60 crianças que cumpram os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção (n = 30) ou ao grupo de controlo (n = 30) através de randomização simples. A randomização será realizada por um estatístico independente utilizando uma ferramenta de randomização computorizada. Os participantes elegíveis estarão conscientes, hemodinamicamente estáveis, não receberão infusão contínua de sedativos ou analgésicos e serão capazes de seguir instruções verbais.
As crianças do grupo de intervenção receberão um Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital composto por três sessões. Cada sessão terá uma duração aproximada de 8 a 10 minutos e será realizada através de um tablet sob orientação de um enfermeiro. O programa integra atividades de arte digital interativas com componentes de relaxamento concebidos para promover a expressão emocional, a regulação da atenção e respostas calmantes. O grupo de controlo receberá os cuidados de enfermagem pediátricos intensivos padrão, sem intervenção psicossocial adicional.
Os dados serão recolhidos no início e após a conclusão da intervenção. As avaliações iniciais incluirão um formulário de características descritivas, parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, saturação de oxigénio e dor), o Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças e o Termómetro das Emoções. Os parâmetros fisiológicos também serão registados imediatamente antes e depois de cada sessão de intervenção. As avaliações pós-intervenção incluirão medições fisiológicas repetidas, o Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças e o Termómetro das Emoções.
Os resultados primários do estudo são as alterações nos parâmetros fisiológicos e nos níveis de ansiedade. Os resultados secundários incluem alterações nos níveis de sofrimento emocional. Hipótese-se que as crianças que participam no Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital demonstrem uma estabilidade fisiológica melhorada, ansiedade reduzida e menor sofrimento emocional em comparação com aquelas que recebem cuidados padrão.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para práticas de enfermagem pediátrica intensiva baseadas em evidências, fornecendo suporte para a integração de intervenções psicossociais breves, assistidas por tecnologia e baseadas em arte, nos cuidados clínicos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Ter entre 7 e 12 anos de idade
- Estar consciente e ser capaz de responder a comandos
- Não estar a receber perfusão sedativa/analgésica ou estar num nível mínimo de sedação (RASS ≥ -1)
- Ter sido monitorizado em cuidados intensivos durante pelo menos 24 horas
- Ter sinais vitais estáveis
- Não ter perda de perceção visual ou auditiva
- Deve ter sido obtido consentimento parental e consentimento verbal da criança
Critérios de Exclusão:
Défice neurológico grave ou comprometimento motor
- Dor grave, delirium ou agitação
- Diagnóstico psiquiátrico grave ou necessidade de sedação de alta dose
- Estar em fase terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Recebeu Cuidados Padrão
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Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de Relaxamento Baseado em Arte Digital Interativa Recebido
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O Programa Interativo de Relaxamento Baseado em Arte Digital é uma intervenção psicossocial assistida por tecnologia e orientada por enfermeiros, concebida para crianças dos 7 aos 12 anos que recebem cuidados na unidade de cuidados intensivos pediátricos. O programa consiste em três sessões individuais realizadas através de um dispositivo tablet. Cada sessão tem uma duração aproximada de 8-10 minutos e integra atividades interativas de arte digital com técnicas de respiração guiada, consciência emocional e relaxamento. Durante as sessões, as crianças são incentivadas a envolver-se na criação de arte digital simples (por exemplo, desenho, seleção de cores e expressão visual) enquanto seguem instruções de respiração e relaxamento adequadas à idade, fornecidas pelo enfermeiro. A intervenção foi concebida para promover a expressão emocional, reduzir a ansiedade e apoiar a estabilização fisiológica, facilitando o relaxamento e a regulação emocional. Todas as sessões são realizadas à cabeceira do paciente sob supervisão do enfermeiro e são adaptadas à condição clínica e tolerância da criança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade-Estado em Crianças
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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A ansiedade-estado será medida utilizando o Inventário de Ansiedade-Estado para Crianças, desenvolvido por Spielberger.
A escala consiste em 20 itens que avaliam como as crianças se sentem no momento presente, com pontuações totais variando de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade-estado.
A versão turca da escala demonstrou boa fiabilidade e validade em crianças e adolescentes.
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No início e imediatamente após a intervenção
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Frequência Respiratória
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a intervenção
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A frequência respiratória será medida como parâmetro de stresse fisiológico utilizando os sistemas de monitorização padrão à beira do leito, utilizados rotineiramente na unidade de cuidados intensivos pediátricos.
A frequência respiratória será registada em respirações por minuto. |
Na linha de base e imediatamente após a intervenção
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Nível de Angústia Emocional
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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O sofrimento emocional será avaliado através do Termómetro das Emoções, uma ferramenta de autorrelato validada e adaptada para uso em crianças turcas.
As crianças serão convidadas a classificar a intensidade de cinco emoções básicas (tristeza, ansiedade, medo, felicidade e calma) numa escala numérica que varia de 0 (não experienciada de todo) a 10 (extremamente intensa).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior intensidade emocional.
A ferramenta demonstrou uma elevada fiabilidade de consistência interna.
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No início e imediatamente após a intervenção
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Pressão Arterial
Prazo: Na linha de base e imediatamente após a intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada de forma não invasiva utilizando dispositivos padrão de monitorização à cabeceira na unidade de cuidados intensivos pediátricos.
Os valores de pressão arterial serão registados em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Na linha de base e imediatamente após a intervenção
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Saturação de Oxigénio
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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A saturação de oxigénio será avaliada através de oximetria de pulso como parte da monitorização de rotina à cabeceira na unidade de cuidados intensivos pediátricos.
Os valores de saturação de oxigénio serão registados como percentagens (%)
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No início e imediatamente após a intervenção
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Intensidade da Dor:
Prazo: No início e imediatamente após a intervenção
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces, uma medida de autorrelato validada apropriada para crianças com base na idade e capacidade de comunicação.
A escala permite que as crianças indiquem o seu nível de dor através de expressões faciais. |
No início e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Amin, F. M., Ayed, M. M. A., & Mahmoud, N. F. (2022). Effect of Benson relaxation therapy on sleep quality among children in pediatric intensive care unit. International journal of health sciences, 6(S8), 6605-6619. 2. Apriany, D., Rakhmawati, W., Iskandarsyah, A., & Hilmanto, D. (2025). The Effect of The Mindfulness-Based Relaxation, Aromatherapy, and Prayer (RADO) Intervention on Anxiety and Quality of Life Among Children with Cancer. Journal of Multidisciplinary Healthcare, 1381-1392. 3. Bahcivan, O. & Eyrenci, A. (2018). The adaptation of Emotion Thermometer (ET) for Turkish speaking population. Psycho-Oncology 27: 215-216, 4. Bucur, S. M., Crișan, I. M., Cocoș, D. I., Bud, E. S., & Galea, C. (2025). Observational Study on Progressive Muscle Relaxation and Breathing Control for Reducing Dental Anxiety in Children. Medicina, 61(5), 876. 5. Ferro, M. M., Pegueroles, A. F., Lorenzo, R. F., Roy, M. Á. S., Forner, O. R., Jurado, C. M. E., ... & Alcaraz, A. B. (2023). The effect of a live music therapy intervention on critically ill paediatric patients in the intensive care unit: A quasi-experimental pretest-posttest study. Australian Critical Care, 36(6), 967-973. 6. Galinha, I. C., de Carvalho, J. L. D. C. S., de Oliveira, A. C. P., Arriaga, P., Gaspar, A. D., Silva, H. P., & Ortega, V. (2025). MindRegulation-SEL: randomized controlled trial of the effects of a relaxation and guided imagery intervention with socioemotional learning on the psychological and biophysiological well-being, socioemotional development, cognitive function and academic achievement of elementary school children. Trials, 26(1), 187. 7. Kalsotra, S., Froass, D., Gupta, A., Amaya, S., Tobias, J. D., & Olbrecht, V. A. (2025). Virtual Reality for Pediatric Postoperative Pain Management: Exploring Methods and Efficacy. Journal of Medical Internet Research, 27, e68348. 8. Köksal, Ö., Kilicarslan, E., & Emeksiz, S. (2025). Drawing and mutual storytelling to alleviate anxiety and improve emotional
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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