Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt digitalt kunstbaseret afslapningsprogram

31. januar 2026 opdateret af: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Effekten af et interaktivt digitalt kunstbaseret afslapningsprogram på fysiologiske parametre, angst og følelsesmæssig belastning hos børn, der modtager behandling på børneintensivafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af et Interaktivt Digitalt Kunstbaseret Afslapningsprogram på fysiologiske parametre, angstniveauer og følelsesmæssig belastning hos børn i alderen 7-12 år, der modtager pleje på en pædiatrisk intensivafdeling (PICU). Børn i interventionsgruppen vil modtage tre korte, sygeplejerskeguidede digitale kunstbaserede afslapningssessioner leveret via tablet, mens kontrolgruppen vil modtage standard PICU-sygepleje. Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af fysiologiske målinger og validerede psykologiske vurderingsværktøjer før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Børn indlagt på børneintensivafdelinger udsættes for flere stressfaktorer, herunder invasive procedurer, støj fra omgivelserne, fysisk ubehag og adskillelse fra familiemedlemmer. Disse faktorer kan føre til øget angst, følelsesmæssig belastning og fysiologisk dysregulering, selv hos børn, der er ved bevidsthed og ikke modtager beroligende medicin. Der er et stigende behov for korte, gennemførlige og børnevenlige ikke-farmakologiske interventioner, der sikkert kan implementeres i PICU-miljøet for at støtte følelsesmæssig trivsel og fysiologisk stabilitet.

Denne undersøgelse er designet som en parallelgruppestuderet, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af et interaktivt digitalt kunstbaseret afslapningsprogram i at reducere angst og følelsesmæssig belastning og forbedre fysiologiske parametre hos børn i alderen 7-12 år, der modtager behandling på en børneintensivafdeling. Undersøgelsen vil blive gennemført mellem februar 2026 og marts 2027 på Børneintensivafdelingen på Etlik City Hospital, Sundhedsministeriet.

I alt 60 børn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 30) eller kontrolgruppen (n = 30) ved hjælp af simpel randomisering. Randomiseringen vil blive udført af en uafhængig statistiker ved hjælp af et computeriseret randomiseringsværktøj. Kvalificerede deltagere vil være ved bevidsthed, hemodynamisk stabile, ikke modtage kontinuerlig beroligende eller smertestillende infusion og være i stand til at følge verbale instruktioner.

Børn i interventionsgruppen vil modtage et interaktivt digitalt kunstbaseret afslapningsprogram bestående af tre sessioner. Hver session vil vare ca. 8-10 minutter og vil blive leveret via en tablet under sygeplejerskevejledning. Programmet integrerer interaktive digitale kunstaktiviteter med afslapningskomponenter designet til at fremme følelsesmæssig udtryk, opmærksomhedsregulering og beroligende reaktioner. Kontrolgruppen vil modtage standard børneintensiv sygepleje uden yderligere psykosocial intervention.

Data vil blive indsamlet ved baseline og efter afslutning af interventionen. Baselinevurderinger vil omfatte en beskrivende karakteristikaformular, fysiologiske parametre (hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, blodtryk, iltmætning og smerte), State Anxiety Inventory for Children og Emotion Thermometer. Fysiologiske parametre vil også blive registreret umiddelbart før og efter hver interventionssession. Post-interventionsvurderinger vil omfatte gentagne fysiologiske målinger, State Anxiety Inventory for Children og Emotion Thermometer.

Undersøgelsens primære resultater er ændringer i fysiologiske parametre og angstniveauer. Sekundære resultater omfatter ændringer i følelsesmæssig belastningsniveauer. Det er hypotesen, at børn, der deltager i det interaktive digitale kunstbaserede afslapningsprogram, vil vise forbedret fysiologisk stabilitet, reduceret angst og lavere følelsesmæssig belastning sammenlignet med dem, der modtager standardpleje.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede børneintensiv sygeplejepraksisser ved at give støtte til integrationen af korte, teknologiassisterede, kunstbaserede psykosociale interventioner i rutinemæssig klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Være mellem 7 og 12 år

    • Være ved bevidsthed og i stand til at reagere på kommandoer
    • Ikke modtage sedativ/analgetisk infusion eller være på minimalt sedationsniveau (RASS ≥ -1)
    • Have været overvåget på intensiv afdeling i mindst 24 timer
    • Have stabile vitale tegn
    • Ikke have tab af syns- eller hørelsesfunktion
    • Forældresamtykke og mundtligt samtykke fra barnet skal være indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Alvorligt neurologisk deficit eller motorisk funktionsnedsættelse

    • Alvorlig smerte, delirium eller agitation
    • Alvorlig psykiatrisk diagnose eller behov for høj dosis sedation
    • At være i terminalfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtog standardpleje
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtaget Interaktivt Digitalt Kunstbaseret Afslapningsprogram

Det Interaktive Digitalt Kunstbaserede Afslapningsprogram er en sygeplejerskevejledt, teknologiassisteret psykosocial intervention designet til børn i alderen 7-12 år, der modtager behandling på børneintensivafdelingen. Programmet består af tre individuelle sessioner leveret via en tablet-enhed. Hver session varer cirka 8-10 minutter og integrerer interaktive digitale kunstaktiviteter med vejledt vejrtrækning, følelsesmæssig bevidsthed og afslapningsteknikker.

Under sessionerne opfordres børnene til at deltage i enkel digital kunstskabelse (f.eks. tegning, farvevalg og visuel udtryksform) mens de følger alderssvarende vejrtræknings- og afslapningsanvisninger fra sygeplejersken. Interventionen er designet til at fremme følelsesmæssig udtryk, reducere angst og understøtte fysiologisk stabilisering ved at lette afslapning og følelsesmæssig regulering. Alle sessioner foretages ved sengen under sygeplejerskens opsyn og tilpasses barnets kliniske tilstand og tolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandssniveau af angst hos børn
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Tilstandsspænding vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Inventory for Children, udviklet af Spielberger. Ska består af 20 punkter, der vurderer, hvordan børn føler sig i øjeblikket, med totalscorer fra 20 til 80. Højere scorer indikerer højere niveauer af tilstandsspænding. Den tyrkiske version af skalaen har vist god pålidelighed og validitet hos børn og unge.
Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Respirationsfrekvensen vil blive målt som en fysiologisk stressparameter ved hjælp af standard bedside monitoringsystemer, der rutinemæssigt anvendes på børneintensivafdelingen. Respirationsfrekvensen vil blive registreret som åndedræt pr. minut.
Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Niveau af følelsesmæssig nød
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Følelsesmæssig nød vil blive vurderet ved hjælp af Emotion Thermometer, et valideret selvrapporteringsværktøj tilpasset til brug hos tyrkiske børn. Børn vil blive bedt om at vurdere intensiteten af fem grundlæggende følelser (tristhed, angst, frygt, glæde og ro) på en numerisk skala fra 0 (slet ikke oplevet) til 10 (ekstremt intens). Højere score indikerer større følelsesmæssig intensitet. Værktøjet har demonstreret høj intern konsistens pålidelighed.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet ikke-invasivt ved hjælp af standard sengepladsmonitorer på børneintensivafdelingen. Blodtryksværdier vil blive registreret i millimeter kviksølv (mmHg).
Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Iltmætning
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Iltmætning vil blive vurderet ved hjælp af pulsoximetri som en del af den rutinemæssige sengemonitorering på børneintensivafdelingen. Iltmætningsværdier vil blive registreret som procenter (%)
Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Smerteintensitet:
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter intervention
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, en valideret selvrapporteringsmetode, der er passende for børn baseret på alder og kommunikationsevne. Skalaen giver børn mulighed for at angive deres smerteintensitet ved hjælp af ansigtsudtryk.
Ved baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Amin, F. M., Ayed, M. M. A., & Mahmoud, N. F. (2022). Effect of Benson relaxation therapy on sleep quality among children in pediatric intensive care unit. International journal of health sciences, 6(S8), 6605-6619. 2. Apriany, D., Rakhmawati, W., Iskandarsyah, A., & Hilmanto, D. (2025). The Effect of The Mindfulness-Based Relaxation, Aromatherapy, and Prayer (RADO) Intervention on Anxiety and Quality of Life Among Children with Cancer. Journal of Multidisciplinary Healthcare, 1381-1392. 3. Bahcivan, O. & Eyrenci, A. (2018). The adaptation of Emotion Thermometer (ET) for Turkish speaking population. Psycho-Oncology 27: 215-216, 4. Bucur, S. M., Crișan, I. M., Cocoș, D. I., Bud, E. S., & Galea, C. (2025). Observational Study on Progressive Muscle Relaxation and Breathing Control for Reducing Dental Anxiety in Children. Medicina, 61(5), 876. 5. Ferro, M. M., Pegueroles, A. F., Lorenzo, R. F., Roy, M. Á. S., Forner, O. R., Jurado, C. M. E., ... & Alcaraz, A. B. (2023). The effect of a live music therapy intervention on critically ill paediatric patients in the intensive care unit: A quasi-experimental pretest-posttest study. Australian Critical Care, 36(6), 967-973. 6. Galinha, I. C., de Carvalho, J. L. D. C. S., de Oliveira, A. C. P., Arriaga, P., Gaspar, A. D., Silva, H. P., & Ortega, V. (2025). MindRegulation-SEL: randomized controlled trial of the effects of a relaxation and guided imagery intervention with socioemotional learning on the psychological and biophysiological well-being, socioemotional development, cognitive function and academic achievement of elementary school children. Trials, 26(1), 187. 7. Kalsotra, S., Froass, D., Gupta, A., Amaya, S., Tobias, J. D., & Olbrecht, V. A. (2025). Virtual Reality for Pediatric Postoperative Pain Management: Exploring Methods and Efficacy. Journal of Medical Internet Research, 27, e68348. 8. Köksal, Ö., Kilicarslan, E., & Emeksiz, S. (2025). Drawing and mutual storytelling to alleviate anxiety and improve emotional

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-2215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning om deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke truffet. Eventuel fremtidig datadeling vil blive overvejet efter afslutningen af studiet i overensstemmelse med etisk godkendelse, deltagertilladelse og gældende databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner