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인터랙티브 디지털 아트 기반 이완 프로그램

2026년 1월 31일 업데이트: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

소아 중환자실에서 치료를 받는 아동들의 생리학적 지표, 불안 및 정서적 고통에 대한 대화형 디지털 미술 기반 이완 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 소아 중환자실(PICU)에서 치료를 받는 7-12세 아동을 대상으로 인터랙티브 디지털 아트 기반 이완 프로그램이 생리학적 지표, 불안 수준 및 정서적 고통에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재군에 속한 아동들은 간호사가 안내하는 짧은 디지털 아트 기반 이완 세션을 태블릿을 통해 3회 받게 되며, 대조군은 표준 PICU 간호를 받게 됩니다. 결과는 중재 전후에 생리학적 측정 및 검증된 심리 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

소아중환자실에 입원한 어린이는 침습적 시술, 환경 소음, 신체적 불편함, 가족과의 분리 등 여러 스트레스 요인에 노출됩니다. 이러한 요인들은 의식이 있고 진정제를 투여받지 않는 어린이에게도 불안 증가, 정서적 고통, 생리적 조절 장애를 초래할 수 있습니다. 소아중환자실 환경에서 정서적 안녕과 생리적 안정을 지원하기 위해 안전하게 시행할 수 있는 간결하고 실현 가능하며 아동 친화적인 비약물적 중재의 필요성이 점차 증가하고 있습니다.

본 연구는 소아중환자실에서 치료를 받는 7-12세 어린이의 불안과 정서적 고통을 감소시키고 생리적 지표를 개선하는 데 있어 상호작용형 디지털 예술 기반 이완 프로그램의 효과를 평가하기 위해 평행군 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구는 2026년 2월부터 2027년 3월까지 보건복지부 에틀릭시티병원 소아중환자실에서 진행될 예정입니다.

포함 기준을 충족하는 총 60명의 어린이가 단순 무작위 배정을 통해 중재군(n = 30) 또는 대조군(n = 30)에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 독립 통계학자가 컴퓨터화된 무작위 배정 도구를 사용하여 수행합니다. 적격 참여자는 의식이 있고 혈역학적으로 안정적이며 지속적인 진정제 또는 진통제 주입을 받지 않으며 구두 지시를 따를 수 있어야 합니다.

중재군에 속한 어린이는 세 차례로 구성된 상호작용형 디지털 예술 기반 이완 프로그램을 받게 됩니다. 각 차례는 약 8-10분 동안 진행되며 간호사의 지도 하에 태블릿을 통해 제공됩니다. 이 프로그램은 정서 표현, 주의 조절, 진정 반응을 촉진하도록 설계된 이완 구성요소와 상호작용형 디지털 예술 활동을 통합합니다. 대조군은 추가적인 심리사회적 중재 없이 표준 소아중환자실 간호를 받게 됩니다.

데이터는 기준선 시점과 중재 완료 후에 수집됩니다. 기준선 평가에는 기술적 특성 양식, 생리적 지표(심박수, 호흡수, 혈압, 산소 포화도, 통증), 아동 상태 불안 척도, 정서 온도계가 포함됩니다. 생리적 지표는 각 중재 차례 직전과 직후에도 기록됩니다. 중재 후 평가에는 반복된 생리적 측정, 아동 상태 불안 척도, 정서 온도계가 포함됩니다.

연구의 주요 결과는 생리적 지표와 불안 수준의 변화입니다. 2차 결과에는 정서적 고통 수준의 변화가 포함됩니다. 상호작용형 디지털 예술 기반 이완 프로그램에 참여한 어린이들이 표준 치료를 받는 어린이들에 비해 생리적 안정성이 개선되고 불안이 감소하며 정서적 고통이 낮아질 것으로 가정합니다.

본 연구의 결과는 짧은 기술 지원 예술 기반 심리사회적 중재를 일상적인 임상 치료에 통합하는 것을 지원함으로써 근거 기반 소아중환자실 간호 실무에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 7세에서 12세 사이일 것

    • 의식이 있고 명령에 응답할 수 있을 것
    • 진정제/진통제 주입을 받지 않거나 최소 진정 수준(RASS ≥ -1)일 것
    • 중환자실에서 최소 24시간 동안 모니터링되었을 것
    • 생체 징후가 안정적일 것
    • 시각 또는 청각 지각 손실이 없을 것
    • 부모의 동의와 아동의 구두 동의가 취득되었을 것

제외 기준:

  • 심각한 신경학적 결손 또는 운동 장애

    • 심한 통증, 섬망, 또는 초조함
    • 심각한 정신과적 진단 또는 고용량 진정 요구
    • 말기 단계에 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받음
실험적: 중재 그룹
수신된 인터랙티브 디지털 아트 기반 이완 프로그램

인터랙티브 디지털 아트 기반 이완 프로그램은 소아 중환자실에서 치료를 받는 7-12세 아동을 위해 설계된 간호사 지도, 기술 지원 심리사회적 중재입니다. 이 프로그램은 태블릿 기기를 통해 제공되는 세 차례의 개별 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 약 8-10분 동안 진행되며 인터랙티브 디지털 아트 활동과 유도 호흡, 감정 인식, 이완 기술을 통합합니다.

세션 동안 아동들은 간호사가 제공하는 연령에 적합한 호흡 및 이완 안내를 따르면서 간단한 디지털 아트 창작(예: 그림 그리기, 색상 선택, 시각적 표현)에 참여하도록 권장됩니다. 이 중재는 이완과 감정 조절을 촉진함으로써 감정 표현을 증진하고, 불안을 감소시키며, 생리적 안정화를 지원하도록 설계되었습니다. 모든 세션은 간호사 감독 하에 병상에서 진행되며 아동의 임상 상태와 내성에 맞게 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 상태 불안 수준
기간: 기준 시점 및 중재 직후
스피엘버거가 개발한 아동용 상태 불안 척도(State Anxiety Inventory for Children)를 사용하여 상태 불안을 측정합니다. 이 척도는 현재 순간 아이들이 느끼는 감정을 평가하는 20개의 문항으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 20점에서 80점까지입니다. 점수가 높을수록 상태 불안 수준이 높음을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 버전은 아동 및 청소년에서 좋은 신뢰도와 타당도를 입증하였습니다.
기준 시점 및 중재 직후
호흡수
기간: 기준선에서 및 중재 직후
호흡수는 소아 중환자실에서 일상적으로 사용되는 표준 병상 모니터링 시스템을 사용하여 생리적 스트레스 매개변수로 측정됩니다. 호흡수는 분당 호흡 횟수로 기록됩니다.
기준선에서 및 중재 직후
정서적 고통 수준
기간: 기준 시점 및 중재 직후
정서적 고통은 터키 아동용으로 조정된 타당성이 검증된 자가 보고 도구인 감정 온도계를 사용하여 평가됩니다. 아동들에게 다섯 가지 기본 감정(슬픔, 불안, 두려움, 행복, 평온함)의 강도를 0(전혀 경험하지 않음)부터 10(극도로 강함)까지의 숫자 척도로 평가하도록 요청할 것입니다. 점수가 높을수록 더 큰 감정 강도를 나타냅니다. 이 도구는 높은 내적 일관성 신뢰도를 입증했습니다.
기준 시점 및 중재 직후
혈압
기간: 기준 시점 및 중재 직후
소아 중환자실에서 표준 침대 옆 모니터링 장치를 사용하여 비침습적으로 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다. 혈압 값은 밀리미터 수은(mmHg)으로 기록됩니다.
기준 시점 및 중재 직후
산소 포화도
기간: 기준 시점 및 중재 직후
산소 포화도는 소아 중환자실의 일상적인 침대 옆 모니터링의 일환으로 맥박 산소 측정법을 사용하여 평가됩니다. 산소 포화도 값은 백분율(%)로 기록됩니다.
기준 시점 및 중재 직후
통증 강도:
기간: 기준선에서 및 중재 직후
통증 강도는 연령과 의사소통 능력에 따라 적합한 어린이용 검증된 자기 보고 측정 도구인 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도를 통해 어린이들은 얼굴 표정을 사용하여 자신의 통증 수준을 나타낼 수 있습니다.
기준선에서 및 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Amin, F. M., Ayed, M. M. A., & Mahmoud, N. F. (2022). Effect of Benson relaxation therapy on sleep quality among children in pediatric intensive care unit. International journal of health sciences, 6(S8), 6605-6619. 2. Apriany, D., Rakhmawati, W., Iskandarsyah, A., & Hilmanto, D. (2025). The Effect of The Mindfulness-Based Relaxation, Aromatherapy, and Prayer (RADO) Intervention on Anxiety and Quality of Life Among Children with Cancer. Journal of Multidisciplinary Healthcare, 1381-1392. 3. Bahcivan, O. & Eyrenci, A. (2018). The adaptation of Emotion Thermometer (ET) for Turkish speaking population. Psycho-Oncology 27: 215-216, 4. Bucur, S. M., Crișan, I. M., Cocoș, D. I., Bud, E. S., & Galea, C. (2025). Observational Study on Progressive Muscle Relaxation and Breathing Control for Reducing Dental Anxiety in Children. Medicina, 61(5), 876. 5. Ferro, M. M., Pegueroles, A. F., Lorenzo, R. F., Roy, M. Á. S., Forner, O. R., Jurado, C. M. E., ... & Alcaraz, A. B. (2023). The effect of a live music therapy intervention on critically ill paediatric patients in the intensive care unit: A quasi-experimental pretest-posttest study. Australian Critical Care, 36(6), 967-973. 6. Galinha, I. C., de Carvalho, J. L. D. C. S., de Oliveira, A. C. P., Arriaga, P., Gaspar, A. D., Silva, H. P., & Ortega, V. (2025). MindRegulation-SEL: randomized controlled trial of the effects of a relaxation and guided imagery intervention with socioemotional learning on the psychological and biophysiological well-being, socioemotional development, cognitive function and academic achievement of elementary school children. Trials, 26(1), 187. 7. Kalsotra, S., Froass, D., Gupta, A., Amaya, S., Tobias, J. D., & Olbrecht, V. A. (2025). Virtual Reality for Pediatric Postoperative Pain Management: Exploring Methods and Efficacy. Journal of Medical Internet Research, 27, e68348. 8. Köksal, Ö., Kilicarslan, E., & Emeksiz, S. (2025). Drawing and mutual storytelling to alleviate anxiety and improve emotional

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-2215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유에 관한 결정은 아직 이루어지지 않았습니다. 향후 데이터 공유는 연구 완료 후 윤리적 승인, 참가자 동의 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 고려될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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