非特異的頸部痛における体組成と頸部転帰
非特異的頸部痛を有する個人における疼痛閾値、姿勢、頸部可動域、感覚、および頸部機能に対する体組成の影響
調査の概要
詳細な説明
非特異的頸部痛(NSNP)は、神経学的または骨折、感染症、炎症などの特異的病理がない状態で、上項線と第一胸椎の間の頸部の後部および側部領域に位置する痛みとして定義されます。 頸部痛は、人口の大部分に影響を及ぼす、発作的な経過をたどる一般的で広範な状態です。 少なくとも80%の個人が生涯のある時点で頸部痛および関連障害を経験することが報告されています。 さらに、一般成人人口の30~50%が少なくとも年に1回頸部痛を経験していると報告しています。 加えて、リハビリテーション科への外来受診の約25%が頸部痛の訴えによるものです。 大多数の患者にとって、頸部痛は身体的および心理的症状を伴う複雑な生物心理社会的障害です。 頸部痛の重症度と障害との関連が報告されており、頸部痛は健康関連QOLの低下、労働生産性の低下、日常生活活動の制限、医療サービスの利用増加と関連しています。 NSNPのリスク因子には、長時間および/または不適切なコンピュータ使用、非人間工学的な机と椅子の使用、身体活動レベル、不良姿勢、体格指数(BMI)、女性、長時間労働、睡眠時間の短縮、ストレスが含まれます。 体組成とは、総体質量を構成するさまざまな組織を指し、一般に筋肉、脂肪、骨、および残渣質量として表されます。 筋肉組織と脂肪組織の分析により、筋細胞は約70%の水分、7%の脂肪、22%のタンパク質から構成されることが示されています。 体内の脂肪細胞の過剰は筋肉に抑制効果を及ぼし、その効果的な機能能力を制限し、結果的に運動を制限します。 さらに、体力評価では、体組成はしばしば脂肪量と除脂肪量を調べて評価されます。 文献によると、頭部が中立位のときに頸椎に加わる負荷は約10~12ポンドであり、頭部が60度屈曲したときには60ポンドに増加します。 前頭位姿勢を長時間維持することは、頸部の椎間関節、靭帯、軟部組織の刺激を引き起こします。 この刺激は、肩や上背部に放散する頸部痛を引き起こす可能性があります。 さらに、持続的な前頭位姿勢は、筋肉のトリガーポイント形成、関節可動域制限、椎間板変性、および頸椎椎間板変性症、頸椎変形性関節症、頸椎椎間板ヘルニアなどの潜在的な病理を引き起こす可能性があります。 適切な姿勢の維持は、頸部痛の管理における重要な因子として特定されています。
慢性頸部痛は、頸部領域のさまざまな機能障害だけでなく、身体の他の部分の関連構造とも関連する多因子性の状態です。 慢性頸部痛を有する個人では、筋力と持久力の低下、関節可動域の制限、筋活動パターンの変化、前頭位姿勢、固有感覚の障害、および心理的機能障害が報告されています。 慢性頸部痛では、関節位置覚の低下と軸肩甲骨筋の不均衡により、身体の中線が移動します。 中線の前方移動は、主に前頭位姿勢を含む異常な姿勢パターンを引き起こします。 この状態は、肩の挙上と前方突出、上部胸椎後弯(老女のこぶ)、肩甲骨の翼状突出、胸椎可動性の低下を含む一連の姿勢障害を包含する上部交差症候群の発症に寄与します。
頸部痛を有する個人は、運動制限、痛み、頸部および胸椎分節可動性の低下、筋節性筋力低下、姿勢異常、しびれまたは異常感覚、筋柔軟性の低下、筋緊張の増加(筋筋膜性トリガーポイント形成の素因を伴う)、固有感覚の低下、頸部筋の持久力の低下、および協調性の障害を示す可能性があります。 頸部可動域は、日常生活活動中の頭部安定化に寄与し、さまざまな方向への頭部の向きを可能にすることにより、頭部と頸部の運動をサポートします。 文献は、慢性頸部痛を有する個人における頸部可動域の低下を示しており、この制限は頸部痛の重症度および頸部機能状態と関連していると報告されています。
したがって、このような痛みの病理学およびその関連因子を頻度と日常生活への影響の観点から解明することは非常に重要であり、これらの側面を調査するためにこれまでにいくつかの研究が実施されてきました。 それにもかかわらず、このタイプの痛みの病理学および関連パラメータに関連する多くの因子は未解明のままです。 最近、筋肉量と脂肪量を含む体組成とさまざまな健康問題との関係が報告されており、異なる健康状態における体組成の役割に関する証拠が増えています。 例えば、脂肪量の増加と加齢に伴う筋肉量の減少の組み合わせは、障害と死亡率のリスクの高さと関連しています。 一方、一部の研究者は体組成と筋骨格痛との関連を報告し、体組成因子としてのより大きな脂肪量と減少した筋肉量が筋骨格痛と関連していることを示しています。 この情報に照らすと、非特異的頸部痛を有する個人における体組成の影響を調査する研究は、特に客観的測定の包含に関して、限られているようです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Betül TAŞPINAR, Prof.Dr.
- 電話番号:+905066804426
- メール:betul.taspinar@idu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ferruh TAŞPINAR, Prof.Dr.
- 電話番号:+905426853877
- メール:ferruh.taspinar@idu.edu.tr
研究場所
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İ̇zmi̇r
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Konak、İ̇zmi̇r、トルコ(Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から65歳であること
- 非特異的頚部痛と診断されていること
- 頚部に関連する手術歴がないこと
除外基準:
- 評価方法に影響を与える可能性のある神経学的・精神医学的問題を有すること
- 妊娠中または妊娠の疑いがあること
- エリートアスリートであること
- 悪性疾患を有すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:非特異的頸部痛群
非特異的頸部痛と診断された参加者
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参加者は、身体組成、痛みの閾値、姿勢、頸部可動域、感覚機能、および頸部障害を含む臨床評価を受けます。
治療介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身重量
時間枠:ベースライン
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全身重量(kg)は、単周波生体電気インピーダンス分析(BIA)技術を使用するタニタBC-700(タニタ、日本)体組成分析装置を用いて測定されます。
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ベースライン
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ボディマス指数(BMI)
時間枠:ベースライン
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体格指数(BMI、kg/m²)は、測定前にデバイスに入力された測定体重と参加者報告の身長に基づき、Tanita BC-700によって自動的に計算されます。
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ベースライン
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全身脂肪率
時間枠:ベースライン
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体脂肪率(%)は、生体電気インピーダンス分析法に基づくタニタBC-700体組成分析装置を用いて評価されます。
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ベースライン
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下肢脂肪率
時間枠:ベースライン
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下肢の体脂肪率(%)は、タニタBC-700体組成計を使用して測定されます。
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ベースライン
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全身筋肉率
時間枠:ベースライン
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体全体の筋肉率(%)は、タニタ BC-700 体組成計を使用して評価されます。
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ベースライン
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下肢筋肉率
時間枠:ベースライン
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下肢筋肉率(%)は、タニタBC-700体組成計を使用して測定されます。
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ベースライン
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痛覚閾値の評価
時間枠:ベースライン
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圧痛閾値(PPT)は、参加者の痛みの感受性を評価するために測定されます。
PPT評価にはWagnerデジタルアルゴメーター(Wagner Instruments)を使用します。
参加者は、高さ調整可能な椅子に座り、足を床に平らにつけ、膝を90度に曲げた状態で測定を行います。
アルゴメーターは、測定部位に対して90度の垂直角度で適用されます。
以下の部位で両側測定を行います:C5棘突起の外側、上部僧帽筋の中点、三角筋の中点。
各部位は3回測定し、感作を防ぐために測定間隔は少なくとも30秒空けます。
参加者が初めて痛みを感じた時点の値を記録し、各部位の3回の測定値の平均値を算出します。
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ベースライン
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姿勢の評価
時間枠:ベースライン
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姿勢はニューヨーク姿勢評価尺度(NYPRS)を用いて評価されます。
この尺度は1958年に初めて発表され、13の異なる身体部位で潜在的な姿勢の偏りを評価します。
各部位は以下のように採点されます:正しい姿勢は5点、中程度の偏りは3点、重度の偏りは1点です。
合計スコアは13点から65点の範囲で、スコアが高いほど全体的な姿勢が良好であることを示します。
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ベースライン
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頚部可動域の評価
時間枠:ベースライン
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頸部可動域(CROM)は、Pa Crom Basic - Cervical Range of Motionデバイスを用いて評価されます。
CROMデバイスは、重力と磁場に依存する傾斜計システムです。
このデバイスは、矢状面と前額面用の2つの固定傾斜計、デバイス上部に磁針が取り付けられた水平面傾斜計、直線測定用の定規付きアーム、磁気頸椎カラー、およびレベルシステム付き椎骨位置決めアームで構成されています。
このデバイスは眼鏡のように装着され、鼻の上、両耳の上、額に置かれます。
屈曲と伸展運動は頭部左側面に配置された傾斜計で測定され、右および左側屈は額中央点の傾斜計で測定され、右および左回旋運動は頭頂部の傾斜計と磁気安定装置を組み合わせて測定されます。
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ベースライン
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感覚の評価
時間枠:ベースライン
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感覚は、軽い触覚と圧力知覚を評価するセメス・ワインスタイン・モノフィラメントテストを使用して評価されます。
セラピストは、最小検知フィラメントから増加する力(0.086〜448 g)のモノフィラメントを適用します。
テストは、第1指から第5指まで、遠位から近位へ、前面と後面で行われます。
患者が最初に刺激を感知した圧力が記録されます。
反応は手の地図上にマークされ、カラーコードシステムを使用して分類されます。
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ベースライン
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頸部機能の評価
時間枠:ベースライン
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頸部機能は、Neck Disability Index(NDI)を用いて評価されます。
この質問票は、頸部に由来する痛みと日常生活動作の制限の程度を評価するために使用されます。
NDIは1980年にハワード博士によって開発され、合計10項目で構成されています。
これらの項目は、痛みの強さ、身の回りのケア、物を持ち上げること、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの領域をカバーしており、各項目には6つの回答選択肢があります。
項目は0から5点で採点され、0は障害なし、5は完全な障害を示します。
合計スコアは最大50点となり、その後パーセンテージに変換されます。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Büşra Aydın, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Öykü Dündar, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Nalan Anık, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Kader İliman, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Fadıma Kılıç, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Onur Engin, Asst.Prof.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Turna Sümen, std.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Ayşe Sezgi KIZILIRMAK KARATAŞ, asst.prof.、Izmir Democracy University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。