- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388706
Composition corporelle et résultats cervicaux dans les cervicalgies non spécifiques
L'effet de la composition corporelle sur le seuil de douleur, la posture, l'amplitude articulaire cervicale, la sensation et la fonction cervicale chez les individus souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur cervicale non spécifique (DCNS) est définie comme une douleur localisée dans les régions postérieure et latérale du cou entre la ligne nuchale supérieure et la première vertèbre thoracique, en l'absence de pathologies neurologiques ou spécifiques telles qu'une fracture, une infection ou une inflammation. La douleur cervicale est une affection courante et répandue avec une évolution épisodique qui touche une grande partie de la population. Il a été rapporté qu'au moins 80 % des individus souffrent de douleurs cervicales et de troubles associés à un moment donné de leur vie. De plus, 30 à 50 % de la population adulte générale déclarent souffrir de douleurs cervicales au moins une fois par an. En outre, environ 25 % des consultations externes dans les cliniques de Médecine Physique et de Réadaptation sont dues à des plaintes de douleurs cervicales. Pour la majorité des patients, la douleur cervicale est un trouble biopsychosocial complexe accompagné de symptômes à la fois physiques et psychologiques. Une relation entre la sévérité de la douleur cervicale et l'incapacité a été rapportée, et la douleur cervicale a été associée à une diminution de la qualité de vie liée à la santé, une réduction de la productivité au travail, des limitations dans les activités quotidiennes et une augmentation de l'utilisation des services de santé. Les facteurs de risque de la DCNS incluent l'utilisation prolongée et/ou inappropriée de l'ordinateur, l'utilisation non ergonomique du bureau et de la chaise, le niveau d'activité physique, une mauvaise posture, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe féminin, des heures de travail plus longues, moins d'heures de sommeil et le stress. La composition corporelle fait référence aux différents tissus qui constituent la masse corporelle totale, généralement exprimés en masse musculaire, graisseuse, osseuse et résiduelle. Les analyses des tissus musculaires et adipeux ont montré que les cellules musculaires sont composées d'environ 70 % d'eau, 7 % de graisse et 22 % de protéines. Un excès de cellules graisseuses dans le corps exerce un effet inhibiteur sur les muscles, limitant leur capacité à fonctionner efficacement et restreignant par conséquent le mouvement. De plus, dans les évaluations de la condition physique, la composition corporelle est souvent évaluée en examinant la masse grasse et la masse non grasse. La littérature rapporte que la charge appliquée à la colonne cervicale est d'environ 4,5-5,4 kg lorsque la tête est en position neutre, augmentant à 27 kg lorsque la tête est fléchie à 60 degrés. Le maintien prolongé d'une position de tête antérieure entraîne une irritation des articulations facettaires, des ligaments et des tissus mous de la région cervicale. Cette irritation peut provoquer des douleurs cervicales irradiant vers les épaules et le haut du dos. De plus, une posture de tête antérieure soutenue peut entraîner la formation de points gâchettes dans les muscles, des restrictions de mouvement articulaire, une dégénérescence discale et des pathologies potentielles telles que la discopathie dégénérative cervicale, l'arthrose cervicale ou la hernie discale cervicale. Le maintien d'une posture correcte a été identifié comme un facteur important dans la prise en charge de la douleur cervicale.
La douleur cervicale chronique est une affection multifactorielle associée non seulement à diverses dysfonctions dans la région cervicale, mais aussi à des structures connexes dans d'autres parties du corps. Chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques, une diminution de la force et de l'endurance musculaires, des limitations de l'amplitude articulaire, des altérations des schémas d'activation musculaire, une posture de tête antérieure, une proprioception altérée et des dysfonctions psychologiques ont été rapportées. Dans la douleur cervicale chronique, une réduction du sens de la position articulaire et un déséquilibre des muscles axio-scapulaires entraînent un déplacement de la ligne médiane du corps. Un déplacement antérieur de la ligne médiane entraîne des schémas posturaux anormaux, principalement une posture de tête antérieure. Cette condition contribue au développement du syndrome croisé supérieur, qui englobe une série de troubles posturaux incluant l'élévation et la protraction des épaules, la cyphose thoracique supérieure (bosse de la douairière), le décollement des omoplates et une mobilité thoracique réduite.
Les individus souffrant de douleurs cervicales peuvent présenter des restrictions de mouvement, des douleurs, une mobilité segmentaire cervicale et thoracique diminuée, une faiblesse musculaire myotomale, des anomalies posturales, des engourdissements ou des paresthésies, une flexibilité musculaire réduite, une tension musculaire accrue accompagnée d'une prédisposition à la formation de points gâchettes myofasciaux, une proprioception diminuée, une endurance réduite des muscles du cou et une coordination altérée. L'amplitude de mouvement cervicale soutient le mouvement de la tête et du cou en contribuant à la stabilisation de la tête pendant les activités de la vie quotidienne et en permettant l'orientation de la tête dans diverses directions. La littérature a démontré une réduction de l'amplitude de mouvement cervicale chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques, et cette limitation a été rapportée comme étant associée à la sévérité de la douleur cervicale et à l'état fonctionnel cervical.
Par conséquent, élucider la pathologie d'une telle douleur et ses facteurs associés en termes de fréquence et d'impact sur la vie quotidienne est d'une grande importance, et plusieurs études ont été menées à ce jour pour investiguer ces aspects. Néanmoins, de nombreux facteurs liés à la pathologie et aux paramètres associés de ce type de douleur restent flous. Récemment, la relation entre la composition corporelle - incluant la masse musculaire et graisseuse - et divers problèmes de santé a été rapportée, et des preuves croissantes ont émergé concernant le rôle de la composition corporelle dans différentes conditions de santé. Par exemple, une augmentation de la masse grasse combinée à une perte musculaire liée à l'âge a été associée à un risque plus élevé d'incapacité et de mortalité. D'un autre côté, certains chercheurs ont rapporté des associations entre la composition corporelle et la douleur musculosquelettique, démontrant qu'une masse grasse plus importante et une masse musculaire réduite en tant que facteurs de composition corporelle sont liées à la douleur musculosquelettique. À la lumière de ces informations, les études investiguant les effets de la composition corporelle chez les individus souffrant de douleurs cervicales non spécifiques semblent être limitées, particulièrement en ce qui concerne l'inclusion de mesures objectives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül TAŞPINAR, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +905066804426
- E-mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ferruh TAŞPINAR, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Lieux d'étude
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, Turquie (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être diagnostiqué avec une douleur cervicale non spécifique
- Ne pas avoir subi de chirurgie liée à la région cervicale
Critères d'exclusion :
- Avoir un problème neurologique ou psychiatrique pouvant affecter les méthodes d'évaluation
- Être enceinte ou soupçonner une grossesse
- Être un athlète d'élite
- Avoir une maladie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de douleurs cervicales non spécifiques
Participants diagnostiqués avec des douleurs cervicales non spécifiques
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Les participants subiront des évaluations cliniques incluant la composition corporelle, le seuil de douleur, la posture, l'amplitude articulaire cervicale, la fonction sensorielle et l'incapacité cervicale.
Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel total
Délai: Baseline
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Le poids corporel total (kg) sera mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita BC-700 (Tanita, Japon), qui utilise la technologie d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à fréquence unique.
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Baseline
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline
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L'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²) sera calculé automatiquement par le Tanita BC-700 à partir du poids corporel mesuré et de la taille déclarée par le participant, entrée dans l'appareil avant la mesure.
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Baseline
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Pourcentage de masse grasse corporelle totale
Délai: Ligne de base
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Le pourcentage de graisse corporelle totale (%) sera évalué à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita BC-700 basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique.
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Ligne de base
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Pourcentage de graisse des membres inférieurs
Délai: Valeur de base
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Le pourcentage de graisse des membres inférieurs (%) sera mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita BC-700.
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Valeur de base
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Pourcentage de masse musculaire totale
Délai: Ligne de base
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Le pourcentage de masse musculaire totale du corps (%) sera évalué à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita BC-700.
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Ligne de base
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Pourcentage musculaire des membres inférieurs
Délai: Ligne de base
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Le pourcentage de masse musculaire des membres inférieurs (%) sera mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita BC-700.
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Ligne de base
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Évaluation du seuil de douleur
Délai: Ligne de base
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera évalué pour déterminer la sensibilité à la douleur des participants.
Un algomètre numérique Wagner (Wagner Instruments) sera utilisé pour l'évaluation du PPT.
Les participants seront assis sur une chaise à hauteur réglable, les pieds à plat sur le sol et les genoux fléchis à 90 degrés.
L'algomètre sera appliqué sur les sites de mesure à un angle perpendiculaire de 90 degrés.
Les mesures seront prises bilatéralement aux endroits suivants : face latérale de l'apophyse épineuse de C5, point médian du trapèze supérieur et point médian du muscle deltoïde.
Chaque site sera mesuré trois fois, avec un intervalle d'au moins 30 secondes entre les mesures répétées pour éviter la sensibilisation.
La valeur à laquelle le participant perçoit pour la première fois la douleur sera enregistrée, et la moyenne des trois mesures sera calculée pour chaque site.
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Ligne de base
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Évaluation de la posture
Délai: Ligne de base
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La posture sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la posture de New York (NYPRS).
Cette échelle a été publiée pour la première fois en 1958 et évalue le corps dans 13 régions différentes pour détecter d'éventuelles déviations posturales.
Chaque région est notée comme suit : 5 points pour une posture correcte, 3 points pour une déviation modérée et 1 point pour une déviation sévère.
Le score total varie de 13 à 65 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure posture globale.
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Ligne de base
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Évaluation de l'amplitude articulaire cervicale
Délai: Ligne de base
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L'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera évaluée à l'aide de l'appareil Pa Crom Basic - Cervical Range of Motion.
L'appareil CROM est un système d'inclinomètre qui repose sur la gravité et les champs magnétiques.
Il se compose de deux inclinomètres fixes pour les plans sagittal et frontal, un inclinomètre de plan horizontal avec une aiguille magnétique fixée au sommet de l'appareil, un bras avec une règle pour les mesures linéaires, un collier cervical magnétique et un bras de localisation vertébrale avec un système de niveau.
L'appareil se porte comme une paire de lunettes, reposant sur le nez, au-dessus des deux oreilles et sur le front.
Les mouvements de flexion et d'extension sont mesurés à l'aide de l'inclinomètre positionné sur le côté latéral gauche de la tête, la flexion latérale droite et gauche est mesurée avec l'inclinomètre au milieu du front, et les mouvements de rotation droite et gauche sont mesurés avec l'inclinomètre au sommet de la tête combiné avec le stabilisateur magnétique.
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Ligne de base
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Évaluation de la sensation
Délai: Ligne de base
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La sensation sera évaluée à l'aide du test de monofilament de Semmes-Weinstein, qui évalue la perception du toucher léger et de la pression.
Le thérapeute applique des monofilaments de force croissante (0,086-448 g) à partir du filament le plus petit détectable.
Le test est effectué sur les premier au cinquième doigts, de distal à proximal, sur les surfaces antérieure et postérieure.
La pression à laquelle le patient perçoit pour la première fois le stimulus est enregistrée.
Les réponses sont marquées sur une carte de la main et classées à l'aide d'un système codé en couleur.
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Ligne de base
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Évaluation de la Fonction Cervicale
Délai: Ligne de base
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La fonction cervicale sera évaluée à l'aide du Neck Disability Index (NDI).
Ce questionnaire est utilisé pour évaluer la douleur provenant du cou et le degré de limitation dans les activités de la vie quotidienne.
Il a été développé par le Dr. Howard en 1980 et comprend un total de 10 items.
Ces items couvrent des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, chaque item ayant six options de réponse.
Les items sont notés de 0 à 5, où 0 indique aucune incapacité et 5 indique une incapacité totale.
Le score total peut atteindre 50 points, qui est ensuite converti en pourcentage.
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'incapacité plus élevé.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
- Chercheur principal: Ayşe Sezgi KIZILIRMAK KARATAŞ, asst.prof., Izmir Democracy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Non-Specific Neck Pain-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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