- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07388706
Körperzusammensetzung und zervikale Ergebnisse bei unspezifischen Nackenschmerzen
Die Auswirkung der Körperzusammensetzung auf die Schmerzschwelle, die Haltung, den zervikalen Bewegungsumfang, die Sensation und die zervikale Funktion bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifischer Nackenschmerz (UNS) wird definiert als Schmerz, der in den hinteren und seitlichen Bereichen des Nackens zwischen der Linea nuchae superior und dem ersten Brustwirbel lokalisiert ist, in Abwesenheit neurologischer oder spezifischer Pathologien wie Fraktur, Infektion oder Entzündung. Nackenschmerzen sind eine häufige und weit verbreitete Erkrankung mit einem episodischen Verlauf, die einen großen Teil der Bevölkerung betrifft. Es wurde berichtet, dass mindestens 80 % der Menschen irgendwann in ihrem Leben Nackenschmerzen und damit verbundene Störungen erleben. Darüber hinaus berichten 30-50 % der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung, mindestens einmal pro Jahr Nackenschmerzen zu haben. Zusätzlich sind etwa 25 % der ambulanten Besuche in Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation auf Nackenschmerzbeschwerden zurückzuführen. Für die Mehrheit der Patienten sind Nackenschmerzen eine komplexe biopsychosoziale Störung, die von sowohl körperlichen als auch psychologischen Symptomen begleitet wird. Ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Nackenschmerzen und Behinderung wurde berichtet, und Nackenschmerzen wurden mit einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität, reduzierter Arbeitsproduktivität, Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten und erhöhter Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in Verbindung gebracht. Risikofaktoren für UNS umfassen längerer und/oder unsachgemäßer Computergebrauch, nicht-ergonomische Schreibtisch- und Stuhlverwendung, körperliche Aktivitätsniveau, schlechte Haltung, Body-Mass-Index (BMI), weibliches Geschlecht, längere Arbeitszeiten, weniger Schlafstunden und Stress. Körperzusammensetzung bezieht sich auf die verschiedenen Gewebe, die die Gesamtkörpermasse ausmachen, allgemein ausgedrückt als Muskel-, Fett-, Knochen- und Restmasse. Analysen von Muskel- und Fettgeweben haben gezeigt, dass Muskelzellen aus etwa 70 % Wasser, 7 % Fett und 22 % Protein bestehen. Ein Überschuss an Fettzellen im Körper übt einen hemmenden Effekt auf Muskeln aus, begrenzt ihre Fähigkeit, effektiv zu funktionieren, und schränkt folglich die Bewegung ein. Zusätzlich wird bei Fitnessbewertungen die Körperzusammensetzung oft durch Untersuchung von Fettmasse und fettfreier Masse bewertet. Die Literatur berichtet, dass die auf die Halswirbelsäule ausgeübte Belastung etwa 4,5-5,5 kg beträgt, wenn der Kopf in einer neutralen Position ist, und auf 27 kg ansteigt, wenn der Kopf um 60 Grad gebeugt ist. Längeres Halten einer vorderen Kopfposition führt zu Reizung der Facettengelenke, Bänder und Weichteile der Halsregion. Diese Reizung kann Nackenschmerzen verursachen, die in die Schultern und den oberen Rücken ausstrahlen. Darüber hinaus kann anhaltende vordere Kopfhaltung zur Bildung von Triggerpunkten in Muskeln, Gelenkbewegungseinschränkungen, Bandscheibendegeneration und möglichen Pathologien wie zervikaler degenerativer Bandscheibenerkrankung, zervikaler Osteoarthritis oder zervikaler Bandscheibenvorfall führen. Die Aufrechterhaltung einer korrekten Haltung wurde als wichtiger Faktor im Management von Nackenschmerzen identifiziert.
Chronischer Nackenschmerz ist eine multifaktorielle Erkrankung, die nicht nur mit verschiedenen Dysfunktionen in der Halsregion, sondern auch mit verwandten Strukturen in anderen Körperteilen assoziiert ist. Bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen wurden verminderte Muskelkraft und Ausdauer, Einschränkungen im Gelenkbewegungsbereich, veränderte Muskelaktivierungsmuster, vordere Kopfhaltung, beeinträchtigte Propriozeption und psychologische Dysfunktionen berichtet. Bei chronischen Nackenschmerzen führt eine Reduktion des Gelenkpositionssinns und ein Ungleichgewicht in den axio-scapularen Muskeln zu einer Verschiebung der Körpermittellinie. Eine vordere Verschiebung der Mittellinie resultiert in abnormalen Haltungsmustern, hauptsächlich vorderer Kopfhaltung. Dieser Zustand trägt zur Entwicklung des oberen Kreuzsyndroms bei, das eine Reihe von Haltungsstörungen umfasst, einschließlich Schultererhebung und -vorwärtsziehung, obere thorakale Kyphose (Witwenbuckel), Skapulaflügelbildung und reduzierte thorakale Mobilität.
Personen mit Nackenschmerzen können mit Bewegungseinschränkungen, Schmerzen, verminderter zervikaler und thorakaler segmentaler Mobilität, myotomaler Muskelschwäche, Haltungsanomalien, Taubheit oder Parästhesie, reduzierter Muskeldehnbarkeit, erhöhter Muskelspannung begleitet von einer Prädisposition zur myofaszialen Triggerpunktbildung, verminderter Propriozeption, reduzierter Ausdauer der Nackenmuskeln und beeinträchtigter Koordination auftreten. Der zervikale Bewegungsbereich unterstützt Kopf- und Nackenbewegung, indem er zur Kopfstabilisierung während Aktivitäten des täglichen Lebens beiträgt und die Kopfausrichtung in verschiedene Richtungen ermöglicht. Die Literatur hat eine Reduktion des zervikalen Bewegungsbereichs bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen demonstriert, und diese Einschränkung wurde mit der Schwere der Nackenschmerzen und dem zervikalen Funktionsstatus in Verbindung gebracht.
Daher ist die Aufklärung der Pathologie solcher Schmerzen und ihrer assoziierten Faktoren in Bezug auf Häufigkeit und Auswirkungen auf das tägliche Leben von großer Bedeutung, und mehrere Studien wurden bisher durchgeführt, um diese Aspekte zu untersuchen. Dennoch bleiben viele Faktoren, die mit der Pathologie und assoziierten Parametern dieser Art von Schmerz zusammenhängen, unklar. Kürzlich wurde die Beziehung zwischen Körperzusammensetzung – einschließlich Muskel- und Fettmasse – und verschiedenen Gesundheitsproblemen berichtet, und zunehmende Evidenz ist hinsichtlich der Rolle der Körperzusammensetzung bei verschiedenen Gesundheitszuständen aufgetaucht. Zum Beispiel wurde erhöhte Fettmasse kombiniert mit altersbedingtem Muskelverlust mit einem höheren Risiko für Behinderung und Mortalität assoziiert. Auf der anderen Seite haben einige Forscher Assoziationen zwischen Körperzusammensetzung und muskuloskelettalen Schmerzen berichtet und demonstriert, dass größere Fettmasse und reduzierte Muskelmasse als Körperzusammensetzungsfaktoren mit muskuloskelettalen Schmerzen zusammenhängen. Angesichts dieser Information scheinen Studien, die die Auswirkungen der Körperzusammensetzung bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen untersuchen, begrenzt zu sein, insbesondere in Bezug auf die Einbeziehung objektiver Messungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Betül TAŞPINAR, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905066804426
- E-Mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ferruh TAŞPINAR, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905426853877
- E-Mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Studienorte
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, Türkei (türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Diagnose von unspezifischen Nackenschmerzen haben
- Keine Operation im Bereich der Halswirbelsäule gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Probleme haben, die die Bewertungsmethoden beeinflussen könnten
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Elitesportler sein
- Bösartige Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe mit unspezifischen Nackenschmerzen
Teilnehmer mit der Diagnose unspezifischer Nackenschmerz
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Die Teilnehmer werden klinischen Bewertungen unterzogen, einschließlich Körperzusammensetzung, Schmerzschwelle, Haltung, zervikaler Bewegungsumfang, sensorischer Funktion und zervikaler Beeinträchtigung.
Es wird keine therapeutische Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkörpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das Gesamtkörpergewicht (kg) wird mit dem Tanita BC-700 (Tanita, Japan) Körperzusammensetzungsanalysator gemessen, der Einzelfrequenz-Bioimpedanzanalyse (BIA)-Technologie verwendet.
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Ausgangswert
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline
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Der Body-Mass-Index (BMI, kg/m²) wird automatisch von der Tanita BC-700 basierend auf dem gemessenen Körpergewicht und der vom Teilnehmer angegebenen Körpergröße berechnet, die vor der Messung in das Gerät eingegeben wird.
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Baseline
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Gesamtkörperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Gesamtkörperfettanteil (%) wird mit dem Tanita BC-700-Körperzusammensetzungsanalysator auf der Grundlage der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
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Ausgangswert
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Unterkörperfettanteil
Zeitfenster: Baseline
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Der Fettanteil der unteren Extremitäten (%) wird mit dem Tanita BC-700-Körperzusammensetzungsanalysator gemessen.
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Baseline
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Gesamtkörpermuskelanteil
Zeitfenster: Baseline
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Der Gesamtkörpermuskelanteil (%) wird mit dem Tanita BC-700 Körperzusammensetzungsanalysator bewertet.
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Baseline
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Prozentsatz der Muskulatur der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Muskelanteil der unteren Extremitäten (%) wird mit dem Tanita BC-700 Körperzusammensetzungs-Analysegerät gemessen.
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Ausgangswert
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Bewertung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Druckschmerzschwellenwert (PPT) wird zur Bestimmung der Schmerzempfindlichkeit der Teilnehmer bewertet.
Ein digitales Algometer von Wagner (Wagner Instruments) wird für die PPT-Bewertung verwendet.
Die Teilnehmer sitzen auf einem höhenverstellbaren Stuhl, mit flach auf dem Boden stehenden Füßen und um 90 Grad angewinkelten Knien.
Das Algometer wird im rechten Winkel senkrecht auf die Messstellen aufgesetzt.
Die Messungen werden beidseitig an folgenden Stellen durchgeführt: lateraler Aspekt des Dornfortsatzes C5, Mittelpunkt des oberen Trapezius und Mittelpunkt des Deltamuskels.
Jede Stelle wird dreimal gemessen, mit mindestens 30 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungsmessungen, um eine Sensibilisierung zu vermeiden.
Der Wert, bei dem der Teilnehmer erstmals Schmerz wahrnimmt, wird aufgezeichnet, und der Durchschnitt der drei Messungen wird für jede Stelle berechnet.
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Ausgangswert
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Beurteilung der Körperhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Körperhaltung wird mit der New York Posture Rating Scale (NYPRS) bewertet.
Diese Skala wurde erstmals 1958 veröffentlicht und bewertet den Körper in 13 verschiedenen Regionen auf mögliche Haltungsabweichungen.
Jede Region wird wie folgt bewertet: 5 Punkte für korrekte Haltung, 3 Punkte für moderate Abweichung und 1 Punkt für schwere Abweichung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 65 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gesamthaltung anzeigen.
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Ausgangswert
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Bewertung der Halswirbelsäulen-Beweglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (CROM) wird mit dem Pa Crom Basic - Cervical Range of Motion-Gerät bewertet.
Das CROM-Gerät ist ein Inklinometersystem, das auf Schwerkraft und Magnetfeldern basiert.
Es besteht aus zwei festen Inklinometern für die sagittale und frontale Ebene, einem Inklinometer für die Horizontalebene mit einer magnetischen Nadel an der Oberseite des Geräts, einem Arm mit Lineal für lineare Messungen, einer magnetischen Halskrause und einem Wirbel-Lokalisierungsarm mit einem Nivelliersystem.
Das Gerät wird wie eine Brille getragen, ruht auf der Nase, über beiden Ohren und auf der Stirn.
Flexions- und Extensionsbewegungen werden mit dem Inklinometer gemessen, das sich an der linken lateralen Seite des Kopfes befindet, rechts- und linksseitige Lateralflexion werden mit dem Inklinometer in der Mitte der Stirn gemessen, und rechts- und linksseitige Rotationsbewegungen werden mit dem Inklinometer auf dem Kopf in Kombination mit dem Magnetstabilisator gemessen.
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Ausgangswert
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Beurteilung der Empfindung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Sensibilität wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament-Test bewertet, der die Wahrnehmung von leichter Berührung und Druck beurteilt.
Der Therapeut wendet Monofilamente mit zunehmender Kraft (0,086–448 g) vom kleinsten erkennbaren Filament an.
Die Testung erfolgt an den ersten bis fünften Fingern, distal bis proximal, an den vorderen und hinteren Oberflächen.
Der Druck, bei dem der Patient den Reiz erstmals wahrnimmt, wird aufgezeichnet.
Die Reaktionen werden auf einer Handkarte markiert und mit einem farbcodierten System klassifiziert.
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Ausgangswert
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Bewertung der Zervixfunktion
Zeitfenster: Baseline
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Die zervikale Funktion wird mithilfe des Neck Disability Index (NDI) bewertet.
Dieser Fragebogen dient zur Beurteilung von Schmerzen, die vom Nacken ausgehen, und des Grades der Einschränkung bei täglichen Aktivitäten.
Er wurde 1980 von Dr. Howard entwickelt und umfasst insgesamt 10 Items.
Diese Items decken Bereiche wie Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeit ab, wobei jedes Item sechs Antwortmöglichkeiten hat.
Die Items werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine Behinderung und 5 eine vollständige Behinderung anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl kann 50 Punkte erreichen, die dann in einen Prozentsatz umgewandelt wird.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Behinderung hin.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Ayşe Sezgi KIZILIRMAK KARATAŞ, asst.prof., Izmir Democracy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Non-Specific Neck Pain-35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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