- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388706
비특이적 목 통증에서의 체성분과 경부 결과
비특이적 목 통증 환자에서 체성분이 통증 역치, 자세, 경부 가동범위, 감각 및 경부 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비특이적 목통증(NSNP)은 신경학적 이상이나 골절, 감염, 염증과 같은 특정 병리 없이, 상부 후두선과 제1흉추 사이 목의 후방 및 측면 부위에 위치한 통증으로 정의됩니다. 목통증은 인구의 많은 부분에 영향을 미치는 일시적인 경과를 보이는 흔하고 널리 퍼진 상태입니다. 최소 80%의 개인이 일생 중 어느 시점에서 목통증 및 관련 장애를 경험하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 일반 성인 인구의 30-50%가 적어도 일 년에 한 번 목통증을 경험한다고 보고합니다. 게다가, 물리치료 및 재활 클리닉 외래 방문의 약 25%는 목통증 호소 때문입니다. 대부분의 환자에게 목통증은 신체적 및 심리적 증상을 동반하는 복잡한 생리-심리-사회적 장애입니다. 목통증의 심각도와 장애 사이의 연관성이 보고되었으며, 목통증은 건강 관련 삶의 질 저하, 작업 생산성 감소, 일상 활동 제한, 의료 서비스 이용 증가와 관련이 있습니다. NSNP의 위험 요인에는 장기간 및/또는 부적절한 컴퓨터 사용, 비인간공학적 책상과 의자 사용, 신체 활동 수준, 불량한 자세, 체질량 지수(BMI), 여성 성별, 더 긴 근무 시간, 더 적은 수면 시간, 스트레스가 포함됩니다. 체성분은 총 체질량을 구성하는 다양한 조직을 지칭하며, 일반적으로 근육, 지방, 뼈, 잔여 질량으로 표현됩니다. 근육과 지방 조직 분석에 따르면 근육 세포는 약 70% 물, 7% 지방, 22% 단백질로 구성됩니다. 체내 지방 세포의 과잉은 근육에 억제 효과를 발휘하여 효과적으로 기능하는 능력을 제한하고 결과적으로 움직임을 제한합니다. 또한, 체력 평가에서 체성분은 종종 지방량과 제지방량을 검사하여 평가됩니다. 문헌에 따르면 머리가 중립 위치에 있을 때 경추에 가해지는 하중은 약 10-12파운드이며, 머리가 60도 굴곡될 때 60파운드로 증가합니다. 머리 전방 자세를 장기간 유지하면 경추부의 후관절, 인대, 연부 조직에 자극이 발생합니다. 이 자극은 어깨와 상부 등으로 방사되는 목통증을 유발할 수 있습니다. 더 나아가, 지속적인 머리 전방 자세는 근육 내 활성화점 형성, 관절 운동 제한, 추간판 퇴행 및 경추 퇴행성 디스크 질환, 경추 골관절염, 경추 디스크 탈출증과 같은 잠재적 병리로 이어질 수 있습니다. 적절한 자세 유지는 목통증 관리에서 중요한 요소로 확인되었습니다.
만성 목통증은 경추부의 다양한 기능 이상뿐만 아니라 신체 다른 부위의 관련 구조와도 연관된 다인자성 상태입니다. 만성 목통증을 가진 개인에서는 근력과 지구력 감소, 관절 가동 범위 제한, 변화된 근육 활성화 패턴, 머리 전방 자세, 고유수용감각 장애, 심리적 기능 이상이 보고되었습니다. 만성 목통증에서 관절 위치 감각 감소와 축-견갑골 근육 불균형은 신체 중앙선의 이동을 초래합니다. 중앙선의 전방 이동은 주로 머리 전방 자세를 포함하는 비정상적인 자세 패턴을 초래합니다. 이 상태는 어깨 상승 및 전방 돌출, 상부 흉부 후만증(과부인 혹), 견갑골 날개뼈 돌출, 흉부 가동성 감소를 포함하는 다양한 자세 장애를 포괄하는 상부 교차 증후군 발달에 기여합니다.
목통증을 가진 개인은 운동 제한, 통증, 경추 및 흉추 분절 가동성 감소, 근분절 근육 약화, 자세 이상, 마비 또는 이상감각, 근육 유연성 감소, 근막 활성화점 형성 경향을 동반한 근육 긴장 증가, 고유수용감각 감소, 목 근육 지구력 감소, 조정 능력 저하를 나타낼 수 있습니다. 경추 가동 범위는 일상 생활 활동 중 머리 안정화에 기여하고 다양한 방향으로 머리 방향을 허용함으로써 머리와 목 움직임을 지원합니다. 문헌은 만성 목통증을 가진 개인에서 경추 가동 범위 감소를 입증했으며, 이 제한은 목통증 심각도 및 경추 기능 상태와 연관된 것으로 보고되었습니다.
따라서 이러한 통증의 병리 및 그 관련 요인을 빈도와 일상 생활에 미치는 영향 측면에서 규명하는 것은 매우 중요하며, 이러한 측면을 조사하기 위해 지금까지 여러 연구가 수행되었습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 유형의 통증의 병리 및 관련 매개변수와 관련된 많은 요인은 여전히 불분명합니다. 최근에는 근육 및 지방량을 포함한 체성분과 다양한 건강 문제 사이의 관계가 보고되었으며, 다양한 건강 상태에서 체성분의 역할에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 연령 관련 근육 감소와 결합된 지방량 증가는 장애 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 반면, 일부 연구자들은 체성분과 근골격계 통증 사이의 연관성을 보고하며, 체성분 요인으로서 더 큰 지방량과 감소된 근육량이 근골격계 통증과 관련이 있음을 입증했습니다. 이 정보를 고려할 때, 비특이적 목통증을 가진 개인에서 체성분의 효과를 조사하는 연구는 특히 객관적 측정 포함 측면에서 제한된 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül TAŞPINAR, Prof.Dr.
- 전화번호: +905066804426
- 이메일: betul.taspinar@idu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ferruh TAŞPINAR, Prof.Dr.
- 전화번호: +905426853877
- 이메일: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
연구 장소
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İ̇zmi̇r
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Konak, İ̇zmi̇r, 터키 (Türkiye)
- Betül TAŞPINAR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이일 것
- 비특이적 목 통증 진단을 받은 경우
- 경추 부위 관련 수술 경험이 없을 것
제외 기준:
- 평가 방법에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 및 정신과적 문제가 있는 경우
- 임신 및 임신 가능성
- 엘리트 운동선수인 경우
- 악성 질환을 가지고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비특이적 목 통증 그룹
비특이적 목 통증으로 진단된 참가자
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참가자는 체성분, 통증 역치, 자세, 경추 가동 범위, 감각 기능 및 경추 장애를 포함한 임상 평가를 받게 됩니다.
치료적 중재는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체중
기간: 기준선
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총 체중(kg)은 단일 주파수 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 기술을 사용하는 Tanita BC-700(Tanita, Japan) 신체 구성 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선
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체질량 지수(BMI, kg/m²)는 측정 전에 장치에 입력된 참가자가 보고한 키와 측정된 체중을 바탕으로 Tanita BC-700에 의해 자동으로 계산됩니다.
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기준선
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총 체지방률
기간: 기준선
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총 체지방률(%)은 생체 전기 임피던스 분석을 기반으로 하는 Tanita BC-700 체성분 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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하지 지방 비율
기간: 기준선
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하지 지방률(%)은 Tanita BC-700 체성분 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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전신 근육량 백분율
기간: 기준선
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Tanita BC-700 신체 구성 분석기를 사용하여 전체 신체 근육 비율(%)을 평가합니다.
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기준선
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하지 근육 비율
기간: 기준치
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하지 근육 비율(%)은 Tanita BC-700 체성분 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준치
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통증 역치 평가
기간: 기준선
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압통역치(PPT)는 참가자의 통증 민감도를 평가하기 위해 측정됩니다.
PPT 측정에는 Wagner 디지털 알고미터(Wagner Instruments)가 사용됩니다.
참가자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 무릎을 90도로 굽힌 상태로 높이 조절 가능한 의자에 앉게 됩니다.
알고미터는 측정 부위에 90도의 수직 각도로 적용됩니다.
측정은 양측의 다음 위치에서 수행됩니다: C5 극돌기의 외측면, 상부 승모근의 중간점, 삼각근의 중간점.
각 부위는 3회 측정되며, 감작을 방지하기 위해 반복 측정 간에는 최소 30초의 간격이 유지됩니다.
참가자가 처음으로 통증을 인지하는 지점의 값이 기록되며, 각 부위별로 3회 측정값의 평균이 계산됩니다.
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기준선
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자세 평가
기간: 기준선
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자세는 뉴욕 자세 평가 척도(NYPRS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 1958년에 처음 출판되었으며, 13개의 다른 부위에서 잠재적인 자세 이상을 평가합니다.
각 부위는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 올바른 자세는 5점, 중간 정도의 이상은 3점, 심각한 이상은 1점입니다.
총점은 13점에서 65점까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 자세가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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경추 가동범위 평가
기간: 기준선
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경추 가동 범위(CROM)는 Pa Crom Basic - 경추 가동 범위 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
CROM 장치는 중력과 자기장에 의존하는 경사계 시스템입니다.
이 장치는 시상면과 전두면용 두 개의 고정 경사계, 장치 상단에 부착된 자침이 있는 수평면 경사계, 선형 측정용 자가 달린 팔, 자기 경추 칼라, 수평 시스템이 있는 척추 위치 지정 팔로 구성됩니다.
이 장치는 안경처럼 코, 양쪽 귀 위, 이마에 올려놓고 착용합니다.
굴곡 및 신전 운동은 머리 왼쪽 측면에 위치한 경사계로 측정하고, 우측 및 좌측 측방 굴곡은 이마 중앙에 위치한 경사계로 측정하며, 우측 및 좌측 회전 운동은 자기 안정 장치와 결합된 머리 상단의 경사계로 측정합니다.
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기준선
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감각 평가
기간: 기준선
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감각은 가벼운 접촉과 압력 지각을 평가하는 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트를 사용하여 평가됩니다.
치료사는 감지 가능한 가장 작은 필라멘트부터 증가하는 힘(0.086-448g)의 모노필라멘트를 적용합니다.
테스트는 첫 번째에서 다섯 번째 손가락까지, 원위부에서 근위부로, 전면 및 후면 표면에서 수행됩니다.
환자가 처음으로 자극을 지각하는 압력이 기록됩니다.
반응은 손 지도에 표시되고 색상 코드 시스템을 사용하여 분류됩니다.
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기준선
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자궁경부 기능 평가
기간: 기준치
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경추 기능은 목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 목에서 기인하는 통증과 일상생활 활동의 제한 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
1980년 Howard 박사에 의해 개발되었으며, 총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이러한 항목은 통증 강도, 개인 위생, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면 및 여가 활동과 같은 영역을 다루며, 각 항목에는 6개의 응답 옵션이 있습니다.
항목은 0에서 5점으로 채점되며, 0은 장애가 없음을, 5는 완전한 장애를 나타냅니다.
총점은 최대 50점에 도달할 수 있으며, 이는 백분율로 변환됩니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Onur Engin, Asst.Prof., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Turna Sümen, std., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Ayşe Sezgi KIZILIRMAK KARATAŞ, asst.prof., Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Non-Specific Neck Pain-35
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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