多発性硬化症を患う個人における特定の歩行パターンの調査 (GAIT-MS)
2026年3月20日 更新者:SYSNAV
多発性硬化症を患う個人の特定の歩行パターンの調査
本研究は、多発性硬化症(pwMS)患者の歩行の質に特徴的な特定の歩行パターンを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ferial Toumi
- 電話番号:+33 2 78 00 10 98
- メール:ferial.toumi@sysnav.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Chu Lille
-
主任研究者:
- Patrick Vermersch
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コンタクト:
- Sophie Corbinau
- 電話番号:30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- メール:sophie.corbinau@chu-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症(MS)の患者は、CHUリールから募集されます。 患者は、通常の経過観察診察中に、研究者からこの研究について説明を受けます。
研究者はまた、地元の患者団体と連携し、チラシを配布します。 このチラシは、病院の神経内科および神経リハビリテーション科内にも掲示され、病院スタッフにも配布されます。
説明
選定基準:
多発性硬化症患者(pwMS)の場合:
- 選定時年齢が18歳以上65歳以下
- 署名付きインフォームドコンセントの取得と、研究および追跡調査への遵守能力
- マクドナルド基準(2017年)によるMS診断の確認
- 拡大障害ステータススケール(EDSS)が6以下
- 選定前2か月間の安定した治療(疾患修飾療法および対症療法の両方)
- プロトコルに定義されたすべての研究手順に参加し遵守する能力と意思
- 社会保障カテゴリーに加入しているか、その給付を受けている場合のみ、被験者は本研究への登録資格を有する
健康なボランティアの場合:
- 選定時年齢が18歳以上65歳以下
- 署名付きインフォームドコンセントの取得と、研究および追跡調査への遵守能力
- プロトコルに定義されたすべての研究手順に参加し遵守する能力と意思
- 社会保障カテゴリーに加入しているか、その給付を受けている場合のみ、被験者は本研究への登録資格を有する
除外基準:
pwMSの場合:
- 選定前3か月以内に再発を経験した参加者
- 調査担当者が評価した、実施すべき運動の理解を制限する重大な認知障害、またはデータの正しい収集を妨げる明らかなコミュニケーション困難を有する参加者
- 調査担当者が評価した、歩行、移動機能、または上肢機能に影響を与えるMS以外の過去または現在の病理、手術、または外傷
- 脆弱な成人:法的保護措置(後見、限定後見、または司法保護)の対象となる個人、または同意を表明できない個人
健康なボランティア(HV)の場合:
- 調査担当者が評価した、実施すべき運動の理解を制限する重大な認知障害、またはデータの正しい収集を妨げる明らかなコミュニケーション困難を有する参加者
- 調査担当者が評価した、歩行、移動機能、または上肢機能に影響を与える過去または現在の病理、手術、または外傷
- 脆弱な成人:法的保護措置(後見、限定後見、または司法保護)の対象となる個人、または同意を表明できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症を患う人々
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健康な成人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる疾患重症度の多発性硬化症患者(pwMS)における制御環境下での歩行パターンの説明
時間枠:登録
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光学式モーションキャプチャ、圧力感知式歩行路、ウェアラブルセンサーによる日常生活様動作の測定
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登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patrick Vermersch、Chu Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (その他の識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。