Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání specifických vzorců chůze u osob žijících s roztroušenou sklerózou (GAIT-MS)

20. března 2026 aktualizováno: SYSNAV
Studie si klade za cíl prozkoumat specifické vzorce chůze charakteristické pro kvalitu chůze u lidí s RS (pwMS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHU Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Vermersch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RS budou rekrutováni z CHU Lille. Pacienti budou o této studii informováni vyšetřujícím lékařem během rutinních kontrolních návštěv.

Vyšetřující lékař se také spojí s místními pacientskými organizacemi a rozdá leták. Tento leták bude také vystaven na odděleních neurologie a neurologické rehabilitace nemocnice a bude distribuován nemocničnímu personálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro osoby žijící s roztroušenou sklerózou (pwMS):

  1. Věk při zařazení mezi =18 a =65 let
  2. Podepsaný informovaný souhlas a schopnost dodržovat studijní protokol a následné kontroly.
  3. Potvrzená diagnóza RS podle McDonaldových kritérií (2017)
  4. Rozšířená škála stavu invalidity EDSS = 6
  5. Stabilní léčba po dobu 2 měsíců před zařazením (jak pro chorobu modifikující, tak symptomatickou terapii)
  6. Schopnost a ochota účastnit se všech studijních postupů definovaných v protokolu a dodržovat je
  7. Účastník bude způsobilý k zařazení do této studie pouze tehdy, pokud je přihlášený nebo požívá výhod některé kategorie sociálního zabezpečení

Pro zdravé dobrovolníky:

  1. Věk při zařazení mezi =18 a =65 let
  2. Podepsaný informovaný souhlas a schopnost dodržovat studijní protokol a následné kontroly.
  3. Schopnost a ochota účastnit se všech studijních postupů definovaných v protokolu a dodržovat je
  4. Účastník bude způsobilý k zařazení do této studie pouze tehdy, pokud je přihlášený nebo požívá výhod některé kategorie sociálního zabezpečení

Vylučovací kritéria:

Pro pwMS:

  1. Účastníci s relapsem během posledních 3 měsíců před zařazením
  2. Účastníci s významnými kognitivními poruchami, které omezují pochopení prováděných cvičení, nebo přítomnost zjevných komunikačních obtíží bránících správnému sběru dat, jak posoudí vyšetřovatel
  3. Minulá nebo současná patologie jiná než RS, nebo chirurgický zákrok či trauma ovlivňující chůzi, schopnost pohybu nebo funkci horních končetin, jak posoudí vyšetřovatel
  4. Zranitelní dospělí: osoby podléhající právní ochranné míře (opatrovnictví, omezené opatrovnictví nebo soudní ochrana) nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas.

Pro zdravé dobrovolníky (HV):

  1. Účastníci s významnými kognitivními poruchami, které omezují pochopení prováděných cvičení, nebo přítomnost zjevných komunikačních obtíží bránících správnému sběru dat, jak posoudí vyšetřovatel
  2. Minulá nebo současná patologie, chirurgický zákrok či trauma ovlivňující chůzi, schopnost pohybu nebo funkci horních končetin, jak posoudí vyšetřovatel
  3. Zranitelní dospělí: osoby podléhající právní ochranné míře (opatrovnictví, omezené opatrovnictví nebo soudní ochrana) nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
lidé žijící s roztroušenou sklerózou
Zdravý dospělý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis vzorce chůze v kontrolovaném prostředí u lidí s roztroušenou sklerózou (pwMS) s různou závažností onemocnění
Časové okno: zápis
Měření pohybů v běžných denních aktivitách pomocí optického motion capture, tlakově citlivého chodníku a nositelných senzorů
zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Vermersch, CHU Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit