- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07388992
Utredning av specifika gångmönster hos personer som lever med multipel skleros (GAIT-MS)
Undersökning av specifika gångmönster hos personer som lever med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ferial Toumi
- Telefonnummer: +33 2 78 00 10 98
- E-post: ferial.toumi@sysnav.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Lille
-
Huvudutredare:
- Patrick Vermersch
-
Kontakt:
- Sophie Corbinau
- Telefonnummer: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- E-post: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med MS kommer att rekryteras från CHU Lille. Patienterna kommer att informeras om denna studie av undersökaren under rutinmässiga uppföljningsbesök.
Undersökaren kommer också att kontakta lokala patientorganisationer och dela ett flygblad. Detta flygblad kommer också att visas på neurologiska och neurologiska rehabiliteringsavdelningar på sjukhuset och spridas till sjukhuspersonalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För personer med multipel skleros (pwMS):
- Ålder vid inklusion mellan =18 och =65 år
- Signerat informerat samtycke och förmåga att följa studie och uppföljning.
- Bekräftad MS-diagnos enligt McDonald-kriterierna (2017)
- Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
- Stabil behandling i 2 månader före inklusion (både för sjukdomsmodifierande och symtomatiska terapier)
- Förmåga och vilja att delta i och följa alla studieprocedurer som definieras i protokollet
- Deltagaren kommer att vara berättigad till inklusion i denna studie endast om han/hon är ansluten till eller förmånstagare av en socialförsäkringskategori
För friska volontärer:
- Ålder vid inklusion mellan =18 och =65 år
- Signerat informerat samtycke och förmåga att följa studie och uppföljning.
- Förmåga och vilja att delta i och följa alla studieprocedurer som definieras i protokollet
- Deltagaren kommer att vara berättigad till inklusion i denna studie endast om han/hon är ansluten till eller förmånstagare av en socialförsäkringskategori
Exklusionskriterier:
För pwMS:
- Deltagare med ett relapse inom de senaste 3 månaderna före inklusion
- Deltagare med betydande kognitiva störningar som begränsar förståelsen för de övningar som ska utföras eller närvaro av uppenbara kommunikationssvårigheter som hindrar korrekt datainsamling, enligt bedömning av utredaren
- Tidigare eller nuvarande patologi annan än MS eller kirurgi eller trauma som påverkar gång, gångfunktion eller övre extremitetsfunktion, enligt bedömning av utredaren
- Sårbara vuxna: individer som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd (förmynderskap, begränsat förmynderskap eller rättsligt skydd) eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke.
För friska volontärer (HV):
- Deltagare med betydande kognitiva störningar som begränsar förståelsen för de övningar som ska utföras eller närvaro av uppenbara kommunikationssvårigheter som hindrar korrekt datainsamling, enligt bedömning av utredaren
- Tidigare eller nuvarande patologi eller kirurgi eller trauma som påverkar gång, gångfunktion eller övre extremitetsfunktion, enligt bedömning av utredaren
- Sårbara vuxna: individer som omfattas av ett rättsligt skyddsåtgärd (förmynderskap, begränsat förmynderskap eller rättsligt skydd) eller oförmögna att uttrycka sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
personer som lever med Multipel Skleros
|
|
Frisk vuxen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av gångmönster i kontrollerad miljö hos personer med multipel skleros (pwMS) med olika sjukdomsgrader
Tidsram: rekrytering
|
Mätning av vardagsliknande aktivitetsrörelser med optisk rörelsefångst, tryckkänslig gångbana och bärbara sensorer
|
rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Vermersch, CHU Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .