Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af specifikke gangmønstre hos personer med multipel sclerose (GAIT-MS)

20. marts 2026 opdateret af: SYSNAV

Undersøgelse af specifikke gangmønstre hos personer, der lever med multipel sklerose

Studiet har til formål at undersøge specifikke gangmønstre, der er karakteristiske for gangkvaliteten hos personer med MS (pwMS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Vermersch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MS vil blive rekrutteret fra CHU Lille. Patienterne vil blive informeret om denne undersøgelse af undersøgeren under rutinemæssige opfølgningsbesøg.

Undersøgeren vil også kontakte lokale patientorganisationer og dele en flyer. Denne flyer vil også blive vist på neurologi- og neurologisk rehabiliteringsafdelinger på hospitalet og distribueret til hospitalets personale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For personer med multipel sklerose (pwMS):

  1. Alder ved inklusion mellem =18 og =65 år
  2. Underskrevet informeret samtykke og evne til at overholde studie og opfølgning.
  3. Bekræftet MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterierne (2017)
  4. Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
  5. Stabil behandling i 2 måneder før inklusion (for både sygdomsmodificerende og symptomatiske terapier)
  6. Evne og vilje til at deltage i og overholde alle studieprocedurer defineret i protokollen
  7. Deltageren vil kun være berettiget til indskrivning i dette studie, hvis de enten er tilknyttet en socialsikringsordning eller er modtager af en socialsikringsydelse

For raske frivillige:

  1. Alder ved inklusion mellem =18 og =65 år
  2. Underskrevet informeret samtykke og evne til at overholde studie og opfølgning.
  3. Evne og vilje til at deltage i og overholde alle studieprocedurer defineret i protokollen
  4. Deltageren vil kun være berettiget til indskrivning i dette studie, hvis de enten er tilknyttet en socialsikringsordning eller er modtager af en socialsikringsydelse

Eksklusionskriterier:

For pwMS:

  1. Deltagere med et tilbagefald inden for de sidste 3 måneder før inklusionen
  2. Deltagere med væsentlige kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af de øvelser, der skal udføres, eller tilstedeværelse af tydelige kommunikationsvanskeligheder, der hindrer korrekt indsamling af data, som vurderet af undersøgeren
  3. Tidligere eller nuværende patologi andet end MS eller kirurgi eller traume, der påvirker gang, gangfunktion eller øvre ekstremitetsfunktion, som vurderet af undersøgeren
  4. Sårbare voksne: personer underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, begrænset værgemål eller retlig beskyttelse) eller ude af stand til at give deres samtykke.

For raske frivillige (HV):

  1. Deltagere med væsentlige kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af de øvelser, der skal udføres, eller tilstedeværelse af tydelige kommunikationsvanskeligheder, der hindrer korrekt indsamling af data, som vurderet af undersøgeren
  2. Tidligere eller nuværende patologi eller kirurgi eller traume, der påvirker gang, gangfunktion eller øvre ekstremitetsfunktion, som vurderet af undersøgeren
  3. Sårbare voksne: personer underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, begrænset værgemål eller retlig beskyttelse) eller ude af stand til at give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
personer med multipel sklerose
Sund voksen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af gangmønster i kontrolleret miljø hos personer med multipel sklerose (pwMS) med forskellig sygdomsalvorlighed
Tidsramme: tilmelding
Måling af dagligdagstilsvarende aktivitetsbevægelser ved hjælp af optisk motion capture, trykfølsom gangsti og bærbare sensorer
tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Vermersch, CHU Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR5030-119
  • 2025-A02511-48 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner