- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07388992
Undersøgelse af specifikke gangmønstre hos personer med multipel sclerose (GAIT-MS)
Undersøgelse af specifikke gangmønstre hos personer, der lever med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ferial Toumi
- Telefonnummer: +33 2 78 00 10 98
- E-mail: ferial.toumi@sysnav.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Lille
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Vermersch
-
Kontakt:
- Sophie Corbinau
- Telefonnummer: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- E-mail: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med MS vil blive rekrutteret fra CHU Lille. Patienterne vil blive informeret om denne undersøgelse af undersøgeren under rutinemæssige opfølgningsbesøg.
Undersøgeren vil også kontakte lokale patientorganisationer og dele en flyer. Denne flyer vil også blive vist på neurologi- og neurologisk rehabiliteringsafdelinger på hospitalet og distribueret til hospitalets personale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For personer med multipel sklerose (pwMS):
- Alder ved inklusion mellem =18 og =65 år
- Underskrevet informeret samtykke og evne til at overholde studie og opfølgning.
- Bekræftet MS-diagnose i henhold til McDonald-kriterierne (2017)
- Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
- Stabil behandling i 2 måneder før inklusion (for både sygdomsmodificerende og symptomatiske terapier)
- Evne og vilje til at deltage i og overholde alle studieprocedurer defineret i protokollen
- Deltageren vil kun være berettiget til indskrivning i dette studie, hvis de enten er tilknyttet en socialsikringsordning eller er modtager af en socialsikringsydelse
For raske frivillige:
- Alder ved inklusion mellem =18 og =65 år
- Underskrevet informeret samtykke og evne til at overholde studie og opfølgning.
- Evne og vilje til at deltage i og overholde alle studieprocedurer defineret i protokollen
- Deltageren vil kun være berettiget til indskrivning i dette studie, hvis de enten er tilknyttet en socialsikringsordning eller er modtager af en socialsikringsydelse
Eksklusionskriterier:
For pwMS:
- Deltagere med et tilbagefald inden for de sidste 3 måneder før inklusionen
- Deltagere med væsentlige kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af de øvelser, der skal udføres, eller tilstedeværelse af tydelige kommunikationsvanskeligheder, der hindrer korrekt indsamling af data, som vurderet af undersøgeren
- Tidligere eller nuværende patologi andet end MS eller kirurgi eller traume, der påvirker gang, gangfunktion eller øvre ekstremitetsfunktion, som vurderet af undersøgeren
- Sårbare voksne: personer underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, begrænset værgemål eller retlig beskyttelse) eller ude af stand til at give deres samtykke.
For raske frivillige (HV):
- Deltagere med væsentlige kognitive forstyrrelser, der begrænser forståelsen af de øvelser, der skal udføres, eller tilstedeværelse af tydelige kommunikationsvanskeligheder, der hindrer korrekt indsamling af data, som vurderet af undersøgeren
- Tidligere eller nuværende patologi eller kirurgi eller traume, der påvirker gang, gangfunktion eller øvre ekstremitetsfunktion, som vurderet af undersøgeren
- Sårbare voksne: personer underlagt en juridisk beskyttelsesforanstaltning (værgemål, begrænset værgemål eller retlig beskyttelse) eller ude af stand til at give deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
personer med multipel sklerose
|
|
Sund voksen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse af gangmønster i kontrolleret miljø hos personer med multipel sklerose (pwMS) med forskellig sygdomsalvorlighed
Tidsramme: tilmelding
|
Måling af dagligdagstilsvarende aktivitetsbevægelser ved hjælp af optisk motion capture, trykfølsom gangsti og bærbare sensorer
|
tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Vermersch, CHU Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater