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Studio dei Modelli Specifici di Andatura negli Individui Affetti da Sclerosi Multipla (GAIT-MS)

20 marzo 2026 aggiornato da: SYSNAV

Indagine sui Modelli Specifici di Andatura negli Individui Affetti da Sclerosi Multipla

Lo studio mira a indagare specifici modelli di deambulazione caratteristici della qualità dell'andatura nelle persone con SM (pwMS)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Lille
        • Investigatore principale:
          • Patrick Vermersch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con SM saranno reclutati dal CHU Lille. I pazienti saranno informati di questo studio dall'Investigatore durante le visite di follow-up di routine.

L'Investigatore si metterà anche in contatto con le organizzazioni locali di pazienti e condividerà un volantino. Questo volantino sarà anche esposto all'interno dei reparti di Neurologia e Riabilitazione Neurologica dell'ospedale e diffuso al personale ospedaliero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per le persone con sclerosi multipla (pwMS):

  1. Età al momento dell'inclusione compresa tra =18 e =65 anni
  2. Consenso informato firmato e capacità di rispettare lo studio e il follow-up.
  3. Diagnosi di SM confermata secondo i criteri di McDonald (2017)
  4. Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
  5. Trattamento stabile per 2 mesi prima dell'inclusione (sia per le terapie modificanti la malattia che per quelle sintomatiche)
  6. Capacità e volontà di partecipare e rispettare tutte le procedure dello studio definite nel protocollo
  7. Il soggetto sarà idoneo all'arruolamento in questo studio solo se affiliato o beneficiario di una categoria di sicurezza sociale

Per i volontari sani:

  1. Età al momento dell'inclusione compresa tra =18 e =65 anni
  2. Consenso informato firmato e capacità di rispettare lo studio e il follow-up.
  3. Capacità e volontà di partecipare e rispettare tutte le procedure dello studio definite nel protocollo
  4. Il soggetto sarà idoneo all'arruolamento in questo studio solo se affiliato o beneficiario di una categoria di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

Per pwMS:

  1. Partecipanti con una ricaduta nei 3 mesi precedenti l'inclusione
  2. Partecipanti con disturbi cognitivi significativi, che limitano la comprensione degli esercizi da eseguire, o presenza di evidenti difficoltà di comunicazione che ostacolano la corretta raccolta dei dati, come valutato dallo sperimentatore
  3. Patologia passata o presente diversa dalla SM, o intervento chirurgico o trauma che influisce sulla deambulazione, sulla funzione ambulatoriale o sulla funzione dell'arto superiore, come valutato dallo sperimentatore
  4. Adulti vulnerabili: individui soggetti a una misura di protezione legale (tutela, curatela o protezione giudiziaria) o incapaci di esprimere il proprio consenso.

Per i volontari sani (HV):

  1. Partecipanti con disturbi cognitivi significativi, che limitano la comprensione degli esercizi da eseguire, o presenza di evidenti difficoltà di comunicazione che ostacolano la corretta raccolta dei dati, come valutato dallo sperimentatore
  2. Patologia passata o presente, o intervento chirurgico o trauma che influisce sulla deambulazione, sulla funzione ambulatoriale o sulla funzione dell'arto superiore, come valutato dallo sperimentatore
  3. Adulti vulnerabili: individui soggetti a una misura di protezione legale (tutela, curatela o protezione giudiziaria) o incapaci di esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
persone che convivono con la Sclerosi Multipla
Adulto Sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione del modello di deambulazione in ambiente controllato in persone affette da sclerosi multipla (pwMS) con diverse gravità della malattia
Lasso di tempo: arruolamento
Misurazione dei movimenti di attività simili alla vita quotidiana tramite Optical Motion Capture, tapis roulant sensibile alla pressione e sensori indossabili
arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Vermersch, CHU Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR5030-119
  • 2025-A02511-48 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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