Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av spesifikke gange­mønstre hos personer som lever med multippel sklerose (GAIT-MS)

20. mars 2026 oppdatert av: SYSNAV

Undersøkelse av spesifikke gangmønstre hos personer som lever med multippel sklerose

Studien har som mål å undersøke spesifikke gangmønstre som er karakteristiske for gangkvaliteten hos personer med MS

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu Lille
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Vermersch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MS vil bli rekruttert fra CHU Lille. Pasientene vil bli informert om denne studien av forskeren under rutinemessige oppfølgingsbesøk.

Forskeren vil også ta kontakt med lokale pasientorganisasjoner og dele en brosjyre. Denne brosjyren vil også bli vist i nevrologi- og nevrologisk rehabiliteringsavdelinger på sykehuset og bli distribuert til sykehusets ansatte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For personer med multippel sklerose (pwMS):

  1. Alder ved inkludering mellom =18 og =65 år
  2. Signert informert samtykke og evne til å følge studie og oppfølging.
  3. Bekreftet MS-diagnose i henhold til McDonald-kriteriene (2017)
  4. Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
  5. Stabil behandling i 2 måneder før inkludering (både for sykdomsmodifiserende og symptomatiske terapier)
  6. Evne og vilje til å delta i og følge alle studiefremgangsmåter definert i protokollen
  7. Deltaker vil være kvalifisert for inkludering i denne studien kun hvis de enten er tilknyttet eller mottaker av en trygdekategori

For friske frivillige:

  1. Alder ved inkludering mellom =18 og =65 år
  2. Signert informert samtykke og evne til å følge studie og oppfølging.
  3. Evne og vilje til å delta i og følge alle studiefremgangsmåter definert i protokollen
  4. Deltaker vil være kvalifisert for inkludering i denne studien kun hvis de enten er tilknyttet eller mottaker av en trygdekategori

Eksklusjonskriterier:

For pwMS:

  1. Deltakere med et tilbakefall innen de siste 3 månedene før inkludering
  2. Deltakere med betydelige kognitive forstyrrelser som begrenser forståelsen av øvelsene som skal utføres, eller tilstedeværelse av tydelige kommunikasjonsvansker som hindrer korrekt innsamling av data, som vurdert av forskeren
  3. Tidligere eller nåværende patologi annet enn MS, eller kirurgi eller traume som påvirker gang, gangfunksjon eller overekstremitetsfunksjon, som vurdert av forskeren
  4. Sårbare voksne: personer underlagt en rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, begrenset vergemål eller rettslig beskyttelse) eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.

For friske frivillige (HV):

  1. Deltakere med betydelige kognitive forstyrrelser som begrenser forståelsen av øvelsene som skal utføres, eller tilstedeværelse av tydelige kommunikasjonsvansker som hindrer korrekt innsamling av data, som vurdert av forskeren
  2. Tidligere eller nåværende patologi, kirurgi eller traume som påvirker gang, gangfunksjon eller overekstremitetsfunksjon, som vurdert av forskeren
  3. Sårbare voksne: personer underlagt en rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, begrenset vergemål eller rettslig beskyttelse) eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
personer som lever med Multipl Sklerose
Frisk voksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av gangmønster i kontrollert miljø hos personer med multippel sklerose (pwMS) med ulik sykdomsalvorlighetsgrad
Tidsramme: rekruttering
Måling av dagliglivsaktiviteter ved bruk av optisk bevegelsesfangst, trykksensitiv gangvei og bærbare sensorer
rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Vermersch, Chu Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Abonnere