- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07388992
Undersøkelse av spesifikke gangemønstre hos personer som lever med multippel sklerose (GAIT-MS)
Undersøkelse av spesifikke gangmønstre hos personer som lever med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ferial Toumi
- Telefonnummer: +33 2 78 00 10 98
- E-post: ferial.toumi@sysnav.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Lille
-
Hovedetterforsker:
- Patrick Vermersch
-
Ta kontakt med:
- Sophie Corbinau
- Telefonnummer: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- E-post: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med MS vil bli rekruttert fra CHU Lille. Pasientene vil bli informert om denne studien av forskeren under rutinemessige oppfølgingsbesøk.
Forskeren vil også ta kontakt med lokale pasientorganisasjoner og dele en brosjyre. Denne brosjyren vil også bli vist i nevrologi- og nevrologisk rehabiliteringsavdelinger på sykehuset og bli distribuert til sykehusets ansatte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For personer med multippel sklerose (pwMS):
- Alder ved inkludering mellom =18 og =65 år
- Signert informert samtykke og evne til å følge studie og oppfølging.
- Bekreftet MS-diagnose i henhold til McDonald-kriteriene (2017)
- Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
- Stabil behandling i 2 måneder før inkludering (både for sykdomsmodifiserende og symptomatiske terapier)
- Evne og vilje til å delta i og følge alle studiefremgangsmåter definert i protokollen
- Deltaker vil være kvalifisert for inkludering i denne studien kun hvis de enten er tilknyttet eller mottaker av en trygdekategori
For friske frivillige:
- Alder ved inkludering mellom =18 og =65 år
- Signert informert samtykke og evne til å følge studie og oppfølging.
- Evne og vilje til å delta i og følge alle studiefremgangsmåter definert i protokollen
- Deltaker vil være kvalifisert for inkludering i denne studien kun hvis de enten er tilknyttet eller mottaker av en trygdekategori
Eksklusjonskriterier:
For pwMS:
- Deltakere med et tilbakefall innen de siste 3 månedene før inkludering
- Deltakere med betydelige kognitive forstyrrelser som begrenser forståelsen av øvelsene som skal utføres, eller tilstedeværelse av tydelige kommunikasjonsvansker som hindrer korrekt innsamling av data, som vurdert av forskeren
- Tidligere eller nåværende patologi annet enn MS, eller kirurgi eller traume som påvirker gang, gangfunksjon eller overekstremitetsfunksjon, som vurdert av forskeren
- Sårbare voksne: personer underlagt en rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, begrenset vergemål eller rettslig beskyttelse) eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.
For friske frivillige (HV):
- Deltakere med betydelige kognitive forstyrrelser som begrenser forståelsen av øvelsene som skal utføres, eller tilstedeværelse av tydelige kommunikasjonsvansker som hindrer korrekt innsamling av data, som vurdert av forskeren
- Tidligere eller nåværende patologi, kirurgi eller traume som påvirker gang, gangfunksjon eller overekstremitetsfunksjon, som vurdert av forskeren
- Sårbare voksne: personer underlagt en rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, begrenset vergemål eller rettslig beskyttelse) eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
personer som lever med Multipl Sklerose
|
|
Frisk voksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrivelse av gangmønster i kontrollert miljø hos personer med multippel sklerose (pwMS) med ulik sykdomsalvorlighetsgrad
Tidsramme: rekruttering
|
Måling av dagliglivsaktiviteter ved bruk av optisk bevegelsesfangst, trykksensitiv gangvei og bærbare sensorer
|
rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Vermersch, Chu Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina