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Investigação de Padrões de Marcha Específicos em Indivíduos com Esclerose Múltipla (GAIT-MS)

20 de março de 2026 atualizado por: SYSNAV
O estudo visa investigar padrões específicos de deambulação característicos da qualidade da marcha em pessoas com EM (pessoas com EM)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Recrutamento
        • Chu Lille
        • Investigador principal:
          • Patrick Vermersch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes com EM serão recrutados no CHU Lille. Os doentes serão informados sobre este estudo pelo Investigador durante as consultas de acompanhamento de rotina.

O Investigador também entrará em contacto com organizações locais de doentes e partilhará um folheto. Este folheto também será afixado nos departamentos de Neurologia e Reabilitação Neurológica do hospital e difundido junto do pessoal hospitalar.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Para pessoas com esclerose múltipla (pwMS):

  1. Idade na inclusão entre =18 e =65 anos
  2. Consentimento informado assinado e capacidade de cumprir o estudo e o seguimento.
  3. Diagnóstico de EM confirmado de acordo com os critérios de McDonald (2017)
  4. Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) = 6
  5. Tratamento estável durante 2 meses antes da inclusão (para terapias modificadoras da doença e sintomáticas)
  6. Capacidade e vontade de participar e cumprir todos os procedimentos do estudo definidos no protocolo
  7. O participante será elegível para inscrição neste estudo apenas se for afiliado ou beneficiário de uma categoria de segurança social

Para voluntários saudáveis:

  1. Idade na inclusão entre =18 e =65 anos
  2. Consentimento informado assinado e capacidade de cumprir o estudo e o seguimento.
  3. Capacidade e vontade de participar e cumprir todos os procedimentos do estudo definidos no protocolo
  4. O participante será elegível para inscrição neste estudo apenas se for afiliado ou beneficiário de uma categoria de segurança social

Critérios de Exclusão:

Para pwMS:

  1. Participantes com um surto nos últimos 3 meses antes da inclusão
  2. Participantes com perturbações cognitivas significativas, limitando a compreensão dos exercícios a realizar ou presença de dificuldades de comunicação aparentes que dificultem a recolha correta de dados, conforme avaliado pelo investigador
  3. Patologia passada ou presente diferente de EM, ou cirurgia ou trauma que afete a marcha, a função ambulatória ou a função do membro superior, conforme avaliado pelo investigador
  4. Adultos vulneráveis: indivíduos sujeitos a uma medida de proteção legal (tutela, curatela ou proteção judicial) ou incapazes de expressar o seu consentimento.

Para voluntários saudáveis (HV):

  1. Participantes com perturbações cognitivas significativas, limitando a compreensão dos exercícios a realizar ou presença de dificuldades de comunicação aparentes que dificultem a recolha correta de dados, conforme avaliado pelo investigador
  2. Patologia passada ou presente, ou cirurgia ou trauma que afete a marcha, a função ambulatória ou a função do membro superior, conforme avaliado pelo investigador
  3. Adultos vulneráveis: indivíduos sujeitos a uma medida de proteção legal (tutela, curatela ou proteção judicial) ou incapazes de expressar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pessoas que vivem com Esclerose Múltipla
Adulto Saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição do padrão de deambulação em ambiente controlado em pessoas que vivem com esclerose múltipla (pwMS) com diferentes gravidades da doença
Prazo: recrutamento
Medição de movimentos de atividades semelhantes à vida diária por Optical Motion Capture, passadeira sensível à pressão e sensores vestíveis
recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Vermersch, Chu Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR5030-119
  • 2025-A02511-48 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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