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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07388992
다발성 경화증 환자의 특정 보행 패턴 조사 (GAIT-MS)
2026년 3월 20일 업데이트: SYSNAV
이 연구는 다발성 경화증 환자(pwMS)의 보행 특성에 나타나는 특정 보행 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ferial Toumi
- 전화번호: +33 2 78 00 10 98
- 이메일: ferial.toumi@sysnav.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CHU Lille
-
수석 연구원:
- Patrick Vermersch
-
연락하다:
- Sophie Corbinau
- 전화번호: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- 이메일: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증(MS) 환자는 CHU Lille에서 모집됩니다. 연구자는 정기적인 추적 방문 중에 환자에게 이 연구에 대해 알릴 것입니다.
연구자는 또한 지역 환자 단체와 연락하여 전단지를 배포할 것입니다. 이 전단지는 병원의 신경과 및 신경 재활과 내에 게시되고 병원 직원들에게 배포될 것입니다.
설명
포함 기준:
다발성 경화증 환자(pwMS)의 경우:
- 포함 시 연령 =18세에서 =65세 사이
- 서면 동의서 서명 및 연구 및 추적 관찰 준수 능력
- 맥도날드 기준(2017)에 따른 확진된 MS 진단
- 확장 장애 상태 척도 EDSS = 6
- 포입 전 2개월간 안정적인 치료(질환 수정 치료 및 증상 치료 모두)
- 연구 계획서에 정의된 모든 연구 절차에 참여하고 준수할 능력과 의지
- 사회 보장 범주에 가입되거나 수혜자인 경우에만 본 연구에 등록할 자격이 있음
건강한 지원자의 경우:
- 포함 시 연령 =18세에서 =65세 사이
- 서면 동의서 서명 및 연구 및 추적 관찰 준수 능력
- 연구 계획서에 정의된 모든 연구 절차에 참여하고 준수할 능력과 의지
- 사회 보장 범주에 가입되거나 수혜자인 경우에만 본 연구에 등록할 자격이 있음
제외 기준:
pwMS의 경우:
- 포입 전 지난 3개월 이내에 재발한 참가자
- 연구자가 평가한 바에 따라 수행할 운동 이해를 제한하는 중대한 인지 장애가 있거나 데이터의 정확한 수집을 방해하는 명백한 의사소통 어려움이 있는 참가자
- 연구자가 평가한 바에 따라 MS 이외의 과거 또는 현재 병리, 또는 보행, 이동 기능 또는 상지 기능에 영향을 미치는 수술 또는 외상
- 취약한 성인: 법적 보호 조치(후견, 제한 후견 또는 사법 보호) 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 개인
건강한 지원자(HV)의 경우:
- 연구자가 평가한 바에 따라 수행할 운동 이해를 제한하는 중대한 인지 장애가 있거나 데이터의 정확한 수집을 방해하는 명백한 의사소통 어려움이 있는 참가자
- 연구자가 평가한 바에 따라 보행, 이동 기능 또는 상지 기능에 영향을 미치는 과거 또는 현재 병리 또는 수술 또는 외상
- 취약한 성인: 법적 보호 조치(후견, 제한 후견 또는 사법 보호) 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
다발성 경화증을 앓고 있는 사람들
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|
건강한 성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 질병 중증도를 가진 다발성 경화증 환자(pwMS)의 통제된 환경에서의 보행 패턴 설명
기간: 등록
|
광학 모션 캡처, 압력 감지형 보행로 및 웨어러블 센서를 통한 일상생활과 유사한 활동 움직임 측정
|
등록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick Vermersch, CHU Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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