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Untersuchung spezifischer Gangmuster bei Personen mit Multipler Sklerose (GAIT-MS)

20. März 2026 aktualisiert von: SYSNAV
Die Studie zielt darauf ab, spezifische Gehmuster zu untersuchen, die charakteristisch für die Qualität des Gangs bei Menschen mit MS (pwMS) sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Lille
        • Hauptermittler:
          • Patrick Vermersch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MS werden aus dem CHU Lille rekrutiert. Die Patienten werden vom Prüfarzt während der routinemäßigen Folgeuntersuchungen über diese Studie informiert.

Der Prüfarzt wird sich auch mit lokalen Patientenorganisationen in Verbindung setzen und einen Flyer teilen. Dieser Flyer wird auch in den neurologischen und neurologischen Rehabilitationsabteilungen des Krankenhauses ausgehängt und an das Krankenhauspersonal verteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Menschen mit Multipler Sklerose (pwMS):

  1. Alter zum Einschluss zwischen =18 und =65 Jahren
  2. Unterschriebene Einwilligungserklärung und Fähigkeit, Studie und Nachbeobachtung einzuhalten
  3. Bestätigte MS-Diagnose gemäß McDonald-Kriterien (2017)
  4. Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
  5. Stabile Behandlung für 2 Monate vor Einschluss (sowohl für krankheitsmodifizierende als auch symptomatische Therapien)
  6. Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an und Einhaltung aller im Studienprotokoll definierten Verfahren
  7. Die Person ist nur dann für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie entweder einer Sozialversicherung angehört oder Leistungsempfänger einer solchen ist

Für gesunde Freiwillige:

  1. Alter zum Einschluss zwischen =18 und =65 Jahren
  2. Unterschriebene Einwilligungserklärung und Fähigkeit, Studie und Nachbeobachtung einzuhalten
  3. Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme an und Einhaltung aller im Studienprotokoll definierten Verfahren
  4. Die Person ist nur dann für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie entweder einer Sozialversicherung angehört oder Leistungsempfänger einer solchen ist

Ausschlusskriterien:

Für pwMS:

  1. Teilnehmer mit einem Schub innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Einschluss
  2. Teilnehmer mit signifikanten kognitiven Störungen, die das Verständnis der durchzuführenden Übungen einschränken, oder mit offensichtlichen Kommunikationsschwierigkeiten, die die korrekte Datenerhebung behindern, wie vom Prüfer bewertet
  3. Vergangene oder gegenwärtige Pathologie außer MS oder Operation oder Trauma, die Gang, Gehfähigkeit oder obere Gliedmaßenfunktion beeinträchtigen, wie vom Prüfer bewertet
  4. Schutzbedürftige Erwachsene: Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, beschränkte Vormundschaft oder gerichtlicher Schutz) unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen

Für gesunde Freiwillige (HV):

  1. Teilnehmer mit signifikanten kognitiven Störungen, die das Verständnis der durchzuführenden Übungen einschränken, oder mit offensichtlichen Kommunikationsschwierigkeiten, die die korrekte Datenerhebung behindern, wie vom Prüfer bewertet
  2. Vergangene oder gegenwärtige Pathologie oder Operation oder Trauma, die Gang, Gehfähigkeit oder obere Gliedmaßenfunktion beeinträchtigen, wie vom Prüfer bewertet
  3. Schutzbedürftige Erwachsene: Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, beschränkte Vormundschaft oder gerichtlicher Schutz) unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen, die mit Multipler Sklerose leben
Gesunder Erwachsener

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Gehmusters in kontrollierter Umgebung bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS-Erkrankten) mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden
Zeitfenster: Einschreibung
Messung von alltagsnahen Aktivitätsbewegungen durch Optical Motion Capture, druckempfindliche Gehwege und tragbare Sensoren
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Vermersch, CHU Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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