- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07388992
Onderzoek naar specifieke looppatronen bij personen met multiple sclerose (GAIT-MS)
Onderzoek naar specifieke looppatronen bij personen die leven met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ferial Toumi
- Telefoonnummer: +33 2 78 00 10 98
- E-mail: ferial.toumi@sysnav.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- CHU Lille
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Vermersch
-
Contact:
- Sophie Corbinau
- Telefoonnummer: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- E-mail: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met MS zullen worden geworven vanuit het CHU Lille. Patiënten zullen over deze studie worden geïnformeerd door de onderzoeker tijdens routinematige vervolgbezoeken.
De onderzoeker zal ook contact leggen met lokale patiëntenorganisaties en een flyer delen. Deze flyer zal ook worden weergegeven binnen de neurologie- en neurologische revalidatieafdelingen van het ziekenhuis en verspreid worden onder het ziekenhuispersoneel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor mensen met multiple sclerose (pwMS):
- Leeftijd bij inclusie tussen =18 en =65 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en vermogen om zich aan het onderzoek en de follow-up te houden.
- Bevestigde MS-diagnose volgens de McDonald-criteria (2017)
- Expanded Disability Status Scale EDSS = 6
- Stabiele behandeling gedurende 2 maanden voor inclusie (zowel voor ziekte-modificerende als symptomatische therapieën)
- Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan en zich te houden aan alle onderzoeksprocedures zoals gedefinieerd in het protocol
- Deelnemer komt alleen in aanmerking voor inschrijving in dit onderzoek indien aangesloten bij of begunstigde van een sociale zekerheidscategorie
Voor gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd bij inclusie tussen =18 en =65 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en vermogen om zich aan het onderzoek en de follow-up te houden.
- Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan en zich te houden aan alle onderzoeksprocedures zoals gedefinieerd in het protocol
- Deelnemer komt alleen in aanmerking voor inschrijving in dit onderzoek indien aangesloten bij of begunstigde van een sociale zekerheidscategorie
Exclusiecriteria:
Voor pwMS:
- Deelnemers met een terugval in de afgelopen 3 maanden voor de inclusie
- Deelnemers met significante cognitieve stoornissen die het begrip van de uit te voeren oefeningen beperken, of de aanwezigheid van duidelijke communicatiemoeilijkheden die de correcte verzameling van gegevens belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Eerdere of huidige pathologie anders dan MS, of operatie of trauma die de gang, ambulante functie of bovenste ledemaatfunctie beïnvloedt, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Kwetsbare volwassenen: personen die onder een wettelijke beschermingsmaatregel vallen (voogdij, beperkte voogdij of gerechtelijke bescherming) of niet in staat zijn hun toestemming te geven.
Voor gezonde vrijwilligers (HV):
- Deelnemers met significante cognitieve stoornissen die het begrip van de uit te voeren oefeningen beperken, of de aanwezigheid van duidelijke communicatiemoeilijkheden die de correcte verzameling van gegevens belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Eerdere of huidige pathologie, operatie of trauma die de gang, ambulante functie of bovenste ledemaatfunctie beïnvloedt, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Kwetsbare volwassenen: personen die onder een wettelijke beschermingsmaatregel vallen (voogdij, beperkte voogdij of gerechtelijke bescherming) of niet in staat zijn hun toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mensen die leven met Multiple Sclerose
|
|
Gezonde Volwassene
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijving van het looppatroon in een gecontroleerde omgeving bij mensen met multiple sclerose (pwMS) met verschillende ziekte-ernsten
Tijdsspanne: inschrijving
|
Meting van dagelijks levensechte bewegingsactiviteiten door Optische Bewegingsregistratie, drukgevoelige looppaden en draagbare sensoren
|
inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Vermersch, CHU Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .