Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Specyficznych Wzorców Chodu u Osób z Stwardnieniem Rozsianym (GAIT-MS)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: SYSNAV

Badanie specyficznych wzorców chodu u osób żyjących ze stwardnieniem rozsianym

Badanie ma na celu zbadanie specyficznych wzorców poruszania się charakterystycznych dla jakości chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym (osoby z SM)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lille
        • Główny śledczy:
          • Patrick Vermersch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SM będą rekrutowani z CHU Lille. Pacjenci zostaną poinformowani o tym badaniu przez Badacza podczas rutynowych wizyt kontrolnych.

Badacz nawiąże również kontakt z lokalnymi organizacjami pacjentów i udostępni ulotkę. Ulotka ta będzie również wywieszona na oddziałach Neurologii i Rehabilitacji Neurologicznej szpitala oraz rozpowszechniona wśród personelu szpitala.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla osób żyjących ze stwardnieniem rozsianym (pwMS):

  1. Wiek w momencie włączenia między =18 a =65 lat
  2. Podpisana świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania zasad badania oraz wizyt kontrolnych.
  3. Potwierdzona diagnoza SM zgodnie z kryteriami McDonalda (2017)
  4. Rozszerzona skala niewydolności ruchowej EDSS = 6
  5. Stabilne leczenie przez 2 miesiące przed włączeniem (dotyczy zarówno terapii modyfikujących przebieg choroby, jak i objawowych)
  6. Zdolność i chęć uczestniczenia we wszystkich procedurach badania określonych w protokole oraz ich przestrzegania
  7. Osoba będzie mogła zostać włączona do tego badania tylko wtedy, gdy jest ubezpieczona lub jest beneficjentem kategorii zabezpieczenia społecznego

Dla zdrowych ochotników:

  1. Wiek w momencie włączenia między =18 a =65 lat
  2. Podpisana świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania zasad badania oraz wizyt kontrolnych.
  3. Zdolność i chęć uczestniczenia we wszystkich procedurach badania określonych w protokole oraz ich przestrzegania
  4. Osoba będzie mogła zostać włączona do tego badania tylko wtedy, gdy jest ubezpieczona lub jest beneficjentem kategorii zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

Dla pwMS:

  1. Uczestnicy z rzutem choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  2. Uczestnicy z istotnymi zaburzeniami poznawczymi, ograniczającymi zrozumienie ćwiczeń do wykonania lub z widocznymi trudnościami w komunikacji utrudniającymi prawidłowe zbieranie danych, według oceny badacza
  3. Przebyta lub obecna patologia inna niż SM, operacja lub uraz wpływający na chód, funkcję lokomocyjną lub funkcję kończyny górnej, według oceny badacza
  4. Osoby dorosłe w trudnej sytuacji: osoby podlegające środkom ochrony prawnej (kuratela, ograniczona kuratela lub ochrona sądowa) lub niezdolne do wyrażenia zgody.

Dla zdrowych ochotników (HV):

  1. Uczestnicy z istotnymi zaburzeniami poznawczymi, ograniczającymi zrozumienie ćwiczeń do wykonania lub z widocznymi trudnościami w komunikacji utrudniającymi prawidłowe zbieranie danych, według oceny badacza
  2. Przebyta lub obecna patologia, operacja lub uraz wpływający na chód, funkcję lokomocyjną lub funkcję kończyny górnej, według oceny badacza
  3. Osoby dorosłe w trudnej sytuacji: osoby podlegające środkom ochrony prawnej (kuratela, ograniczona kuratela lub ochrona sądowa) lub niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osoby żyjące ze stwardnieniem rozsianym
Zdrowa Osoba Dorosła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis wzorca chodu w kontrolowanym środowisku u osób żyjących ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) o różnym stopniu zaawansowania choroby
Ramy czasowe: rekrutacja
Pomiar ruchów aktywności przypominającej codzienne życie za pomocą optycznego przechwytywania ruchu, wrażliwej na nacisk ścieżki do chodzenia oraz noszonych czujników
rekrutacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Vermersch, CHU Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj