Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование специфических паттернов походки у лиц, живущих с рассеянным склерозом (GAIT-MS)

20 марта 2026 г. обновлено: SYSNAV
Исследование направлено на изучение специфических паттернов ходьбы, характерных для качества походки у людей с рассеянным склерозом (pwMS)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ferial Toumi
  • Номер телефона: +33 2 78 00 10 98
  • Электронная почта: ferial.toumi@sysnav.fr

Места учебы

      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Lille
        • Главный следователь:
          • Patrick Vermersch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рассеянным склерозом будут набираться из Университетской больницы Лилля. Пациенты будут проинформированы об этом исследовании Следователем во время плановых контрольных визитов.

Следователь также свяжется с местными организациями пациентов и распространит флаер. Этот флаер также будет размещен в отделениях неврологии и неврологической реабилитации больницы и распространен среди персонала больницы.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с рассеянным склерозом:

  1. Возраст на момент включения от 18 до 65 лет включительно
  2. Подписанное информированное согласие и способность соблюдать требования исследования и последующего наблюдения.
  3. Подтвержденный диагноз РС согласно критериям Макдональда (2017)
  4. Шкала EDSS (расширенная шкала оценки инвалидизации) = 6
  5. Стабильная терапия в течение 2 месяцев до включения (как для модифицирующих заболевание, так и для симптоматических методов лечения)
  6. Способность и готовность участвовать во всех процедурах исследования, определенных протоколом, и соблюдать их
  7. Субъект будет иметь право на включение в это исследование только в случае, если он является застрахованным лицом или получателем пособия по системе социального обеспечения

Для здоровых добровольцев:

  1. Возраст на момент включения от 18 до 65 лет включительно
  2. Подписанное информированное согласие и способность соблюдать требования исследования и последующего наблюдения.
  3. Способность и готовность участвовать во всех процедурах исследования, определенных протоколом, и соблюдать их
  4. Субъект будет иметь право на включение в это исследование только в случае, если он является застрахованным лицом или получателем пособия по системе социального обеспечения

Критерии исключения:

Для пациентов с РС:

  1. Участники с рецидивом в течение последних 3 месяцев до включения
  2. Участники со значительными когнитивными нарушениями, ограничивающими понимание выполняемых упражнений, или наличием явных коммуникативных трудностей, препятствующих корректному сбору данных, по оценке исследователя
  3. Наличие в прошлом или настоящем патологии, отличной от РС, хирургического вмешательства или травмы, влияющих на походку, двигательную функцию или функцию верхних конечностей, по оценке исследователя
  4. Уязвимые взрослые: лица, находящиеся под мерой правовой защиты (опека, попечительство или судебная защита) или неспособные выразить свое согласие.

Для здоровых добровольцев:

  1. Участники со значительными когнитивными нарушениями, ограничивающими понимание выполняемых упражнений, или наличием явных коммуникативных трудностей, препятствующих корректному сбору данных, по оценке исследователя
  2. Наличие в прошлом или настоящем патологии, хирургического вмешательства или травмы, влияющих на походку, двигательную функцию или функцию верхних конечностей, по оценке исследователя
  3. Уязвимые взрослые: лица, находящиеся под мерой правовой защиты (опека, попечительство или судебная защита) или неспособные выразить свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
люди, живущие с рассеянным склерозом
Здоровый взрослый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание паттерна передвижения в контролируемой среде у людей, живущих с рассеянным склерозом (РС), с различной степенью тяжести заболевания
Временное ограничение: набор участников
Измерение движений, имитирующих повседневную активность, с помощью оптического захвата движения, чувствительной к давлению дорожки и носимых датчиков
набор участников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Vermersch, Chu Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Подписаться