- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07388992
Исследование специфических паттернов походки у лиц, живущих с рассеянным склерозом (GAIT-MS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ferial Toumi
- Номер телефона: +33 2 78 00 10 98
- Электронная почта: ferial.toumi@sysnav.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Chu Lille
-
Главный следователь:
- Patrick Vermersch
-
Контакт:
- Sophie Corbinau
- Номер телефона: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- Электронная почта: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с рассеянным склерозом будут набираться из Университетской больницы Лилля. Пациенты будут проинформированы об этом исследовании Следователем во время плановых контрольных визитов.
Следователь также свяжется с местными организациями пациентов и распространит флаер. Этот флаер также будет размещен в отделениях неврологии и неврологической реабилитации больницы и распространен среди персонала больницы.
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с рассеянным склерозом:
- Возраст на момент включения от 18 до 65 лет включительно
- Подписанное информированное согласие и способность соблюдать требования исследования и последующего наблюдения.
- Подтвержденный диагноз РС согласно критериям Макдональда (2017)
- Шкала EDSS (расширенная шкала оценки инвалидизации) = 6
- Стабильная терапия в течение 2 месяцев до включения (как для модифицирующих заболевание, так и для симптоматических методов лечения)
- Способность и готовность участвовать во всех процедурах исследования, определенных протоколом, и соблюдать их
- Субъект будет иметь право на включение в это исследование только в случае, если он является застрахованным лицом или получателем пособия по системе социального обеспечения
Для здоровых добровольцев:
- Возраст на момент включения от 18 до 65 лет включительно
- Подписанное информированное согласие и способность соблюдать требования исследования и последующего наблюдения.
- Способность и готовность участвовать во всех процедурах исследования, определенных протоколом, и соблюдать их
- Субъект будет иметь право на включение в это исследование только в случае, если он является застрахованным лицом или получателем пособия по системе социального обеспечения
Критерии исключения:
Для пациентов с РС:
- Участники с рецидивом в течение последних 3 месяцев до включения
- Участники со значительными когнитивными нарушениями, ограничивающими понимание выполняемых упражнений, или наличием явных коммуникативных трудностей, препятствующих корректному сбору данных, по оценке исследователя
- Наличие в прошлом или настоящем патологии, отличной от РС, хирургического вмешательства или травмы, влияющих на походку, двигательную функцию или функцию верхних конечностей, по оценке исследователя
- Уязвимые взрослые: лица, находящиеся под мерой правовой защиты (опека, попечительство или судебная защита) или неспособные выразить свое согласие.
Для здоровых добровольцев:
- Участники со значительными когнитивными нарушениями, ограничивающими понимание выполняемых упражнений, или наличием явных коммуникативных трудностей, препятствующих корректному сбору данных, по оценке исследователя
- Наличие в прошлом или настоящем патологии, хирургического вмешательства или травмы, влияющих на походку, двигательную функцию или функцию верхних конечностей, по оценке исследователя
- Уязвимые взрослые: лица, находящиеся под мерой правовой защиты (опека, попечительство или судебная защита) или неспособные выразить свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
люди, живущие с рассеянным склерозом
|
|
Здоровый взрослый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание паттерна передвижения в контролируемой среде у людей, живущих с рассеянным склерозом (РС), с различной степенью тяжести заболевания
Временное ограничение: набор участников
|
Измерение движений, имитирующих повседневную активность, с помощью оптического захвата движения, чувствительной к давлению дорожки и носимых датчиков
|
набор участников
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Vermersch, Chu Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай