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Investigación de Patrones de Marcha Específicos en Personas que Viven con Esclerosis Múltiple (GAIT-MS)

20 de marzo de 2026 actualizado por: SYSNAV

Investigación de Patrones Específicos de Marcha en Personas que Viven con Esclerosis Múltiple

El estudio tiene como objetivo investigar patrones específicos de ambulación característicos de la calidad de la marcha en personas con EM (pwMS)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu Lille
        • Investigador principal:
          • Patrick Vermersch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EM serán reclutados del CHU Lille. Los pacientes serán informados sobre este estudio por el Investigador durante las visitas de seguimiento de rutina.

El Investigador también se pondrá en contacto con organizaciones locales de pacientes y compartirá un folleto. Este folleto también se exhibirá en los departamentos de Neurología y Rehabilitación Neurológica del hospital y se difundirá entre el personal del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para personas que viven con esclerosis múltiple (pwMS):

  1. Edad en la inclusión entre =18 y =65 años
  2. Consentimiento informado firmado y capacidad para cumplir con el estudio y el seguimiento.
  3. Diagnóstico confirmado de EM según los criterios de McDonald (2017)
  4. Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) = 6
  5. Tratamiento estable durante 2 meses antes de la inclusión (tanto para terapias modificadoras de la enfermedad como sintomáticas)
  6. Capacidad y voluntad de participar y cumplir con todos los procedimientos del estudio definidos en el protocolo
  7. El sujeto será elegible para la inscripción en este estudio solo si está afiliado o es beneficiario de una categoría de seguridad social

Para voluntarios sanos:

  1. Edad en la inclusión entre =18 y =65 años
  2. Consentimiento informado firmado y capacidad para cumplir con el estudio y el seguimiento.
  3. Capacidad y voluntad de participar y cumplir con todos los procedimientos del estudio definidos en el protocolo
  4. El sujeto será elegible para la inscripción en este estudio solo si está afiliado o es beneficiario de una categoría de seguridad social

Criterios de exclusión:

Para pwMS:

  1. Participantes con una recaída en los últimos 3 meses antes de la inclusión
  2. Participantes con trastornos cognitivos significativos, que limiten la comprensión de los ejercicios a realizar o presencia de dificultades de comunicación evidentes que obstaculicen la recopilación correcta de datos, según la evaluación del investigador
  3. Patología pasada o presente distinta de la EM, o cirugía o traumatismo que afecte la marcha, la función ambulatoria o la función de las extremidades superiores, según la evaluación del investigador
  4. Adultos vulnerables: individuos sujetos a una medida de protección legal (tutela, curatela o protección judicial) o incapaces de expresar su consentimiento.

Para voluntarios sanos (HV):

  1. Participantes con trastornos cognitivos significativos, que limiten la comprensión de los ejercicios a realizar o presencia de dificultades de comunicación evidentes que obstaculicen la recopilación correcta de datos, según la evaluación del investigador
  2. Patología pasada o presente, o cirugía o traumatismo que afecte la marcha, la función ambulatoria o la función de las extremidades superiores, según la evaluación del investigador
  3. Adultos vulnerables: individuos sujetos a una medida de protección legal (tutela, curatela o protección judicial) o incapaces de expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
personas que viven con esclerosis múltiple
Adulto Sano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción del patrón de ambulación en un entorno controlado en personas que viven con esclerosis múltiple (pwMS) con diferentes grados de gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: inscripción
Medición de movimientos de actividad similares a la vida diaria mediante captura óptica de movimiento, pasarela sensible a la presión y sensores portátiles
inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Vermersch, Chu Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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