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Étude des schémas de marche spécifiques chez les personnes vivant avec la sclérose en plaques (GAIT-MS)

20 mars 2026 mis à jour par: SYSNAV
L'étude vise à étudier les schémas de marche spécifiques caractéristiques de la qualité de la démarche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Recrutement
        • CHU Lille
        • Chercheur principal:
          • Patrick Vermersch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de SEP seront recrutés au CHU de Lille. Les patients seront informés de cette étude par l'investigateur lors des visites de suivi de routine.

L'investigateur prendra également contact avec les associations de patients locales et diffusera un dépliant. Ce dépliant sera également affiché dans les services de Neurologie et de Rééducation Neurologique de l'hôpital et diffusé auprès du personnel hospitalier.

La description

Critères d'inclusion :

Pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) :

  1. Âge à l'inclusion entre =18 et =65 ans
  2. Consentement éclairé signé et capacité à respecter l'étude et le suivi.
  3. Diagnostic de SEP confirmé selon les critères de McDonald (2017)
  4. Échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) = 6
  5. Traitement stable pendant 2 mois avant l'inclusion (pour les traitements modificateurs de la maladie et symptomatiques)
  6. Capacité et volonté de participer et de respecter toutes les procédures d'étude définies dans le protocole
  7. Le sujet ne pourra être inclus dans cette étude que s'il est affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Pour les volontaires sains :

  1. Âge à l'inclusion entre =18 et =65 ans
  2. Consentement éclairé signé et capacité à respecter l'étude et le suivi.
  3. Capacité et volonté de participer et de respecter toutes les procédures d'étude définies dans le protocole
  4. Le sujet ne pourra être inclus dans cette étude que s'il est affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

Pour les PwMS :

  1. Participants ayant eu une poussée dans les 3 mois précédant l'inclusion
  2. Participants présentant des troubles cognitifs significatifs limitant la compréhension des exercices à réaliser ou des difficultés de communication apparentes entravant la collecte correcte des données, selon l'évaluation de l'investigateur
  3. Pathologie passée ou présente autre que la SEP, ou chirurgie ou traumatisme affectant la marche, la fonction ambulatoire ou la fonction des membres supérieurs, selon l'évaluation de l'investigateur
  4. Adultes vulnérables : personnes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice) ou incapables d'exprimer leur consentement.

Pour les volontaires sains (HV) :

  1. Participants présentant des troubles cognitifs significatifs limitant la compréhension des exercices à réaliser ou des difficultés de communication apparentes entravant la collecte correcte des données, selon l'évaluation de l'investigateur
  2. Pathologie passée ou présente, ou chirurgie ou traumatisme affectant la marche, la fonction ambulatoire ou la fonction des membres supérieurs, selon l'évaluation de l'investigateur
  3. Adultes vulnérables : personnes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice) ou incapables d'exprimer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
personnes vivant avec la sclérose en plaques
Adulte en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description du modèle de marche en environnement contrôlé chez les personnes vivant avec la sclérose en plaques (SEP) présentant différentes sévérités de la maladie
Délai: inscription
Mesure des mouvements d'activité de la vie quotidienne par capture optique du mouvement, tapis de marche sensible à la pression et capteurs portables
inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Vermersch, CHU Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR5030-119
  • 2025-A02511-48 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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