A specifikus járásminták vizsgálata sclerosis multiplexben élő egyéneknél (GAIT-MS)

A sclerosis multiplexes (SM) betegeket a CHU Lille-ből toborzzák be. A betegeket a Vizsgálatvezető tájékoztatja a vizsgálatról a rutin követő látogatások során.

A Vizsgálatvezető kapcsolatba lép a helyi betegszervezetekkel is, és megoszt egy szórólapot. Ezt a szórólapot a kórház Neurológiai és Neurológiai Rehabilitációs osztályain belül is ki fogják állítani, valamint terjeszteni fogják a kórházi személyzet között.

Bevonási kritériumok:

Multipiális sclerosisban (pwMS) szenvedők esetében:

1. Bevonáskori életkor =18 és =65 év között
2. Aláírt tájékoztatott beleegyezés és képesség a tanulmányi és követési eljárások betartására.
3. McDonald-kritériumok (2017) szerint igazolt MS diagnózis
4. Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) = 6
5. Stabil kezelés a bevonás előtt 2 hónapon keresztül (mind a betegségmódosító, mind a tüneti terápiák esetében)
6. Képesség és hajlandóság a protokollban meghatározott összes tanulmányi eljárásban való részvételre és betartására
7. A résztvevő csak akkor jogosult a tanulmányba való bekerülésre, ha társadalombiztosítási kategóriához tartozik vagy annak kedvezményezettje

Egészséges önkéntesek esetében:

1. Bevonáskori életkor =18 és =65 év között
2. Aláírt tájékoztatott beleegyezés és képesség a tanulmányi és követési eljárások betartására.
3. Képesség és hajlandóság a protokollban meghatározott összes tanulmányi eljárásban való részvételre és betartására
4. A résztvevő csak akkor jogosult a tanulmányba való bekerülésre, ha társadalombiztosítási kategóriához tartozik vagy annak kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

PwMS esetében:

1. Részvevők, akiknél a bevonást megelőző 3 hónapban fellépett roham
2. A vizsgálatvezető értékelése szerint jelentős kognitív zavarokkal rendelkező résztvevők, amelyek korlátozzák az elvégzendő gyakorlatok megértését, vagy nyilvánvaló kommunikációs nehézségek, amelyek hátráltatják az adatok helyes gyűjtését
3. A vizsgálatvezető értékelése szerint múltbeli vagy jelenlegi, az MS-en kívüli patológia, műtét vagy trauma, amely befolyásolja a járást, a járóképességet vagy a felső végtag funkcióját
4. Védendő felnőttek: olyan egyének, akik jogi védelem alá tartoznak (gyámság, korlátozott gyámság vagy bírói védelem) vagy képtelenek beleegyezésüket kifejezni.

Egészséges önkéntesek (HV) esetében:

1. A vizsgálatvezető értékelése szerint jelentős kognitív zavarokkal rendelkező résztvevők, amelyek korlátozzák az elvégzendő gyakorlatok megértését, vagy nyilvánvaló kommunikációs nehézségek, amelyek hátráltatják az adatok helyes gyűjtését
2. A vizsgálatvezető értékelése szerint múltbeli vagy jelenlegi patológia, műtét vagy trauma, amely befolyásolja a járást, a járóképességet vagy a felső végtag funkcióját
3. Védendő felnőttek: olyan egyének, akik jogi védelem alá tartoznak (gyámság, korlátozott gyámság vagy bírói védelem) vagy képtelenek beleegyezésüket kifejezni.