- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07388992
Selvitetään spesifejä kävelykuvioita moniskleroosia sairastavilla henkilöillä (GAIT-MS)
Selvitetään spesifejä kävelykuvioita MS-tautia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferial Toumi
- Puhelinnumero: +33 2 78 00 10 98
- Sähköposti: ferial.toumi@sysnav.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Lille
-
Päätutkija:
- Patrick Vermersch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Corbinau
- Puhelinnumero: 30768 +33 (0)3.20.44.59.62
- Sähköposti: sophie.corbinau@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on MS, rekrytoidaan CHU Lillestä. Potilaille kerrotaan tästä tutkimuksesta tutkijan toimesta rutiinikäyntien aikana.
Tutkija ottaa myös yhteyttä paikallisiin potilasjärjestöihin ja jakaa lentolehtisen. Tämä lentolehtinen näytetään myös sairaan neurologian ja neurologisen kuntoutuksen osastoilla ja jaetaan sairaalan henkilökunnalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Moniskleroosipotilaiden (pwMS) osalta:
- Ikä sisällyttämishetkellä =18 ja =65 vuotta
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja kyky noudattaa tutkimus- ja seurantaohjeita.
- Vahvistettu MS-diagnoosi McDonald-kriteerien (2017) mukaisesti
- Laajennettu vammaisuusasteikko EDSS = 6
- Vakaa hoito 2 kuukautta ennen sisällyttämistä (sekä sairauden muokkaaviin että oireita lievittäviin hoitoihin)
- Kyky ja halukkuus osallistua kaikkiin tutkimusmenettelyihin ja noudattaa niitä protokollassa määriteltynä
- Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen vain, jos hän kuuluu sosiaaliturvaan tai on sen edunsaaja
Terveiden vapaaehtoisten osalta:
- Ikä sisällyttämishetkellä =18 ja =65 vuotta
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja kyky noudattaa tutkimus- ja seurantaohjeita.
- Kyky ja halukkuus osallistua kaikkiin tutkimusmenettelyihin ja noudattaa niitä protokollassa määriteltynä
- Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen vain, jos hän kuuluu sosiaaliturvaan tai on sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
PwMS-potilaille:
- Osallistujat, joilla on ollut relapsi viimeisen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Osallistujat, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat suoritettavien harjoitusten ymmärtämistä tai joilla on ilmeisiä kommunikaatio-ongelmia, jotka haittaavat tietojen oikeanlaista keräämistä tutkijan arvioimana
- Mennäisyydessä tai nykyään esiintyvä muu patologia kuin MS tai leikkaus tai vamma, joka vaikuttaa kävelyyn, kävelykuntoon tai yläraajojen toimintaan tutkijan arvioimana
- Haavoittuvat aikuiset: henkilöt, jotka kuuluvat oikeudellisen suojelutoimenpiteen (huoltajuus, rajoitettu huoltajuus tai oikeudellinen suojelu) alaisuuteen tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan.
Terveille vapaaehtoisille (HV):
- Osallistujat, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat suoritettavien harjoitusten ymmärtämistä tai joilla on ilmeisiä kommunikaatio-ongelmia, jotka haittaavat tietojen oikeanlaista keräämistä tutkijan arvioimana
- Mennäisyydessä tai nykyään esiintyvä patologia tai leikkaus tai vamma, joka vaikuttaa kävelyyn, kävelykuntoon tai yläraajojen toimintaan tutkijan arvioimana
- Haavoittuvat aikuiset: henkilöt, jotka kuuluvat oikeudellisen suojelutoimenpiteen (huoltajuus, rajoitettu huoltajuus tai oikeudellinen suojelu) alaisuuteen tai eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
moniskleroosia sairastavat ihmiset
|
|
Terve Aikuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus liikkumismallista hallitussa ympäristössä eri tautivaikeusasteita sairastavilla MS-potilailla (pwMS)
Aikaikkuna: rekrytointi
|
Päivittäisten arkielämän kaltaisten toimintaliikkeiden mittaaminen optisella liikkeenkaappauksella, paineherkillä kävelyteillä ja puettavilla antureilla
|
rekrytointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Vermersch, Chu Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR5030-119
- 2025-A02511-48 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat