深部鎮静下気管支ファイバースコープ検査における経鼻気管挿管を介した声門上酸素化の有効性と安全性
2026年1月28日 更新者：Yueying Zheng、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
鎮静下気管支鏡検査を受ける患者における経鼻気管挿管による喉頭上酸素化の有効性と安全性：低酸素血症発生率の低減
気管支鏡検査は現在、様々な呼吸器疾患の診断および治療に広く用いられています。
しかし、この手技は刺激が強く、強いストレス反応を引き起こします。気道を共有するため、患者は低酸素症になりやすい傾向があります。
快適なケアへの関心が高まる中、気管支鏡検査中の麻酔の需要が増加しています。
深鎮静が最も一般的なアプローチですが、仰臥位で実施すると舌根が後退することがよくあります。
鼻咽頭および口咽頭の気道確保器具はこの閉塞を緩和できますが、どちらも酸素供給ラインにシームレスに接続されないため、酸素供給が不十分になります。そのため、我々は鼻咽頭気道確保器具を、鼻から挿入したワイヤー付き気管内チューブ（サイズ4.0または4.5）に置き換えました。
この細いチューブは酸素ラインや人工呼吸器回路に容易に接続でき、気道閉塞を部分的に緩和し、十分な声門上酸素化を可能にします。
本研究は、気管支鏡検査のための深鎮静を受ける患者において、この改良された酸素供給法の実現可能性と安全性を評価するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yeke Zhu
- 電話番号：+8613515815457
- メール：21618018@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yueying Zheng
- 電話番号：+8613777408863
- メール：1507128@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Yeke Zhu
- 電話番号：+8613515815457
- メール：21618018@zju.edu.cn
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コンタクト：
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 深い鎮静下でのファイバースコープ気管支鏡検査を受けていること。
- 患者または法的代理人から書面によるインフォームドコンセントが得られていること。
- 研究内容を明確に理解し、自発的に参加し、患者または法的代理人がインフォームドコンセント書類に署名していること。
除外基準：
- 年齢が18歳未満
- BMI > 30 kg/m²
- 過去に麻酔/手術からの異常な回復歴がある
- 反復性鼻出血、鼻骨骨折、鼻ポリープ、または副鼻腔手術の既往歴
- オピオイド鎮痛剤、ベンゾジアゼピン系睡眠薬、または抗うつ薬の長期使用
- 使用される麻酔薬のいずれかに対する既知のアレルギー
- 予想される困難気道
- 頭蓋内圧亢進
- 口腔、鼻腔、または咽頭領域の活動性上気道感染
- 重度の心不全（機能的能力 < 4 METs）
- 術前に透析を必要とする重度の腎不全
- 室内空気での術前酸素飽和度 < 92%
- 試験責任医師の判断により、患者がこの試験への参加に不適切と見なされる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経鼻気管カテーテル挿入による喉頭上部酸素化 気道グループ
このグループでは、患者は経鼻気管挿管による声門上酸素療法を受けました。
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ワイヤー補強経鼻気管チューブを用いた声門上酸素療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症の発生率（75% ≤ SpO2 < 90% が <60 秒間）
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的呼吸抑制の発生率（90% ≤ SpO2 < 95%）
時間枠：周術期
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周術期
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重度低酸素症の発生率（SpO2 < 75% または 75% ≤ SpO2 < 90% が ≥60 秒間続く場合）
時間枠：周術期
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周術期
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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深い鎮静下で気管支鏡検査を受ける患者において、World SIVA International Sedation Task Forceの文書(doi:10.1093/bja/aer407)に従った有害事象の発生率を観察する
時間枠：周麻酔期
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周麻酔期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月28日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。