经鼻气管插管声门上氧合用于深度镇静纤维支气管镜检查的疗效与安全性
2026年1月28日 更新者：Yueying Zheng、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
经鼻气管插管声门上氧合降低镇静纤维支气管镜检查患者低氧血症发生率的效果与安全性
支气管镜检查现已广泛用于多种呼吸系统疾病的诊断和治疗。
然而，该检查刺激性强，会引发强烈的应激反应；由于气道共用，患者易出现缺氧。
随着舒适化医疗日益受到重视，支气管镜检查中对麻醉的需求不断增加。
深度镇静是最常用的方法，但仰卧位给药时常导致舌根后坠。
鼻咽通气管和口咽通气管均可缓解这种阻塞，但两者均无法与供氧管路无缝连接，导致供氧不足。因此，我们改用经鼻插入的带线气管导管（4.0或4.5号）。
这种较细的导管易于连接氧气管路或呼吸机回路，部分缓解气道阻塞，并提供充足声门上氧合。
本研究旨在评估这种改良供氧方法在支气管镜深度镇静患者中的可行性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeke Zhu
- 电话号码：+8613515815457
- 邮箱：21618018@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yueying Zheng
- 电话号码：+8613777408863
- 邮箱：1507128@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触：
- Yeke Zhu
- 电话号码：+8613515815457
- 邮箱：21618018@zju.edu.cn
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接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受深度镇静下的纤维支气管镜检查。
- 获得患者或其法定代表人的书面知情同意。
- 患者或其法定代表人充分理解并自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- BMI > 30 kg/m²
- 既往有麻醉/手术后恢复异常史
- 有复发性鼻出血、鼻骨骨折、鼻息肉或鼻窦手术史
- 长期使用阿片类镇痛药、苯二氮䓬类催眠药或抗抑郁药物
- 已知对所用任何麻醉剂过敏
- 预计存在困难气道
- 颅内压增高
- 口腔、鼻腔或咽部活动性上呼吸道感染
- 严重心功能不全（功能容量 < 4 METs）
- 术前需透析的严重肾功能衰竭
- 术前室内空气下血氧饱和度 < 92 %
- 研究者认为任何使患者不适合参加本试验的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：经鼻气管插管声门上氧合气道组
在该组中，患者通过经鼻气管插管接受声门上氧疗。
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通过钢丝加强型鼻气管导管进行声门上氧疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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低氧发生率（75% ≤ SpO2 < 90% 持续 <60 秒）
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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亚临床呼吸抑制的发生率(90% ≤ SpO2 < 95%)
大体时间：围手术期
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围手术期
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严重低氧血症发生率（SpO₂ < 75% 或 75% ≤ SpO₂ < 90% 持续 ≥60 秒）
大体时间：围手术期
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围手术期
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据世界SIVA国际镇静工作组文件（doi:10.1093/bja/aer407），观察深度镇静下接受支气管镜检查患者的不良事件发生率
大体时间：围麻醉期
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围麻醉期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月28日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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