Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af supraglottisk iltning via nasotracheal intubation til dyb sedering ved fiberoptisk bronkoskopi

28. januar 2026 opdateret af: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effektiviteten og sikkerheden af supraglottisk ilttilførsel via nasotracheal intubation reducerer incidensen af hypoksi hos patienter, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi i sedation.

Bronkoskopi anvendes nu bredt til diagnosticering og behandling af forskellige luftvejssygdomme. Imidlertid er proceduren meget stimulerende og fremkalder en kraftig stressreaktion; fordi luftvejen deles, er patienter tilbøjelige til iltmangel. Med den voksende vægt på komfortabel pleje er efterspørgslen efter anæstesi under bronkoskopi steget. Dybsedering er den mest almindelige tilgang, men når den administreres i liggende stilling, forårsager den ofte, at tungebasen falder tilbage. Både nasofaryngeal og orofaryngeal luftvej kan lindre denne obstruktion, men ingen af dem forbinder problemfrit til en iltforsyningslinje, hvilket resulterer i utilstrækkelig iltforsyning. Vi erstattede derfor den nasofaryngeale luftvej med en ledningstilsluttet endotrakeal tube (størrelse 4,0 eller 4,5) indsat via næsen. Denne tyndere tube kobles let til en iltlinje eller respirator kredsløb, lindrer delvist luftvejsobstruktion og giver rigelig supraglottisk iltning. Nærværende undersøgelse var designet til at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af denne modificerede iltforsyningsmetode hos patienter, der gennemgår dybsedering til bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under fiberoptisk bronkoskopi under dyb sedation.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller deres juridiske repræsentant.
  • Klar forståelse af og frivillig deltagelse i undersøgelsen med informeret-samtykkeformular underskrevet af patienten eller deres juridiske repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI > 30 kg/m²
  • Tidligere historie med unormal opvågning fra anæstesi/kirurgi
  • Historie med tilbagevendende næseblod, næsebensbrud, næsepolypper eller bihuleoperation
  • Kronisk brug af opioidanalgetika, benzodiazepinhypnotika eller antidepressiv medicin
  • Kendt allergi over for nogen af de anvendte anæstetika
  • Forventet vanskelige luftveje
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Aktiv infektion i øvre luftveje i mund-, næse- eller svælgområdet
  • Svær hjerteinsufficiens (funktionel kapacitet < 4 MET)
  • Svær nyresvigt, der kræver dialyse før operation
  • Preoperativ iltmætning på stue luft < 92 %
  • Enhver tilstand, der efter forsøgslederens skøn gør patienten uegnet til deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Supraglottisk ilttilførsel via nasotrakeal kateterisering Airway Group
I denne gruppe modtog patienterne supraglottisk iltbehandling via nasotracheal intubation.
Enhed: trachealtube med wireforstærkning
Supraglottal iltbehandling leveret via trådforstærket nasotrachealtube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af hypoksi（75% ≤ SpO2 < 90% i <60 s）
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af subklinisk respiratorisk depression (90% ≤ SpO₂ < 95%)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Forekomsten af svær hypoksi (SpO₂ < 75% eller 75% ≤ SpO₂ < 90% i ≥60 s)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At observere forekomsten af bivirkninger i henhold til dokumentet fra World SIVA International Sedation Task Force (doi:10.1093/bja/aer407) hos patienter, der gennemgår bronkoskopi under dyb sedering
Tidsramme: peri-anæstesiperiode
peri-anæstesiperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025C180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner