A nasotrachealis intubációval végzett szupraglottikus oxigenizáció hatékonysága és biztonságossága mély szedáció mellett végzett fiberoptikus bronchoscopiában
2026. január 28. frissítette: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A szupraglottikus oxigenizáció hatékonysága és biztonságossága nasotrachealis intubációval csökkenti a hipoxia előfordulását szedált állapotban végzett fiberoptikus bronchoscopián áteső betegeknél.
A bronchoszkópiát ma már széles körben alkalmazzák a különböző légúti betegségek diagnosztizálására és kezelésére.
Az eljárás azonban erősen ingerli a beteget és erős stresszválaszt vált ki; mivel a légutak közösek, a betegek hajlamosak hipoxiára.
A kényelmes ellátásra helyezett egyre nagyobb hangsúly miatt megnőtt az igény a bronchoszkópiás altatás iránt.
A mély szedáció a leggyakoribb megközelítés, de a háton fekvő helyzetben történő alkalmazása gyakran a nyelvgyök visszaesését okozza.
Mind a nasopharyngealis, mind az oropharyngealis légutak enyhíthetik ezt az elzáródást, de egyik sem kapcsolódik zökkenőmentesen az oxigénellátó vezetékhez, ami elégtelen oxigénellátást eredményez. Ezért a nasopharyngealis légutat egy orron keresztül behelyezett vezetékes endotracheális tubussal (4.0 vagy 4.5 méret) helyettesítettük.
Ez a vékonyabb cső könnyen csatlakoztatható egy oxigénvezetékhez vagy lélegeztető áramkörhöz, részben enyhíti a légúti elzáródást és lehetővé teszi a kellő supraglottikus oxigenizációt.
Ez a jelen tanulmány annak értékelésére készült, hogy ez a módosított oxigénellátási módszer mennyire kivitelezhető és biztonságos a bronchoszkópiára mély szedációban részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeke Zhu
- Telefonszám: +8613515815457
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yueying Zheng
- Telefonszám: +8613777408863
- E-mail: 1507128@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeke Zhu
- Telefonszám: +8613515815457
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fiberoptikus bronchoscopia mély szedáció alatt.
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés a betegtől vagy törvényes képviselőjétől.
- A vizsgálat világos megértése és önkéntes részvétel, tájékoztatott beleegyező nyilatkozat a beteg vagy törvényes képviselő által aláírva.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- BMI > 30 kg/m²
- Előző anesztezia/műtét utáni abnormális felépülés előzménye
- Ismétlődő orrvérzés, orrcsonttörés, orrpolip vagy sinus műtét előzménye
- Krónikus opioid fájdalomcsillapító, benzodiazepin hipnotikum vagy antidepresszáns gyógyszerhasználat
- Ismert allergia bármely alkalmazott aneszteziológiai szerre
- Várhatóan nehéz légút
- Megnövekedett koponyaűri nyomás
- Aktív felső légúti fertőzés száj-, orr- vagy garatrégióban
- Súlyos szívelégtelenség (funkcionális kapacitás < 4 MET)
- Súlyos veseelégtelenség, műtét előtti dialízis igénye
- Preoperatív oxigénszaturáció szobalevegőn < 92%
- Bármely olyan állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Supraglotticus oxigenáció nasotrachealis katéterezéssel Légúti Csoport
Ebben a csoportban a betegek szupraglottális oxigénterápiát kaptak nasotrachealis intubáció útján.
|
A szupraglottikus oxigénterápia huzal megerősített nasotrachealis tubuson keresztül szállítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hypoxia incidenciája (75% ≤ SpO₂ < 90% <60 s alatt)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szubklinikai légzési depresszió előfordulása (90% ≤ SpO2 < 95%)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
|
A súlyos hypoxia incidenciája(SpO2 < 75% vagy 75% ≤ SpO2 < 90% legalább ≥60 s)
Időkeret: Periprocedurális
|
Periprocedurális
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A World SIVA International Sedation Task Force dokumentuma (doi:10.1093/bja/aer407) alapján a mély szedációban végzett bronchoszkópián átesett betegeknél a mellékhatások előfordulásának megfigyelése
Időkeret: perianeszteziológiai időszak
|
perianeszteziológiai időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZJU2025C180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .