Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet ved supraglottisk oksygenering via nasotrakeal intubasjon for dypsedert fiberoptisk bronkoskopi

28. januar 2026 oppdatert av: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effektiviteten og sikkerheten ved supraglottisk oksygenering via nasotrakeal intubasjon reduserer forekomsten av hypoksi hos pasienter som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi under sedasjon.

Bronkoskopi er nå mye brukt for diagnostisering og behandling av ulike luftveissykdommer. Imidlertid er prosedyren svært stimulerende og utløser en sterk stressrespons; fordi luftveiene deles, er pasienter utsatt for hypoksi. Med økende vektlegging av komfortabel pleie har etterspørselen etter anestesi under bronkoskopi økt. Dyp sedasjon er den vanligste tilnærmingen, men når den administreres i ryggleie forårsaker den ofte at tungeroten faller tilbake. Både nasofaryngeale og orofaryngeale luftveier kan lindre denne obstruksjonen, men ingen av dem kobles sømløst til en oksygentilførselslinje, noe som resulterer i utilstrekkelig oksygentilførsel. Derfor erstattet vi den nasofaryngeale luftveien med en trådet endotrakealtube (størrelse 4,0 eller 4,5) som ble satt inn via nesen. Denne tynnere tuben kobles lett til en oksygentilførselslinje eller respiratorkrets, lindrer delvis luftveiobstruksjon og gir rikelig supraglottisk oksygenering. Denne studien ble utformet for å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til denne modifiserte oksygentilførselsmetoden hos pasienter som gjennomgår dyp sedasjon for bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi under dyp sedasjon.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten eller deres rettslige representant.
  • Klar forståelse av, og frivillig deltakelse i, studien, med informert samtykkeskjema signert av pasienten eller deres rettslige representant.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI > 30 kg/m²
  • Tidligere historie med unormal oppvåkning fra anestesi/kirurgi
  • Historie med tilbakevendende neseblod, nesebeinbrudd, nesepolypper eller bihuleoperasjon
  • Kronisk bruk av opioidanalgetika, benzodiazepinhypnotika eller antidepressiva
  • Kjent allergi mot noen av de brukte anestetikumene
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Økt intrakranielt trykk
  • Aktiv øvre luftveisinfeksjon i munn-, nese- eller svelgregionen
  • Alvorlig hjertesvikt (funksjonell kapasitet < 4 MET)
  • Alvorlig nyresvikt som krever dialyse før operasjon
  • Preoperativ oksygenmetning på romluft < 92 %
  • Enhver tilstand som etter forskerens vurdering gjør pasienten uegnet for deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Supraglottisk oksygenering via nasotrakeal kateterisering Luftveisgruppe
I denne gruppen mottok pasientene oksygentilførsel via supraglottisk tilgang gjennom nasotrakeal intubasjon.
Enhet: wire-reinforced trachealtube
Supraglottisk oksygenterapi levert via wire-forsterket nasotrakeal tube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av hypoksi (75% ≤ SpO2 < 90% for <60 s)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av subklinisk respiratorisk depresjon (90 % ≤ SpO₂ < 95 %)
Tidsramme: Periprocedurell
Periprocedurell
Forekomsten av alvorlig hypoksi (SpO₂ < 75 % eller 75 % ≤ SpO₂ < 90 % i ≥ 60 s)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å observere forekomsten av bivirkninger i henhold til dokumentet fra World SIVA International Sedation Task Force (doi:10.1093/bja/aer407) hos pasienter som gjennomgår bronkoskopi under dyp sedering
Tidsramme: peri-anestetisk periode
peri-anestetisk periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJU2025C180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere