심층 진정 상태에서의 섬유기관지경 검사를 위한 비기관 내 삽관을 통한 상부 기관 산소화의 효과와 안전성
2026년 1월 28일 업데이트: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
비강 기관 삽관을 통한 성문 상 산소화가 진정 상태의 기관지 내시경 검사를 받는 환자의 저산소증 발생률을 감소시키는 효능과 안전성
기관지경 검사는 현재 다양한 호흡기 질환의 진단과 치료에 널리 사용되고 있습니다.
그러나 이 시술은 매우 자극적이며 강한 스트레스 반응을 유발합니다. 기도가 공유되기 때문에 환자는 저산소증에 취약합니다.
편안한 치료에 대한 중요성이 커짐에 따라, 기관지경 검사 중 마취에 대한 요구가 증가했습니다.
심부 진정이 가장 일반적인 접근법이지만, 앙와위 자세로 투여할 경우 혀뿌리가 뒤로 처지는 경우가 많습니다.
비인두기도와 구인두기도 모두 이 폐쇄를 완화할 수 있지만, 어느 쪽도 산소 공급 라인에 완벽하게 연결되지 않아 충분한 산소 공급이 이루어지지 않습니다. 따라서 우리는 비인두기도 대신 코를 통해 삽입된 유선 기관 내관(크기 4.0 또는 4.5)을 사용했습니다.
이 더 얇은 튜브는 산소 라인이나 인공호흡기 회로에 쉽게 연결할 수 있으며, 기도 폐쇄를 부분적으로 완화하고 충분한 성문 상부 산소화를 허용합니다.
본 연구는 기관지경 검사를 위한 심부 진정을 받는 환자에서 이 수정된 산소 공급 방법의 타당성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Yeke Zhu
- 전화번호: +8613515815457
- 이메일: 21618018@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yueying Zheng
- 전화번호: +8613777408863
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연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Yeke Zhu
- 전화번호: +8613515815457
- 이메일: 21618018@zju.edu.cn
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연락하다:
- 이메일: 21618018@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진정 상태에서 기관지내시경 검사를 받는 경우
- 환자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의를 받은 경우
- 연구에 대한 명확한 이해와 자발적 참여를 바탕으로 환자 또는 법정 대리인이 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 체질량지수(BMI) > 30 kg/m²
- 이전 마취/수술 후 비정상적인 회복 경력
- 재발성 코피, 코뼈 골절, 코용종 또는 부비동 수술 병력
- 만성적인 오피오이드 진통제, 벤조디아제핀 수면제 또는 항우울제 복용
- 사용된 마취제에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
- 예상되는 기도 관리의 어려움
- 두개내압 증가
- 구강, 비강 또는 인두 부위의 활동성 상기도 감염
- 심한 심부전(기능적 능력 < 4 METs)
- 수술 전 투석이 필요한 심한 신부전
- 수술 전 실내 공기 중 산소 포화도 < 92%
- 연구자의 판단에 따라 환자가 본 임상시험 참여에 적합하지 않은 것으로 간주되는 모든 상황
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비강 기관 삽관을 통한 성문상 산소화 기도 그룹
이 그룹에서 환자들은 비기관 삽관을 통해 상부 기도 산소 요법을 받았습니다.
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와이어 강화 비기관 튜브를 통한 설상부 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저산소증 발생률（75% ≤ SpO2 < 90% for <60 s）
기간: 시술 전후
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시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 호흡억제의 발생률(90% ≤ SpO2 < 95%)
기간: 수술 전후
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수술 전후
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심각한 저산소증 발생률(SpO2 < 75% 또는 75% ≤ SpO2 < 90%가 ≥60초 동안 지속됨)
기간: 시술 주변
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시술 주변
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세계 SIVA 국제 진정 작업반(doi:10.1093/bja/aer407) 문서에 따라 심부 진정 하 기관지경 검사를 받는 환자에서 부작용 발생률을 관찰하기 위함
기간: 주마취기
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주마취기
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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