Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten av supraglottisk syresättning via nasotrakeal intubation för djup sedering vid fiberoptisk bronkoskopi

28 januari 2026 uppdaterad av: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effektiviteten och säkerheten av supraglottisk syresättning via nasotrakeal intubation minskar incidensen av hypoxi hos patienter som genomgår sederad fiberoptisk bronkoskopi.

Bronkoskopi används nu allmänt för diagnos och behandling av olika respiratoriska sjukdomar. Men proceduren är mycket stimulerande och framkallar en stark stressrespons; eftersom luftvägarna delas är patienter benägna att utveckla hypoxi. Med det ökande fokuset på bekväm vård har efterfrågan på anestesi under bronkoskopi ökat. Djup sedation är den vanligaste metoden, men när den administreras i ryggläge orsakar den ofta att tungbasen faller tillbaka. Både nasofaryngeala och orofaryngeala luftvägar kan lindra denna obstruktion, men ingen av dem kopplas sömlöst till en syrgastillförsel, vilket resulterar i otillräcklig syrgastillförsel.Därför ersatte vi den nasofaryngeala luftvägen med en trådbunden endotrakeal tub (storlek 4.0 eller 4.5) insatt via näsan. Denna tunnare tub kopplas enkelt till en syrgasledning eller ventilatorkrets, lindrar delvis luftvägsobstruktion och möjliggör tillräcklig supraglottisk syresättning. Denna studie utformades för att utvärdera genomförbarheten och säkerheten hos denna modifierade syrgastillförselmetod hos patienter som genomgår djup sedation för bronkoskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår fiberoptisk bronkoskopi under djup sedering.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från patienten eller deras lagliga företrädare.
  • Tydlig förståelse för och frivilligt deltagande i studien, med informerat-samtyckesformulär undertecknat av patienten eller deras lagliga företrädare.

Exklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • BMI > 30 kg/m²
  • Tidigare historia av onormal återhämtning från anestesi/kirurgi
  • Historia av återkommande näsblod, näsfraktur, nasala polyper eller sinuskirurgi
  • Kronisk användning av opioida smärtstillande, bensodiazepin-hypnotika eller antidepressiva läkemedel
  • Känd allergi mot något av de använda anestetiska medlen
  • Förväntad svår luftväg
  • Förhöjt intrakraniellt tryck
  • Aktiv övre luftvägsinfektion i mun-, näs- eller svalgregionerna
  • Svår hjärtsvikt (funktionell kapacitet < 4 MET)
  • Svår njursvikt som kräver dialys före operation
  • Preoperativ syremättnad på rumluft < 92 %
  • Allt tillstånd som, enligt undersökningsledarens bedömning, gör patienten olämplig att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Supraglottisk syresättning via nasotrakeal kateterisering Airway Group
I denna grupp fick patienterna supraglottal syrgasbehandling via nasotrakeal intubation.
Enhet: trådförstärkt trachealtub
Supraglottal syrgasbehandling som administreras via trådförstärkt nasotrakealtub

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av hypoxi（75% ≤ SpO2 < 90% for <60 s）
Tidsram: Perioperativ
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av subklinisk respiratorisk depression (90% ≤ SpO2 < 95%)
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Förekomsten av svår hypoxi (SpO2 < 75 % eller 75 % ≤ SpO2 < 90 % i ≥ 60 s)
Tidsram: Periprocedurell
Periprocedurell

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att observera förekomsten av biverkningar enligt dokumentet från World SIVA International Sedation Task Force (doi:10.1093/bja/aer407) hos patienter som genomgår bronkoskopi under djup sedering
Tidsram: peri-anestetisk period
peri-anestetisk period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZJU2025C180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera