A Eficácia e Segurança da Oxigenação Supraglótica Via Intubação Nasotraqueal para Broncoscopia por Fibra Ótica sob Sedação Profunda
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A Eficácia e Segurança da Oxigenação Supraglótica Via Intubação Nasotraqueal Reduzem a Incidência de Hipóxia em Pacientes Submetidos a Broncoscopia por Fibra Óptica com Sedação.
A broncoscopia é agora amplamente utilizada para o diagnóstico e tratamento de várias doenças respiratórias.
No entanto, o procedimento é altamente estimulante e provoca uma forte resposta ao stress; como as vias aéreas são partilhadas, os doentes são propensos a hipóxia.
Com a crescente ênfase nos cuidados confortáveis, a procura de anestesia durante a broncoscopia aumentou.
A sedação profunda é a abordagem mais comum, mas quando administrada em posição supina, frequentemente provoca a queda da base da língua.
Tanto as vias aéreas nasofaríngeas como as orofaríngeas podem aliviar esta obstrução, mas nenhuma se liga perfeitamente a uma linha de fornecimento de oxigénio, resultando numa entrega insuficiente de oxigénio.
Por isso, substituímos a via aérea nasofaríngea por um tubo endotraqueal com fio (tamanho 4,0 ou 4,5) inserido pelo nariz.
Este tubo mais fino acopla-se facilmente a uma linha de oxigénio ou circuito de ventilador, alivia parcialmente a obstrução das vias aéreas e permite uma oxigenação supraglótica ampla.
O presente estudo foi concebido para avaliar a viabilidade e segurança deste método modificado de fornecimento de oxigénio em doentes submetidos a sedação profunda para broncoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeke Zhu
- Número de telefone: +8613515815457
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yueying Zheng
- Número de telefone: +8613777408863
- E-mail: 1507128@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contato:
- Yeke Zhu
- Número de telefone: +8613515815457
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
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Contato:
- E-mail: 21618018@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submetido a broncoscopia fibroóptica sob sedação profunda.
- Consentimento informado por escrito obtido do paciente ou do seu representante legal.
- Compreensão clara e participação voluntária no estudo, com formulário de consentimento informado assinado pelo paciente ou seu representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- IMC > 30 kg/m²
- Histórico prévio de recuperação anormal de anestesia/cirurgia
- Histórico de epistaxe recorrente, fratura do osso nasal, pólipos nasais ou cirurgia sinusal
- Uso crónico de analgésicos opioides, hipnóticos benzodiazepínicos ou medicamentos antidepressivos
- Alergia conhecida a qualquer um dos agentes anestésicos utilizados
- Via aérea difícil antecipada
- Pressão intracraniana aumentada
- Infeção ativa do trato respiratório superior das regiões oral, nasal ou faríngea
- Insuficiência cardíaca grave (capacidade funcional < 4 METs)
- Insuficiência renal grave que requeira diálise antes da cirurgia
- Saturação de oxigénio pré-operatória no ar ambiente < 92%
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para participar neste ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Oxigenação supraglótica via cateterização nasotraqueal Grupo de Vias Aéreas
Neste grupo, os pacientes receberam oxigenoterapia supraglótica através de intubação nasotraqueal.
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Terapia de oxigénio supraglótica administrada através de tubo nasotraqueal com reforço de arame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de hipóxia（75% ≤ SpO2 < 90% durante <60 s）
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de depressão respiratória subclínica (90% ≤ SpO2 < 95%)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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A incidência de hipóxia grave (SpO2 < 75% ou 75% ≤ SpO2 < 90% durante ≥60 s)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Observar a incidência de eventos adversos, de acordo com o documento da Força-Tarefa Internacional de Sedação SIVA da Organização Mundial da Saúde (doi:10.1093/bja/aer407), em doentes submetidos a broncoscopia sob sedação profunda
Prazo: período perianestésico
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período perianestésico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJU2025C180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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