Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottisen hapettamisen tehokkuus ja turvallisuus nasotrakeaalisen intubaation avulla syvän sedaation fibroottisessa bronchoskopiassa

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Supraglottisen hapen saannin teho ja turvallisuus nasotrakeaalisessa intubaatiossa vähentävät hypoksian esiintyvyyttä sedoitua fiberoptista bronchoskopiaa saavien potilaiden keskuudessa.

Bronchoskopiaa käytetään nykyisin laajalti erilaisten hengitystiesairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Menettely on kuitenkin erittäin ärsyttävä ja aiheuttaa voimakkaan stressivasteen; koska hengitystie on jaettu, potilaat ovat alttiita hypoksialle. Mukavan hoidon korostuksen kasvaessa nukutuksen tarve bronchoskopian aikana on lisääntynyt. Syvä sedaatio on yleisin lähestymistapa, mutta kun sitä annetaa selällään makaavassa asennossa, se usein aiheuttaa kielen tyven takautumisen. Sekä nielu- että suuhengitystiet voivat lievittää tätä tukosta, mutta kumpikaan ei yhdisty saumattomasti happijohtoon, mikä johtaa riittämättömään hapen toimittamiseen. Siksi korvasimme nieluhengitystien langallisella endotraakeliputkella (koko 4.0 tai 4.5), joka asetetaan nenän kautta. Tämä ohuempi putki kytkeytyy helposti happijohtoon tai ventilaattoripiiriin, lievittää osittain hengitystien tukosta ja mahdollistaa riittävän supraglottisen hapettamisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tämän muokatun hapen toimitusmenetelmän toteuttamiskelpoisuutta ja turvallisuutta potilailla, jotka saavat syvää sedaatiota bronchoskopiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Syvän sedaation alaisena suoritettava fiberoptinen bronkoskopia.
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • Selkeä ymmärrys tutkimuksesta ja vapaaehtoinen osallistuminen siihen, ja potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoon perustuvan suostumuksen lomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²
  • Aikaisempi poikkeava toipuminen anestesiasta/leikkauksesta
  • Toistuva nenäverenvuodon, nenäluun murtuman, nenäpolyyppien tai sivuonteloleikkausten historia
  • Opioidiärsykkeiden, bentsodiatsepiiniunilääkkeiden tai masennuslääkkeiden krooninen käyttö
  • Tunnetut allergiat käytettäviin anestesialääkkeisiin
  • Ennakoitava vaikea hengitystie
  • Kohonnut aivopaine
  • Aktiivinen ylähengitystieinfektio suun, nenän tai nielun alueilla
  • Vakava sydämen vajaatoiminta (toimintakyky < 4 MET)
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä ennen leikkausta
  • Esileikkauksen happikyllästys huoneilmalla < 92 %
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Supraglottinen hapettaminen nasotrakeaalisen katetroinnin kautta Hengitystietäryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat supraglotista happiterapiaa nasotrakeaalisen intubaation kautta.
Laite: langattomasti vahvistettu tracheaaliputki
Supraglottinen happiterapia, joka toimitetaan langalla vahvistetun nenä-keuhkoputken kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoksian esiintyvyys (75% ≤ SpO2 < 90% alle 60 s)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subkliinisen hengitysdepression ilmaantuvuus (90 % ≤ SpO2 < 95 %)
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Periproseduraalinen
Vakavan hypoksian esiintyvyys(SpO2 < 75 % tai 75 % ≤ SpO2 < 90 % vähintään 60 sekunnin ajan)
Aikaikkuna: Perioperaatioaikainen
Perioperaatioaikainen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkailla haittatapahtumien esiintyvyyttä World SIVA International Sedation Task Force -asiakirjan (doi:10.1093/bja/aer407) mukaisesti potilailla, jotka ovat syvässä sedaatiossa suoritetun bronkoskopian alaisina
Aikaikkuna: peri-anestesiakausi
peri-anestesiakausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU2025C180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset langattomasti vahvistettu tracheaaliputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa