出産後、腹直筋離開のある女性とない女性における横隔膜と呼吸筋の特徴 (DRA-BREATH)
2026年6月5日 更新者：Anastasia Skoura、University of Patras
経産婦における腹直筋離開の有無別の横隔膜特性と呼吸筋機能
腹直筋離開（DRA）は、産後に一般的に経験される状態で、白線の伸張と薄化により腹部の筋肉が腹部の正中線に沿って分離します。 これは一般的な状態であり、出産後の女性の66〜100％に影響を及ぼし、腹部の支持、姿勢、呼吸、および体幹機能の変化と関連している可能性があります。 DRAは主に腹壁の筋肉に影響を及ぼしますが、骨盤底筋や横隔膜など、体幹を制御および安定させる他の筋肉にも影響を及ぼす可能性があると推測されています。 現在、いくつかの研究がDRAの骨盤底機能への可能性のある悪影響を調査しています。 しかし、DRAが横隔膜機能および補助呼吸筋とどのように関連しているかについてはほとんど知られていません。
この観察研究の目的は、出産経験のある女性において、DRAの有無に基づいて、横隔膜の特性と機能、および補助呼吸筋の強度を比較することです。
これを可能にするため、広範なアカイア地域から成人の出産経験のある女性を評価し、DRAの有無に基づいて2つの事前定義されたグループに割り当てます。 参加者は、横隔膜のリハビリテーション超音波画像検査（RUSI）および標準化された吸気筋力テストを含む単一の評価セッションを受けます。 妊娠および身体活動に関連する追加の人口統計学的および臨床情報も記録されます。 この研究の主な仮説は、DRAのない女性と比較して、DRAのある女性は横隔膜機能の変化および吸気筋力の低下を示すというものです。 この研究は、出産後のDRAと呼吸機能の間の可能性のある関係の理解を深め、この状態を持つ女性の将来の研究およびリハビリテーションアプローチを支援することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
腹直筋離開（DRA）は一般的な産後状態であり、白線の伸長と薄層化、および腹部正中線に沿った左右の腹直筋の分離を特徴とします。 美容上の懸念を超えて、DRAは腹筋と横隔膜の密接な解剖学的・機能的関係により、腹壁機能の障害、体幹安定性の変化、および呼吸力学の潜在的な変化と関連しています。
横隔膜は呼吸と体幹安定化において中心的な役割を果たし、腹壁と相乗的に働いて腹腔内圧（IAP）と姿勢制御を調節します。 したがって、DRAで観察されるような腹壁完全性の変化は、横隔膜の機能と可動性、および全体的な呼吸筋パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 しかし、DRAと横隔膜機能の関係に関する証拠は現在も限られています。
この観察的横断研究は、DRAの有無による経産婦の横隔膜特性と吸気筋強度を調べることを目的としています。 参加者は、標準化された画像評価に基づき、DRAの有無に応じて事前に定義された2つのグループに割り当てられます。
横隔膜機能は、標準化された手順に従い、訓練を受けた理学療法士が実施するリハビリテーション超音波画像（RUSI）技術を使用して評価されます。 特定の呼吸操作中に超音波画像を取得し、横隔膜の厚さと動きを測定します。 吸気筋強度は、POWERbreathe KH2デバイスを使用して最大吸気圧（MIP）、S-Index、およびピーク吸気圧（PIF）をテストする標準化された手順で評価されます。 すべての測定は単一の評価セッション中に行われ、3人の経験豊富な理学療法士によって実施されます。 さらに、研究対象集団を記述するために、年齢、BMI、経産回数、最終出産からの経過時間などの人口統計学的データおよび関連する産科的・臨床的特徴が記録されます。
本研究は、DRAのある女性が、DRAのない女性と比較して、横隔膜関連パラメータと吸気筋強度に違いを示すかどうかを探求することを目的としています。 出産後の腹壁と呼吸筋の相互作用の理解を深めることで、この研究は産後ケアにおけるより標的を絞った評価戦略とリハビリテーションアプローチの開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Evdokia Billis, PhD
- 電話番号：00302610962406
- メール：billis@upatras.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anastasia Skoura, PhD
- 電話番号：00306947784948
- メール：a.skoura@upatras.gr
研究場所
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Achaia
-
Pátrai、Achaia、ギリシャ、26504
- 募集
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
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コンタクト：
- Anastasia Skoura, PhD
- 電話番号：00306947784948
- メール：a.skoura@upatras.gr
-
副調査官：
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床研究施設で評価された、招待と紹介を通じて募集された地元コミュニティ（より広いアカイア地域）からの経産婦成人女性。
説明
適格基準：
- 女性
- 18歳から50歳まで
- 経産婦（少なくとも1回の出産歴がある）
- 評価時点で産後少なくとも6ヶ月以上（かつ産後5年以内）
- ギリシャ語の理解およびコミュニケーション能力
- 参加への同意およびインフォームド・コンセントの提供意思
除外基準：
- 現在妊娠中
- 過去6ヶ月以内の出産
- 重篤な慢性呼吸器疾患の既往（例：慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、肺気腫、肺線維症）
- 結合組織疾患の存在
- 神経疾患の存在
- 体幹または呼吸機能に影響を与える、または検査手技への参加を制限する可能性のある重度の筋骨格系疾患（重度の腰痛、坐骨神経痛など）
- 帝王切開を除く、過去の腹部手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹直筋離開のある女性
標準化された超音波検査により腹直筋間距離（IRD）を測定し、腹直筋離開と診断された経産婦
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特定の呼吸操作下での横隔膜の厚さと運動を評価するためのリハビリテーション超音波画像（RUSI）。
POWERbreathe KH2デバイスを使用した標準化された吸気筋力テスト手順により、最大吸気圧（MIP）、S-インデックス、およびピーク吸気流量（PIF）を評価します。
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腹直筋離開のない女性
標準化された超音波検査による腹直筋間距離（IRD）の測定で確認された、腹直筋離開のない経産婦。
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特定の呼吸操作下での横隔膜の厚さと運動を評価するためのリハビリテーション超音波画像（RUSI）。
POWERbreathe KH2デバイスを使用した標準化された吸気筋力テスト手順により、最大吸気圧（MIP）、S-インデックス、およびピーク吸気流量（PIF）を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気時横隔膜厚
時間枠：ベースライン
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標準化された解剖学的部位で、完全吸気終了時に超音波を用いて測定した横隔膜の厚さ（cm）。
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ベースライン
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呼気時横隔膜厚
時間枠：ベースライン
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標準化された解剖学的部位における完全呼気終了時における超音波による横隔膜厚測定（cm単位）。
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ベースライン
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横隔膜の移動
時間枠：ベースライン
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安静呼吸時の吸気容量（IC）の60％における超音波による横隔膜移動距離（cm）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：ベースライン
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POWERbreathe KH2デバイスを使用して、強力な吸気努力中に測定された最大吸気圧（MIP）（単位：cmH₂O）。
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ベースライン
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S-インデックス
時間枠：ベースライン
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S-Index、POWERbreathe KH2デバイスを使用して実施される力強い吸気中にcmH2Oで測定される強度推定値。
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ベースライン
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ピーク吸気流量 (PIF)
時間枠：ベースライン
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POWERbreathe KH2デバイスを使用し、SIndexと同じ強制吸息動作中に測定されたピーク吸気流量（PIF）（単位：L/秒）。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Evdokia Billis, PhD、University of Patras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月19日
一次修了 (実際)
2026年4月3日
研究の完了 (推定)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。