Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palleväli- ja Hengityslihasten Ominaisuudet Naisilla, Joilla On ja Joilla Ei Ole Diastasis Recti Abdominista Synnytyksen Jälkeen. (DRA-BREATH)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anastasia Skoura, University of Patras

Väliseinan ominaisuudet ja hengityslihasfunktio synnyttäneillä naisilla, joilla on ja joilla ei ole diastasis recti abdominista.

Diastasis Recti Abdominis (DRA) on yleinen synnytyksen jälkeinen tila, jossa vatsalihakset eroavat keskiviivaa pitkin linea albaksi kutsutun kudoksen venymisen ja ohenemisen vuoksi. Se on yleinen tila, joka vaikuttaa 66–100 prosenttiin synnyttäneistä naisista ja voi liittyä vatsan tukirakenteiden, ryhdin, hengityksen ja vartalon toiminnan muutoksiin. Vaikka DRA vaikuttaa ensisijaisesti vatsaseinän lihaksiin, arvellaan, että myös muut varttoa ohjaavat ja stabiloivat lihakset, kuten lantionpohjan lihakset tai pallea, saattavat olla vaikutuksen alaisia. Tällä hetkellä useat tutkimukset ovat selvittäneet DRA:n mahdollisia negatiivisia vaikutuksia lantionpohjan toimintaan. Kuitenkin siitä, miten se saattaa liittyä pallean toimintaan ja apuhengityslihaksiin, tiedetään vain vähän.

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata pallean ominaisuuksia ja toimintaa sekä apuhengityslihasten voimakkuutta synnyttäneillä naisilla, joilla on DRA ja joilla ei ole DRA:ta.

Tämän mahdollistamiseksi Achaian laajemmalta alueelta peräisin olevat aikuiset synnyttäneet naiset arvioidaan ja jaetaan kahteen ennalta määritettyyn ryhmään DRA:n olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Osallistujat käyvät läpi yhden arviointikertaluvun, joka sisältää pallean kuntoutusultraäänikuvantamisen (RUSI) ja standardoidut hengityslihasvoiman testit. Lisäksi tallennetaan demografista ja kliinistä tietoa raskaudesta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Tutkimuksen päähypoteesi on, että naiset, joilla on DRA, osoittavat muuttunutta pallean toimintaa sekä heikentynyttä hengityslihasvoimaa verrattuna naisiin, joilla ei ole DRA:ta. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä DRA:n ja synnytyksen jälkeisen hengitystoiminnan mahdollisesta yhteydestä sekä tukea tulevaa tutkimusta ja kuntoutusmenetelmiä tämän tilan omaaville naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diastasis recti abdominis (DRA) on yleinen synnytyksen jälkeinen tila, jolle on ominaista linea albajoen venyminen ja oheneminen sekä kahden suoran vatsalihaksen erkaantuminen vatsan keskilinjaa pitkin. Esteettisten huolenaiheiden lisäksi DRA:han liitetään heikentynyttä vatsaseinämän toimintaa, muuttunutta runkovakautta ja mahdollisia hengitysmekaniikan muutoksia vatsalihasten ja pallean välisen läheisen anatomisen ja toiminnallisen suhteen vuoksi.

Palle on keskeinen rooli hengityksessä ja rungon stabiloinnissa, ja se toimii synergistisesti vatsaseinämän kanssa säädellen vatsaontelon painetta (IAP) ja asennon hallintaa. Vatsaseinämän eheyden muutokset, kuten DRA:ssa havaittavat, voivat siten vaikuttaa palleen toimintaan ja liikkuvuuteen sekä kokonaisvaltaiseen hengityslihasten suorituskykyyn. Kuitenkin näyttö DRA:n ja palleen toiminnan välisestä suhteesta on tällä hetkellä edelleen rajallista.

Tämä havainnollinen, poikkileikkaustutkimus pyrkii tarkastelemaan palleen ominaisuuksia ja inspiraatorista lihasvoimaa synnyttäneillä naisilla, joilla on ja joilla ei ole DRA:ta. Osallistujat jaetaan kahteen ennalta määriteltyyn ryhmään DRA:n esiintymisen tai puuttumisen perusteella standardoidun kuvantamisarvioinnin pohjalta.

Pallen toimintaa arvioidaan käyttämällä kuntoutusultraäänikuvantamistekniikoita (RUSI), joita suorittaa koulutettu fysioterapeutti standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Ultraäänikuvat saadaan tietyissä hengitysliikkeissä palleen paksuuden ja liikkeen määrittämiseksi. Inspiraatorista lihasvoimaa arvioidaan standardoidulla menettelyllä maksimaalisen inspiraatiopaineen (MIP), S-indeksin ja huippuinsipraatiopaineen (PIF) testaamiseksi POWERbreathe KH2 -laitteella. Kaikki mittaukset suoritetaan yhdessä arviointitilaisuudessa, ja niitä johtavat kolme kokeneita fysioterapeutteja. Lisäksi demografiset tiedot ja asiaankuuluvat synnytys- ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, BMI, synnytysten lukumäärä ja viimeisimmän synnytyksen jälkeinen aika, tallennetaan tutkimusväestön kuvaamiseksi.

Tutkimus pyrkii selvittämään, näyttävätkö naiset, joilla on DRA, eroja palleen liittyvissä parametreissa ja inspiraatorisessa lihasvoimassa verrattuna naisiin, joilla ei ole DRA:ta. Parantamalla ymmärrystä vatsaseinämän ja hengityslihasten välisestä vuorovaikutuksesta synnytyksen jälkeen tämä tutkimus voi edistää kohdennettujen arviointistrategioiden ja kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä synnytyksen jälkeisessä hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Evdokia Billis, PhD
  • Puhelinnumero: 00302610962406
  • Sähköposti: billis@upatras.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 26504
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisesta yhteisöstä (laajempi Akhaian alue) kotoisin olevat synnyttäneet aikuisnaiset, jotka rekrytoitiin kutsujen ja suosittelujen kautta ja arvioitiin kliinisessä tutkimusympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 18–50 vuotta
  • Synnyttäneet naiset (vähintään yksi aiempi synnytys)
  • Vähintään 6 kuukautta synnytyksestä arviointiaikaan (ja alle 5 vuotta synnytyksestä)
  • Kyky ymmärtää ja kommunikoida kreikaksi
  • Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Synnytys edellisten 6 kuukauden aikana
  • Anamneesissä vaikea krooninen hengitystiesairaus (esim. keuhkoahtaumatauti, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkonemfyseema, keuhkokuituuma)
  • Sidostulehdussairauksien esiintyminen
  • Hermosairauksien esiintyminen
  • Vaikeat tukielinvaivat, jotka voivat vaikuttaa vartalon tai hengitystoimintoon tai rajoittaa osallistumista testausmenettelyihin (vaikea alaselkäkipu, iskiaskipu jne.)
  • Aiempi vatsaleikkaus, lukuun ottamatta keisarinleikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naisten diastasis recti abdominis
Parous naiset, joilla on diagnosoitu diastasis recti abdominis käyttämällä standardoitua ultraäänitutkimusta inter-recti-etäisyyden (IRD) mittaamiseksi.
Rehabilitatiivinen ultraäänikuvantaminen (RUSI) palleikkapaksuuden ja liikkeen arvioimiseksi tiettyjen hengitysliikkeiden aikana.
Standardisoitu hengityslihasten voimakkuuden testausmenettely, jossa käytetään POWERbreathe KH2 -laitetta maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP), S-indeksin ja huippuhengitysvirtauksen (PIF) arvioimiseksi.
Naiset ilman vatsalihasraon avautumista
Synnyttäneet naiset, joilla ei ole diastasia recti abdominista, kuten standardoidun ultraäänitutkimuksen vahvistama inter-recti etäisyys (IRD) osoittaa.
Rehabilitatiivinen ultraäänikuvantaminen (RUSI) palleikkapaksuuden ja liikkeen arvioimiseksi tiettyjen hengitysliikkeiden aikana.
Standardisoitu hengityslihasten voimakkuuden testausmenettely, jossa käytetään POWERbreathe KH2 -laitetta maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP), S-indeksin ja huippuhengitysvirtauksen (PIF) arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiraatiovaiheen palleaustiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Kalvon paksuus mitattuna ultraäänellä cm:ssä täyden hengityksen lopussa standardoidussa anatomisessa sijainnissa.
Perustaso
Uloshengityksen palleapaksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Diafragman paksuus mitattuna ultraäänellä senttimetreinä täydellisen uloshengityksen lopussa standardoidussa anatomisessa sijainnissa.
Perustaso
Kalvontutkan liike
Aikaikkuna: Perustaso
Diafragman liike ultraäänellä mitattuna cm:inä hiljaisessa hengityksessä 60 %:ssa inspiraatiokapasiteetista (IC).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen Inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Alkutila
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) mitattuna voimakkaan sisäänhengitysyrityksen aikana cmΗ2Ο yksiköissä käyttäen POWERbreathe KH2 -laitetta.
Alkutila
S-Index
Aikaikkuna: Perustaso
S-Index, voimakkuusarvio, mitattuna cmH2O-yksiköissä voimakkaan sisäänhengityksen aikana POWERbreathe KH2-laitteella suoritettaessa.
Perustaso
Huippuhengitysvirtaus (PIF)
Aikaikkuna: Perustaso
Huippuinsipiraatiovirtaus (PIF) mitattuna L/sek, saman voimakkaan insipiraatiomanööverin aikana kuin SIndex, käyttäen POWERbreathe KH2 -laitetta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRA-BREATH-PILOT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa