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Características do Diafragma e Músculos Respiratórios em Mulheres Com e Sem Diástase dos Músculos Reto Abdominais Após o Parto. (DRA-BREATH)

5 de junho de 2026 atualizado por: Anastasia Skoura, University of Patras

Características do Diafragma e Função Muscular Respiratória em Mulheres Paridas Com e Sem Diástase Abdominal.

A diástase dos retos abdominais (DRA) é uma condição comum no pós-parto, em que os músculos abdominais se separam ao longo da linha média do abdómen devido ao estiramento e ao adelgaçamento da linha alba. É uma condição comum, que afeta 66-100% das mulheres após o parto e pode estar associada a alterações no suporte abdominal, postura, respiração e função do tronco. Embora a DRA afete principalmente os músculos da parede abdominal, especula-se que outros músculos que controlam e estabilizam o tronco, como os músculos do pavimento pélvico ou o diafragma, possam também ser afetados. Atualmente, vários estudos investigaram os possíveis efeitos negativos da DRA na função do pavimento pélvico. No entanto, pouco se sabe sobre como pode estar relacionada com a função do diafragma e dos músculos acessórios da respiração.

O objetivo deste estudo observacional é comparar as características e a função do diafragma, e a força dos músculos acessórios da respiração em mulheres que deram à luz, com e sem DRA.

Para tal, são avaliadas mulheres adultas paridas da região mais ampla da Acaia e alocadas em dois grupos pré-definidos com base na presença ou ausência de DRA. Os participantes são submetidos a uma única sessão de avaliação que inclui imagiologia por ultrassons de reabilitação (RUSI) do diafragma e testes padronizados da força dos músculos inspiratórios. São também registadas informações demográficas e clínicas adicionais relacionadas com a gravidez e a atividade física. A principal hipótese deste estudo é que as mulheres com DRA apresentam função diafragmática alterada, bem como força dos músculos inspiratórios reduzida, em comparação com mulheres sem DRA. O estudo visa melhorar a compreensão da possível relação entre a DRA e a função respiratória após o parto e apoiar futuras investigações e abordagens de reabilitação para mulheres com esta condição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diástase dos músculos retos abdominais (DRA) é uma condição comum no pós-parto, caracterizada pelo estiramento e afinamento da linha alba e pela separação dos dois músculos retos abdominais ao longo da linha média do abdómen. Para além das preocupações estéticas, a DRA tem sido associada a uma função comprometida da parede abdominal, alterações na estabilidade do tronco e potenciais alterações na mecânica respiratória, devido à estreita relação anatómica e funcional entre os músculos abdominais e o diafragma.

O diafragma desempenha um papel central na respiração e na estabilização do tronco, trabalhando em sinergia com a parede abdominal para regular a pressão intra-abdominal (PIA) e o controlo postural. Alterações na integridade da parede abdominal, como as observadas na DRA, podem, portanto, influenciar a função e a mobilidade do diafragma, bem como o desempenho global dos músculos respiratórios. No entanto, as evidências relativas à relação entre a DRA e a função do diafragma permanecem atualmente limitadas.

Este estudo observacional e transversal tem como objetivo examinar as características do diafragma e a força dos músculos inspiratórios em mulheres que tiveram filhos, com e sem DRA. As participantes são alocadas em dois grupos pré-definidos de acordo com a presença ou ausência de DRA, com base numa avaliação por imagem padronizada.

A função do diafragma é avaliada através de técnicas de ultrassonografia de reabilitação (RUSI), realizadas por um fisioterapeuta treinado, seguindo procedimentos padronizados. As imagens de ultrassom são obtidas durante manobras respiratórias específicas para determinar a espessura e a excursão do diafragma. A força dos músculos inspiratórios é avaliada através de um procedimento padronizado para testar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice S e a Pressão de Pico Inspiratória (PPI) utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2. Todas as medições são realizadas durante uma única sessão de avaliação e são conduzidas por três fisioterapeutas experientes. Além disso, dados demográficos e características obstétricas e clínicas relevantes, como idade, IMC, paridade e tempo desde o último parto, são registados para descrever a população do estudo.

O estudo visa explorar se as mulheres com DRA apresentam diferenças nos parâmetros relacionados com o diafragma e na força dos músculos inspiratórios em comparação com mulheres sem DRA. Ao melhorar a compreensão da interação entre a parede abdominal e os músculos respiratórios após o parto, esta investigação pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de avaliação mais direcionadas e abordagens de reabilitação nos cuidados pós-parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Evdokia Billis, PhD
  • Número de telefone: 00302610962406
  • E-mail: billis@upatras.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
        • Recrutamento
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas parous da comunidade local (região mais ampla da Achaia) recrutadas através de convites e referências e avaliadas num ambiente de investigação clínica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sexo feminino
  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Mulheres paridas (pelo menos um parto anterior)
  • Pelo menos 6 meses pós-parto no momento da avaliação (e dentro de 5 anos após o parto)
  • Capacidade de compreender e comunicar em grego
  • Disposição para participar e dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez atual
  • Parto nos últimos 6 meses
  • Histórico de doença respiratória crónica grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica, bronquite crónica, enfisema pulmonar, fibrose pulmonar)
  • Presença de doenças do tecido conjuntivo
  • Presença de distúrbios neurológicos
  • Condições musculoesqueléticas graves que possam afetar a função do tronco ou respiratória ou limitar a participação nos procedimentos de teste (dor lombar grave, ciática, etc.)
  • Cirurgia abdominal anterior, com exceção de cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com diástase do músculo reto abdominal
Mulheres paridas diagnosticadas com diástase do músculo reto abdominal usando uma avaliação ecográfica padronizada para medir a distância inter-retal (IRD).
Imagiologia ultrassónica de reabilitação (RUSI) para avaliar a espessura e a excursão do diafragma sob manobras respiratórias específicas.
Um procedimento padronizado de teste da força muscular inspiratória utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2 para avaliar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice-S e o pico de fluxo inspiratório (PFI).
Mulheres sem diástase abdominal
Mulheres que já tiveram filhos, sem diástase dos músculos retos abdominais, conforme confirmado por avaliação ecográfica padronizada da distância inter-retal (IRD).
Imagiologia ultrassónica de reabilitação (RUSI) para avaliar a espessura e a excursão do diafragma sob manobras respiratórias específicas.
Um procedimento padronizado de teste da força muscular inspiratória utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2 para avaliar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice-S e o pico de fluxo inspiratório (PFI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura diafragmática inspiratória
Prazo: Baseline
Espessura do diafragma medida através de ecografia em cm no final de uma inspiração completa numa localização anatómica padronizada.
Baseline
Espessura diafragmática expiratória
Prazo: Linha de Base
Espessura do diafragma medida através de ultrassom em cm no final de uma expiração completa numa localização anatómica padronizada.
Linha de Base
Excursão do diafragma
Prazo: Linha de Base
Excursão diafragmática medida por ultrassom em cm durante a respiração tranquila a 60% da capacidade inspiratória (CI).
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Baseline
Pressão Inspiratória Máxima (MIP) medida durante um esforço inspiratório vigoroso em cmΗ2Ο, utilizando o dispositivo POWERbreathe KH2.
Baseline
S-Index
Prazo: Linha de Base
S-Index, uma estimativa da força medida em cmH2O durante uma inspiração forçada realizada com o dispositivo POWERbreathe KH2.
Linha de Base
Fluxo Inspiratório de Pico (FIP)
Prazo: Linha de Base
Pico de Fluxo Inspiratório (PIF) medido em L/seg, durante a mesma manobra inspiratória forçada que o SIndex, utilizando o dispositivo POWERbreathe KH2.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DRA-BREATH-PILOT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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