- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07389993
Características do Diafragma e Músculos Respiratórios em Mulheres Com e Sem Diástase dos Músculos Reto Abdominais Após o Parto. (DRA-BREATH)
Características do Diafragma e Função Muscular Respiratória em Mulheres Paridas Com e Sem Diástase Abdominal.
A diástase dos retos abdominais (DRA) é uma condição comum no pós-parto, em que os músculos abdominais se separam ao longo da linha média do abdómen devido ao estiramento e ao adelgaçamento da linha alba. É uma condição comum, que afeta 66-100% das mulheres após o parto e pode estar associada a alterações no suporte abdominal, postura, respiração e função do tronco. Embora a DRA afete principalmente os músculos da parede abdominal, especula-se que outros músculos que controlam e estabilizam o tronco, como os músculos do pavimento pélvico ou o diafragma, possam também ser afetados. Atualmente, vários estudos investigaram os possíveis efeitos negativos da DRA na função do pavimento pélvico. No entanto, pouco se sabe sobre como pode estar relacionada com a função do diafragma e dos músculos acessórios da respiração.
O objetivo deste estudo observacional é comparar as características e a função do diafragma, e a força dos músculos acessórios da respiração em mulheres que deram à luz, com e sem DRA.
Para tal, são avaliadas mulheres adultas paridas da região mais ampla da Acaia e alocadas em dois grupos pré-definidos com base na presença ou ausência de DRA. Os participantes são submetidos a uma única sessão de avaliação que inclui imagiologia por ultrassons de reabilitação (RUSI) do diafragma e testes padronizados da força dos músculos inspiratórios. São também registadas informações demográficas e clínicas adicionais relacionadas com a gravidez e a atividade física. A principal hipótese deste estudo é que as mulheres com DRA apresentam função diafragmática alterada, bem como força dos músculos inspiratórios reduzida, em comparação com mulheres sem DRA. O estudo visa melhorar a compreensão da possível relação entre a DRA e a função respiratória após o parto e apoiar futuras investigações e abordagens de reabilitação para mulheres com esta condição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diástase dos músculos retos abdominais (DRA) é uma condição comum no pós-parto, caracterizada pelo estiramento e afinamento da linha alba e pela separação dos dois músculos retos abdominais ao longo da linha média do abdómen. Para além das preocupações estéticas, a DRA tem sido associada a uma função comprometida da parede abdominal, alterações na estabilidade do tronco e potenciais alterações na mecânica respiratória, devido à estreita relação anatómica e funcional entre os músculos abdominais e o diafragma.
O diafragma desempenha um papel central na respiração e na estabilização do tronco, trabalhando em sinergia com a parede abdominal para regular a pressão intra-abdominal (PIA) e o controlo postural. Alterações na integridade da parede abdominal, como as observadas na DRA, podem, portanto, influenciar a função e a mobilidade do diafragma, bem como o desempenho global dos músculos respiratórios. No entanto, as evidências relativas à relação entre a DRA e a função do diafragma permanecem atualmente limitadas.
Este estudo observacional e transversal tem como objetivo examinar as características do diafragma e a força dos músculos inspiratórios em mulheres que tiveram filhos, com e sem DRA. As participantes são alocadas em dois grupos pré-definidos de acordo com a presença ou ausência de DRA, com base numa avaliação por imagem padronizada.
A função do diafragma é avaliada através de técnicas de ultrassonografia de reabilitação (RUSI), realizadas por um fisioterapeuta treinado, seguindo procedimentos padronizados. As imagens de ultrassom são obtidas durante manobras respiratórias específicas para determinar a espessura e a excursão do diafragma. A força dos músculos inspiratórios é avaliada através de um procedimento padronizado para testar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice S e a Pressão de Pico Inspiratória (PPI) utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2. Todas as medições são realizadas durante uma única sessão de avaliação e são conduzidas por três fisioterapeutas experientes. Além disso, dados demográficos e características obstétricas e clínicas relevantes, como idade, IMC, paridade e tempo desde o último parto, são registados para descrever a população do estudo.
O estudo visa explorar se as mulheres com DRA apresentam diferenças nos parâmetros relacionados com o diafragma e na força dos músculos inspiratórios em comparação com mulheres sem DRA. Ao melhorar a compreensão da interação entre a parede abdominal e os músculos respiratórios após o parto, esta investigação pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias de avaliação mais direcionadas e abordagens de reabilitação nos cuidados pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evdokia Billis, PhD
- Número de telefone: 00302610962406
- E-mail: billis@upatras.gr
Estude backup de contato
- Nome: Anastasia Skoura, PhD
- Número de telefone: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
Locais de estudo
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
- Recrutamento
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
Contato:
- Anastasia Skoura, PhD
- Número de telefone: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
-
Subinvestigador:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 18 e 50 anos
- Mulheres paridas (pelo menos um parto anterior)
- Pelo menos 6 meses pós-parto no momento da avaliação (e dentro de 5 anos após o parto)
- Capacidade de compreender e comunicar em grego
- Disposição para participar e dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez atual
- Parto nos últimos 6 meses
- Histórico de doença respiratória crónica grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica, bronquite crónica, enfisema pulmonar, fibrose pulmonar)
- Presença de doenças do tecido conjuntivo
- Presença de distúrbios neurológicos
- Condições musculoesqueléticas graves que possam afetar a função do tronco ou respiratória ou limitar a participação nos procedimentos de teste (dor lombar grave, ciática, etc.)
- Cirurgia abdominal anterior, com exceção de cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres com diástase do músculo reto abdominal
Mulheres paridas diagnosticadas com diástase do músculo reto abdominal usando uma avaliação ecográfica padronizada para medir a distância inter-retal (IRD).
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Imagiologia ultrassónica de reabilitação (RUSI) para avaliar a espessura e a excursão do diafragma sob manobras respiratórias específicas.
Um procedimento padronizado de teste da força muscular inspiratória utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2 para avaliar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice-S e o pico de fluxo inspiratório (PFI).
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Mulheres sem diástase abdominal
Mulheres que já tiveram filhos, sem diástase dos músculos retos abdominais, conforme confirmado por avaliação ecográfica padronizada da distância inter-retal (IRD).
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Imagiologia ultrassónica de reabilitação (RUSI) para avaliar a espessura e a excursão do diafragma sob manobras respiratórias específicas.
Um procedimento padronizado de teste da força muscular inspiratória utilizando um dispositivo POWERbreathe KH2 para avaliar a pressão inspiratória máxima (PIM), o Índice-S e o pico de fluxo inspiratório (PFI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura diafragmática inspiratória
Prazo: Baseline
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Espessura do diafragma medida através de ecografia em cm no final de uma inspiração completa numa localização anatómica padronizada.
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Baseline
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Espessura diafragmática expiratória
Prazo: Linha de Base
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Espessura do diafragma medida através de ultrassom em cm no final de uma expiração completa numa localização anatómica padronizada.
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Linha de Base
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Excursão do diafragma
Prazo: Linha de Base
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Excursão diafragmática medida por ultrassom em cm durante a respiração tranquila a 60% da capacidade inspiratória (CI).
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Baseline
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Pressão Inspiratória Máxima (MIP) medida durante um esforço inspiratório vigoroso em cmΗ2Ο, utilizando o dispositivo POWERbreathe KH2.
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Baseline
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S-Index
Prazo: Linha de Base
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S-Index, uma estimativa da força medida em cmH2O durante uma inspiração forçada realizada com o dispositivo POWERbreathe KH2.
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Linha de Base
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Fluxo Inspiratório de Pico (FIP)
Prazo: Linha de Base
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Pico de Fluxo Inspiratório (PIF) medido em L/seg, durante a mesma manobra inspiratória forçada que o SIndex, utilizando o dispositivo POWERbreathe KH2.
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Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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