- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389993
출산 후 복직근 분리증이 있는 여성과 없는 여성의 횡격막 및 호흡근 특성. (DRA-BREATH)
복직근 이간증이 있는 산모와 없는 산모의 횡격막 특성 및 호흡근 기능
복직근 분리증(DRA)은 산후 흔히 경험하는 상태로, 복부의 중앙선을 따라 복직근이 분리되어 나타나는 현상입니다. 이는 복벽의 백선이 늘어나고 얇아지면서 발생합니다. 이는 매우 흔한 상태로, 출산 후 여성의 66~100%에게 영향을 미치며 복부 지지, 자세, 호흡 및 몸통 기능의 변화와 관련될 수 있습니다. DRA는 주로 복벽 근육에 영향을 미치지만, 골반저 근육이나 횡격막과 같이 몸통을 제어하고 안정화하는 다른 근육들도 영향을 받을 수 있을 것으로 추측됩니다. 현재까지 여러 연구에서 DRA가 골반저 기능에 미칠 수 있는 부정적 영향에 대해 조사되었습니다. 그러나 DRA가 횡격막 기능 및 보조 호흡 근육과 어떻게 관련될 수 있는지에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 연구의 목적은 출산 경험이 있는 여성 중 DRA가 있는 경우와 없는 경우를 비교하여 횡격막의 특성과 기능, 그리고 보조 호흡 근육의 힘을 평가하는 것입니다.
이를 위해 아하이아 지역의 성인 출산 경험 여성을 대상으로 평가를 실시하고, DRA 유무에 따라 두 개의 사전 정의된 그룹으로 할당합니다. 참가자들은 단일 평가 세션을 거치며, 이 세션에는 횡격막의 재활 초음파 영상(RUSI) 및 표준화된 흡기 근력 검사가 포함됩니다. 또한 임신 및 신체 활동과 관련된 인구통계학적 및 임상 정보도 추가로 기록됩니다. 이 연구의 주요 가설은 DRA가 있는 여성이 DRA가 없는 여성에 비해 변화된 횡격막 기능과 감소된 흡기 근력을 보일 것이라는 점입니다. 본 연구는 출산 후 DRA와 호흡 기능 사이의 가능한 관계에 대한 이해를 높이고, 이 상태를 가진 여성들을 위한 향후 연구 및 재활 접근법을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
복직근 분리증(DRA)은 복부 중앙선을 따라 두 개의 복직근이 분리되고 백선이 늘어나고 얇아지는 것이 특징인 흔한 산후 상태입니다. 미용적인 문제를 넘어서, DRA는 복부 근육과 횡격막 사이의 밀접한 해부학적 및 기능적 관계로 인해 복벽 기능 장애, 몸통 안정성 변화, 그리고 호흡 역학의 잠재적 변화와 관련이 있습니다.
횡격막은 호흡과 몸통 안정화에서 중심적인 역할을 하며, 복벽과 상승 작용하여 복강 내압(IAP)과 자세 조절을 조절합니다. 따라서 DRA에서 관찰되는 것과 같은 복벽 무결성의 변화는 횡격막 기능과 이동성, 그리고 전반적인 호흡 근육 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 DRA와 횡격막 기능 간의 관계에 대한 증거는 현재 제한적입니다.
이 관찰적 횡단면 연구는 DRA 유무에 따른 산경 여성의 횡격막 특성과 흡기 근육 강도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 표준화된 영상 평가를 기반으로 DRA 유무에 따라 두 개의 미리 정의된 그룹으로 배정됩니다.
횡격막 기능은 훈련된 물리치료사가 표준화된 절차에 따라 재활 초음파 영상(RUSI) 기술을 사용하여 평가합니다. 초음파 영상은 횡격막 두께와 움직임을 결정하기 위해 특정 호흡 조작 중에 획득됩니다. 흡기 근육 강도는 POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 최대 흡기압(MIP), S-지수 및 최대 흡기 유량(PIF)을 테스트하는 표준화된 절차로 평가됩니다. 모든 측정은 단일 평가 세션 동안 수행되며, 세 명의 경험 많은 물리치료사가 주도합니다. 또한, 연구 집단을 설명하기 위해 연령, 체질량지수(BMI), 산차, 마지막 분만 이후 시간과 같은 인구통계학적 데이터 및 관련 산과 및 임상 특성이 기록됩니다.
이 연구는 DRA가 있는 여성이 DRA가 없는 여성에 비해 횡격막 관련 매개변수와 흡기 근육 강도에서 차이를 보이는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 출산 후 복벽과 호흡 근육 간의 상호작용에 대한 이해를 향상시킴으로써, 이 연구는 산후 관리에서 더 표적화된 평가 전략과 재활 접근법 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evdokia Billis, PhD
- 전화번호: 00302610962406
- 이메일: billis@upatras.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Anastasia Skoura, PhD
- 전화번호: 00306947784948
- 이메일: a.skoura@upatras.gr
연구 장소
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Achaia
-
Pátrai, Achaia, 그리스, 26504
- 모병
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
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연락하다:
- Anastasia Skoura, PhD
- 전화번호: 00306947784948
- 이메일: a.skoura@upatras.gr
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부수사관:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 50세 사이
- 경산 여성 (최소 한 번 이상의 분만 경험)
- 평가 시점 기준 산후 최소 6개월 이상 (그리고 산후 5년 이내)
- 그리스어 이해 및 의사소통 능력
- 참여 의사 및 사전 동의서 제공 의향
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 과거 6개월 이내 분만
- 심각한 만성 호흡기 질환 병력 (예: 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염, 폐기종, 폐섬유증)
- 결합 조직 질환 존재
- 신경계 장애 존재
- 체간 또는 호흡 기능에 영향을 미치거나 검사 절차 참여를 제한할 수 있는 심각한 근골격계 상태 (심한 요통, 좌골신경통 등)
- 제왕절개를 제외한 이전 복부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복직근 이간증이 있는 여성
표준화된 초음파 평가를 사용하여 복직근 이간 거리(IRD)를 측정하여 복직근 이간증으로 진단받은 경산부 여성.
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특정 호흡 조작 하에서 횡격막 두께와 움직임을 평가하기 위한 재활 초음파 영상(RUSI).
POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP), S-지수 및 최대 흡기 유량(PIF)을 평가하는 표준화된 흡기 근력 검사 절차입니다.
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복직근 분리증이 없는 여성
표준화된 초음파 검사를 통한 복직근 간격(IRD) 평가로 확인된, 복직근분리증이 없는 출산 경험이 있는 여성.
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특정 호흡 조작 하에서 횡격막 두께와 움직임을 평가하기 위한 재활 초음파 영상(RUSI).
POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 최대 흡기 압력(MIP), S-지수 및 최대 흡기 유량(PIF)을 평가하는 표준화된 흡기 근력 검사 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 시 횡격막 두께
기간: 기준선
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초음파를 통해 표준화된 해부학적 위치에서 최대 흡기 말에 측정된 횡격막 두께(cm).
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기준선
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호기 시 횡격막 두께
기간: 기준선
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초음파를 통해 측정한 횡격막 두께(cm)로, 표준화된 해부학적 위치에서 완전 호기 말에 측정합니다.
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기준선
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횡격막 움직임
기간: 베이스라인
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흡기 용량(IC)의 60%에서 조용한 호흡 중 초음파로 측정된 횡격막 이동(cm).
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 베이스라인
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POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 강력한 흡기 노력 중에 측정된 최대 흡기 압력(MIP) (단위: cmH₂O).
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베이스라인
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S-지수
기간: 기준선
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S-Index는 POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 강력한 흡기를 수행하는 동안 cmH2O로 측정된 강도 추정치입니다.
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기준선
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최대 흡기 유량 (PIF)
기간: 기준선
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POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 SIndex와 동일한 강제 흡기 동작 중에 측정된 L/초 단위의 최대 흡기 유량(PIF).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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