Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom és a légzőizmok jellemzői szülés utáni hasi egyenességgel rendelkező és azok nélküli nőknél. (DRA-BREATH)

2026. június 5. frissítette: Anastasia Skoura, University of Patras

A rekeszizom jellemzői és a légzőizmok funkciója paritásos nőknél, hasi egyenesszétválással és anélkül.

A Diastasis Recti Abdominis (DRA) egy gyakori állapot, amely szülés utáni időszakban jelentkezik, és amelyben a hasi izmok a has középvonala mentén elválasztódnak a linea alba megnyúlása és vékonyodása miatt. Ez egy gyakori állapot, amely a szülés utáni nők 66-100%-át érinti, és összefüggésben lehet a hasi támasztás, a testtartás, a légzés és a törzs funkciójának változásaival. Bár a DRA elsősorban a hasfal izmait érinti, feltételezhető, hogy a törzset irányító és stabilizáló egyéb izmok, például a medencefenék izmai vagy a rekeszizom is érintettek lehetnek. Jelenleg számos tanulmány vizsgálta a DRA lehetséges negatív hatásait a medencefenék funkciójára. Azonban keveset tudunk arról, hogy miként lehet kapcsolatban a rekeszizom funkciójával és a kiegészítő légzőizmokkal.

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a szülésen átesett nők rekeszizom-jellemzőinek és funkciójának, valamint a kiegészítő légzőizom-erősségének összehasonlítása a DRA-val és anélkül.

Ennek lehetővé tétele érdekében a szélesebb Achaia régióból származó felnőtt, szült nőket értékelik és két előre meghatározott csoportba osztják a DRA jelenléte vagy hiánya alapján. A résztvevők egyetlen értékelési ülést vesznek részt, amely magában foglalja a rekeszizom rehabilitációs ultrahangos képalkotását (RUSI) és az inspirációs izomerősség szabványosított tesztjeit. További demográfiai és klinikai információk a terhességgel és a fizikai aktivitással kapcsolatban szintén rögzítésre kerülnek. A vizsgálat fő hipotézise, hogy a DRA-val rendelkező nők megváltozott rekeszizom-funkciót, valamint csökkent inspirációs izomerősséget mutatnak a DRA nélküli nőkhöz képest. A vizsgálat célja, hogy javítsa a DRA és a szülés utáni légzésfunkció közötti lehetséges kapcsolat megértését, és támogassa a jövőbeli kutatásokat és rehabilitációs megközelítéseket az állapottal rendelkező nők számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diastasis recti abdominis (DRA) egy gyakori szülés utáni állapot, amelyet a linea alba megnyúlása és elvékonyodása, valamint a két rectus abdominis izom középvonal menti elválása jellemez. A kozmetikai aggályokon túl a DRA-t összefüggésbe hozták a hasfali funkció csökkenésével, a törzsstabilitás megváltozásával és a légzésmechanika lehetséges változásaival, ami a hasizmok és a rekeszizom közötti szoros anatómiai és funkcionális kapcsolatnak köszönhető.

A rekeszizom központi szerepet játszik a légzésben és a törzsstabilizációban, szinergikusan működve a hasfallal a hasűri nyomás (IAP) és a testtartás-szabályozás érdekében. A hasfal integritásának megváltozása, mint amilyet a DRA-ban megfigyelhetünk, ezért befolyásolhatja a rekeszizom funkcióját és mobilitását, valamint az összes légzőizom teljesítményét. Azonban a DRA és a rekeszizom-funkció közötti kapcsolatról szóló bizonyítékok jelenleg még korlátozottak.

Ez a megfigyelési, keresztmetszeti tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rekeszizom jellemzőit és az inspirációs izomerősséget DRA-val és anélküli szült nőkben. A résztvevőket két előre meghatározott csoportba osztják a DRA jelenléte vagy hiánya szerint, egy szabványosított képalkotó értékelés alapján.

A rekeszizom-funkciót rehabilitációs ultrahang-képalkotási (RUSI) technikákkal értékelik, amelyeket egy képzett gyógytornász végzett szabványosított eljárások szerint. Ultrahangképeket készítenek specifikus légzésmanőverek során a rekeszizom vastagságának és exkurziójának meghatározására. Az inspirációs izomerősséget egy szabványosított eljárással értékelik, amely a maximális inspirációs nyomást (MIP), S-indexet és a csúcs inspirációs nyomást (PIF) teszteli egy POWERbreathe KH2 eszközzel. Az összes mérést egyetlen értékelési ülés során végzik, és három tapasztalt gyógytornász vezeti. Ezenkívül demográfiai adatokat és releváns szülészeti és klinikai jellemzőket, mint például életkor, BMI, paritás és az utolsó szülés óta eltelt idő, rögzítenek a vizsgálati populáció leírásához.

A tanulmány célja, hogy feltárja, vajon a DRA-val rendelkező nők eltéréseket mutatnak-e a rekeszizmokkal kapcsolatos paraméterekben és az inspirációs izomerősségben a DRA nélküli nőkkel összehasonlítva. A szülés utáni hasfal és légzőizmok közötti kölcsönhatás jobb megértésével ez a kutatás hozzájárulhat a célzottabb értékelési stratégiák és rehabilitációs megközelítések fejlesztéséhez a szülés utáni ellátásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Görögország, 26504
        • Toborzás
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A helyi közösségből (a szélesebb Achaia régióból) származó, szülést megélt felnőtt nők, akiket meghívásokon és ajánlásokon keresztül toboroztak, és klinikai kutatási környezetben értékelték ki.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Női nem
  • 18 és 50 év közötti kor
  • Szült nők (legalább egy előző szülés)
  • Legalább 6 hónapos szülés utáni állapot az értékelés időpontjában (és 5 éven belül szülés után)
  • Görög nyelv megértése és kommunikációja
  • Részvételi hajlandóság és tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Szülés az előző 6 hónapon belül
  • Súlyos krónikus légúti betegség előzménye (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus hörghurut, tüdőemfizéma, tüdőfibrózis)
  • Kötőszöveti rendellenességek jelenléte
  • Neurológiai rendellenességek jelenléte
  • Súlyos mozgásszervi állapotok, amelyek befolyásolhatják a törzs vagy légzőfunkciót, vagy korlátozhatják a vizsgálati eljárásokban való részvételt (súlyos derékfájás, isiász stb.)
  • Előző hasi műtét, a császármetszés kivételével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők hasizom-résesedéssel
Parous nők, akiknél a hasizom-szakadást (diastasis recti abdominis) standardizált ultrahangos vizsgálattal diagnosztizálták, a hasizmok közötti távolság (IRD) mérésével.
Rehabilitációs ultrahangos képalkotás (RUSI) a rekeszizom vastagságának és mozgásának értékelésére specifikus légzési manőverek alatt.
Egy szabványos inspirációs izomerő-tesztelési eljárás, amely a POWERbreathe KH2 eszközt használja a maximális inspirációs nyomás (MIP), S-index és a csúcs inspirációs áramlás (PIF) értékelésére.
Nők diastasis recti abdominis nélkül
Parous nők, akiknél a diastasis recti abdominis hiányzik, amit a standardizált ultrahangos vizsgálattal megerősített inter-recti távolság (IRD) igazol.
Rehabilitációs ultrahangos képalkotás (RUSI) a rekeszizom vastagságának és mozgásának értékelésére specifikus légzési manőverek alatt.
Egy szabványos inspirációs izomerő-tesztelési eljárás, amely a POWERbreathe KH2 eszközt használja a maximális inspirációs nyomás (MIP), S-index és a csúcs inspirációs áramlás (PIF) értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inspiratorikus rekeszizom vastagság
Időkeret: Alapvonal
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal mérik cm-ben egy teljes belégzés végén, szabványos anatómiai helyen.
Alapvonal
Expiratórikus rekeszizom-vastagság
Időkeret: Alapvonal
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal mérik cm-ben egy teljes kilégzés végén egy standardizált anatómiai helyen.
Alapvonal
Rekeszizom-exkurzió
Időkeret: Alapvonal
A diafragma exkurzió ultrahanggal mérve cm-ben, a csendes légzés során, az inspirációs kapacitás (IC) 60%-ánál.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális Inspiratórius Nyomás (MIP)
Időkeret: Alapvonal
Maximális inspirációs nyomás (MIP), amelyet erőteljes belégzési erőfeszítés során mérnek cmΗ2Ο-ben a POWERbreathe KH2 eszközzel.
Alapvonal
S-Index
Időkeret: Alapvonal
S-Index, egy erőbecslés, amelyet cmH2O-ban mérnek egy erőteljes belégzés során a POWERbreathe KH2 eszköz használatával.
Alapvonal
Csúcsinspiratórikus áramlás (PIF)
Időkeret: Alapvonal
Peak Inspiratory Flow (PIF) mérése L/mp-ban, ugyanazon erőteljes belégzési manőver során, mint az SIndex, a POWERbreathe KH2 eszköz használatával.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRA-BREATH-PILOT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel