- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07389993
Характеристики диафрагмы и дыхательных мышц у женщин с диастазом прямых мышц живота и без него после родов. (DRA-BREATH)
Характеристики диафрагмы и функция дыхательных мышц у рожавших женщин с диастазом прямых мышц живота и без него.
Диастаз прямых мышц живота (ДПМЖ) — распространенное состояние, возникающее после родов, при котором мышцы живота расходятся по средней линии из-за растяжения и истончения белой линии живота. Это распространенное состояние, затрагивающее 66-100% женщин после родов, и может быть связано с изменениями в поддержке живота, осанке, дыхании и функции туловища. Хотя ДПМЖ в первую очередь затрагивает мышцы брюшной стенки, предполагается, что другие мышцы, контролирующие и стабилизирующие туловище, такие как мышцы тазового дна или диафрагма, также могут быть затронуты. В настоящее время несколько исследований изучили возможные негативные эффекты ДПМЖ на функцию тазового дна. Однако мало что известно о том, как это может быть связано с функцией диафрагмы и вспомогательными дыхательными мышцами.
Цель этого наблюдательного исследования — сравнить характеристики и функцию диафрагмы, а также силу вспомогательных дыхательных мышц у женщин, родивших ребенка, с ДПМЖ и без него.
Для этого взрослые рожавшие женщины из более широкого региона Ахея оцениваются и распределяются в две предопределенные группы в зависимости от наличия или отсутствия ДПМЖ. Участницы проходят однократную оценочную сессию, включающую реабилитационное ультразвуковое исследование (RUSI) диафрагмы и стандартизированные тесты силы инспираторных мышц. Также регистрируется дополнительная демографическая и клиническая информация, связанная с беременностью и физической активностью. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что у женщин с ДПМЖ наблюдается измененная функция диафрагмы, а также сниженная сила инспираторных мышц по сравнению с женщинами без ДПМЖ. Исследование направлено на улучшение понимания возможной взаимосвязи между ДПМЖ и функцией дыхания после родов, а также на поддержку будущих исследований и реабилитационных подходов для женщин с этим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диастаз прямых мышц живота (ДПМЖ) — это распространённое послеродовое состояние, характеризующееся растяжением и истончением белой линии живота и расхождением двух прямых мышц живота по срединной линии. Помимо эстетических проблем, ДПМЖ связывают с нарушением функции брюшной стенки, изменением стабильности туловища и потенциальными изменениями в механике дыхания из-за тесной анатомической и функциональной связи между мышцами живота и диафрагмой.
Диафрагма играет ключевую роль в дыхании и стабилизации туловища, работая синергетически с брюшной стенкой для регуляции внутрибрюшного давления (ВБД) и постурального контроля. Нарушения целостности брюшной стенки, такие как наблюдаемые при ДПМЖ, могут, следовательно, влиять на функцию и подвижность диафрагмы, а также на общую работу дыхательных мышц. Однако данные о взаимосвязи между ДПМЖ и функцией диафрагмы в настоящее время остаются ограниченными.
Данное обсервационное кросс-секционное исследование направлено на изучение характеристик диафрагмы и силы инспираторных мышц у рожавших женщин с ДПМЖ и без него. Участницы распределяются в две предопределённые группы в зависимости от наличия или отсутствия ДПМЖ на основе стандартизированной визуальной оценки.
Функция диафрагмы оценивается с использованием методов реабилитационного ультразвукового исследования (РУЗИ), проводимого обученным физиотерапевтом в соответствии со стандартизированными процедурами. Ультразвуковые изображения получаются во время специфических дыхательных манёвров для определения толщины и экскурсии диафрагмы. Сила инспираторных мышц оценивается с использованием стандартизированной процедуры тестирования максимального инспираторного давления (МИД), S-индекса и пикового инспираторного давления (ПИД) с помощью устройства POWERbreathe KH2. Все измерения проводятся в течение одной сессии оценки и выполняются тремя опытными физиотерапевтами. Кроме того, регистрируются демографические данные и соответствующие акушерские и клинические характеристики, такие как возраст, ИМТ, паритет и время с момента последних родов, для описания исследуемой популяции.
Исследование направлено на изучение того, демонстрируют ли женщины с ДПМЖ различия в параметрах, связанных с диафрагмой, и силе инспираторных мышц по сравнению с женщинами без ДПМЖ. Улучшая понимание взаимодействия между брюшной стенкой и дыхательными мышцами после родов, это исследование может способствовать разработке более целенаправленных стратегий оценки и реабилитационных подходов в послеродовом уходе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Evdokia Billis, PhD
- Номер телефона: 00302610962406
- Электронная почта: billis@upatras.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anastasia Skoura, PhD
- Номер телефона: 00306947784948
- Электронная почта: a.skoura@upatras.gr
Места учебы
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Греция, 26504
- Рекрутинг
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
Контакт:
- Anastasia Skoura, PhD
- Номер телефона: 00306947784948
- Электронная почта: a.skoura@upatras.gr
-
Младший исследователь:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст от 18 до 50 лет
- Рожавшие женщины (как минимум одни предыдущие роды)
- Не менее 6 месяцев после родов на момент оценки (и в пределах 5 лет после родов)
- Способность понимать и общаться на греческом языке
- Готовность участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Текущая беременность
- Роды в течение предыдущих 6 месяцев
- Наличие тяжелого хронического респираторного заболевания (например, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких, легочный фиброз)
- Наличие заболеваний соединительной ткани
- Наличие неврологических расстройств
- Тяжелые опорно-двигательные состояния, которые могут повлиять на функцию туловища или дыхания или ограничить участие в процедурах тестирования (сильная боль в пояснице, ишиас и т.д.)
- Предыдущие операции на брюшной полости, за исключением кесарева сечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с диастазом прямых мышц живота
Рожавшие женщины с диагнозом диастаз прямых мышц живота, прошедшие стандартизированное ультразвуковое исследование для измерения расстояния между прямыми мышцами (IRD).
|
Ультразвуковое исследование в реабилитации (RUSI) для оценки толщины и экскурсии диафрагмы при выполнении специфических дыхательных манёвров.
Стандартизированная процедура тестирования силы инспираторных мышц с использованием устройства POWERbreathe KH2 для оценки максимального инспираторного давления (MIP), S-индекса и пикового инспираторного потока (PIF).
|
|
Женщины без диастаза прямых мышц живота
Рожавшие женщины без диастаза прямых мышц живота, что подтверждено стандартизированным ультразвуковым измерением межпрямого расстояния (IRD).
|
Ультразвуковое исследование в реабилитации (RUSI) для оценки толщины и экскурсии диафрагмы при выполнении специфических дыхательных манёвров.
Стандартизированная процедура тестирования силы инспираторных мышц с использованием устройства POWERbreathe KH2 для оценки максимального инспираторного давления (MIP), S-индекса и пикового инспираторного потока (PIF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина инспираторной диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см, в конце полного вдоха в стандартизированной анатомической области.
|
Исходный уровень
|
|
Толщина диафрагмы на выдохе
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см в конце полного выдоха в стандартизированной анатомической области.
|
Исходный уровень
|
|
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Экскурсия диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см, во время спокойного дыхания при 60% от инспираторной ёмкости (ИЁ).
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное инспираторное давление (МИД)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Максимальное инспираторное давление (MIP), измеренное во время форсированного вдоха в смΗ2Ο, с использованием устройства POWERbreathe KH2.
|
Исходный уровень
|
|
S-Index
Временное ограничение: Исходный уровень
|
S-Index, оценка силы вдоха, измеряемая в см вод. ст. при выполнении форсированного вдоха с использованием устройства POWERbreathe KH2.
|
Исходный уровень
|
|
Пиковая скорость вдоха (PIF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пиковый инспираторный поток (PIF), измеряемый в л/с, во время того же форсированного инспираторного маневра, что и SIndex, с использованием устройства POWERbreathe KH2.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, McConnell AK, Pijnenburg M, Claeys K, Goossens N, Lysens R, Troosters T, Brumagne S. Inspiratory muscle training affects proprioceptive use and low back pain. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):12-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000385.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
- Sapsford RR, Hodges PW. Contraction of the pelvic floor muscles during abdominal maneuvers. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1081-8. doi: 10.1053/apmr.2001.24297.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Hodges PW, Butler JE, McKenzie DK, Gandevia SC. Contraction of the human diaphragm during rapid postural adjustments. J Physiol. 1997 Dec 1;505 ( Pt 2)(Pt 2):539-48. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.539bb.x.
- Hodges PW, Eriksson AE, Shirley D, Gandevia SC. Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. J Biomech. 2005 Sep;38(9):1873-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.016.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Skoura A, Billis E, Papanikolaou DT, Xergia S, Tsarbou C, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Diastasis Recti Abdominis Rehabilitation in the Postpartum Period: A Scoping Review of Current Clinical Practice. Int Urogynecol J. 2024 Mar;35(3):491-520. doi: 10.1007/s00192-024-05727-1. Epub 2024 Feb 10.
- Hills NF, Graham RB, McLean L. Comparison of Trunk Muscle Function Between Women With and Without Diastasis Recti Abdominis at 1 Year Postpartum. Phys Ther. 2018 Oct 1;98(10):891-901. doi: 10.1093/ptj/pzy083.
- Gluppe S, Ellstrom Engh M, Kari B. Women with diastasis recti abdominis might have weaker abdominal muscles and more abdominal pain, but no higher prevalence of pelvic floor disorders, low back and pelvic girdle pain than women without diastasis recti abdominis. Physiotherapy. 2021 Jun;111:57-65. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.008. Epub 2021 Feb 13.
- Hodges P, Kaigle Holm A, Holm S, Ekstrom L, Cresswell A, Hansson T, Thorstensson A. Intervertebral stiffness of the spine is increased by evoked contraction of transversus abdominis and the diaphragm: in vivo porcine studies. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2594-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000096676.14323.25.
- Hodges PW, Gandevia SC, Richardson CA. Contractions of specific abdominal muscles in postural tasks are affected by respiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):753-60. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.753.
- Sapsford RR, Hodges PW. The effect of abdominal and pelvic floor muscle activation on urine flow in women. Int Urogynecol J. 2012 Sep;23(9):1225-30. doi: 10.1007/s00192-011-1654-2. Epub 2012 Jan 26.
- Skoura A, Billis E, Andriopoulou M, Drakonaki E, Papanikolaou DT, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Intra- and inter-tester reliability of diaphragm thickness and excursion measurements of healthy women using rehabilitative ultrasound imaging across novice examiners. Eur J Transl Myol. 2025 Dec 19;35(4):13907. doi: 10.4081/ejtm.2025.13907. Epub 2025 Oct 27.
- O'Sullivan PB, Beales DJ. Changes in pelvic floor and diaphragm kinematics and respiratory patterns in subjects with sacroiliac joint pain following a motor learning intervention: a case series. Man Ther. 2007 Aug;12(3):209-18. doi: 10.1016/j.math.2006.06.006. Epub 2006 Aug 17.
- Ziaeifar M, Sarrafzadeh J, Noorizadeh Dehkordi S, Arab AM, Haghighatkhah H, Zendehdel Jadehkenari A. Diaphragm thickness, thickness change, and excursion in subjects with and without nonspecific low back pain using B-mode and M-mode ultrasonography. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2441-2451. doi: 10.1080/09593985.2021.1926022. Epub 2021 Jun 1.
- Mohan V, Paungmali A, Sitilerpisan P, Hashim UF, Mazlan MB, Nasuha TN. Respiratory characteristics of individuals with non-specific low back pain: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Jun;20(2):224-230. doi: 10.1111/nhs.12406. Epub 2018 Feb 8.
- Kharaji G, ShahAli S, Ebrahimi Takamjani I, Kashanian M, Sarrafzadeh J, Shanbehzadeh S. Ultrasound assessment of the abdominal, diaphragm, and pelvic floor muscles during the respiratory and postural tasks in women with and without postpartum lumbopelvic pain: a case-control study. Int Urogynecol J. 2023 Dec;34(12):2909-2917. doi: 10.1007/s00192-023-05621-2. Epub 2023 Aug 10.
- Denizoglu Kulli H, Gurses HN. Relationship between inter-recti distance, abdominal muscle endurance, pelvic floor functions, respiratory muscle strength, and postural control in women with diastasis recti abdominis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Dec;279:40-44. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.10.001. Epub 2022 Oct 5.
- Koo P, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Physiology in Medicine: physiological basis of diaphragmatic dysfunction with abdominal hernias-implications for therapy. J Appl Physiol (1985). 2015 Jan 15;118(2):142-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00276.2014. Epub 2014 Nov 6.
- Marugan-Rubio D, Chicharro JL, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Vicente-Campos D, Molina-Hernandez N, Calvo-Lobo C. Effectiveness of Ultrasonography Visual Biofeedback of the Diaphragm in Conjunction with Inspiratory Muscle Training on Muscle Thickness, Respiratory Pressures, Pain, Disability, Quality of Life and Pulmonary Function in Athletes with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Jul 25;11(15):4318. doi: 10.3390/jcm11154318.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DRA-BREATH-PILOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .