Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики диафрагмы и дыхательных мышц у женщин с диастазом прямых мышц живота и без него после родов. (DRA-BREATH)

5 июня 2026 г. обновлено: Anastasia Skoura, University of Patras

Характеристики диафрагмы и функция дыхательных мышц у рожавших женщин с диастазом прямых мышц живота и без него.

Диастаз прямых мышц живота (ДПМЖ) — распространенное состояние, возникающее после родов, при котором мышцы живота расходятся по средней линии из-за растяжения и истончения белой линии живота. Это распространенное состояние, затрагивающее 66-100% женщин после родов, и может быть связано с изменениями в поддержке живота, осанке, дыхании и функции туловища. Хотя ДПМЖ в первую очередь затрагивает мышцы брюшной стенки, предполагается, что другие мышцы, контролирующие и стабилизирующие туловище, такие как мышцы тазового дна или диафрагма, также могут быть затронуты. В настоящее время несколько исследований изучили возможные негативные эффекты ДПМЖ на функцию тазового дна. Однако мало что известно о том, как это может быть связано с функцией диафрагмы и вспомогательными дыхательными мышцами.

Цель этого наблюдательного исследования — сравнить характеристики и функцию диафрагмы, а также силу вспомогательных дыхательных мышц у женщин, родивших ребенка, с ДПМЖ и без него.

Для этого взрослые рожавшие женщины из более широкого региона Ахея оцениваются и распределяются в две предопределенные группы в зависимости от наличия или отсутствия ДПМЖ. Участницы проходят однократную оценочную сессию, включающую реабилитационное ультразвуковое исследование (RUSI) диафрагмы и стандартизированные тесты силы инспираторных мышц. Также регистрируется дополнительная демографическая и клиническая информация, связанная с беременностью и физической активностью. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что у женщин с ДПМЖ наблюдается измененная функция диафрагмы, а также сниженная сила инспираторных мышц по сравнению с женщинами без ДПМЖ. Исследование направлено на улучшение понимания возможной взаимосвязи между ДПМЖ и функцией дыхания после родов, а также на поддержку будущих исследований и реабилитационных подходов для женщин с этим состоянием.

Обзор исследования

Подробное описание

Диастаз прямых мышц живота (ДПМЖ) — это распространённое послеродовое состояние, характеризующееся растяжением и истончением белой линии живота и расхождением двух прямых мышц живота по срединной линии. Помимо эстетических проблем, ДПМЖ связывают с нарушением функции брюшной стенки, изменением стабильности туловища и потенциальными изменениями в механике дыхания из-за тесной анатомической и функциональной связи между мышцами живота и диафрагмой.

Диафрагма играет ключевую роль в дыхании и стабилизации туловища, работая синергетически с брюшной стенкой для регуляции внутрибрюшного давления (ВБД) и постурального контроля. Нарушения целостности брюшной стенки, такие как наблюдаемые при ДПМЖ, могут, следовательно, влиять на функцию и подвижность диафрагмы, а также на общую работу дыхательных мышц. Однако данные о взаимосвязи между ДПМЖ и функцией диафрагмы в настоящее время остаются ограниченными.

Данное обсервационное кросс-секционное исследование направлено на изучение характеристик диафрагмы и силы инспираторных мышц у рожавших женщин с ДПМЖ и без него. Участницы распределяются в две предопределённые группы в зависимости от наличия или отсутствия ДПМЖ на основе стандартизированной визуальной оценки.

Функция диафрагмы оценивается с использованием методов реабилитационного ультразвукового исследования (РУЗИ), проводимого обученным физиотерапевтом в соответствии со стандартизированными процедурами. Ультразвуковые изображения получаются во время специфических дыхательных манёвров для определения толщины и экскурсии диафрагмы. Сила инспираторных мышц оценивается с использованием стандартизированной процедуры тестирования максимального инспираторного давления (МИД), S-индекса и пикового инспираторного давления (ПИД) с помощью устройства POWERbreathe KH2. Все измерения проводятся в течение одной сессии оценки и выполняются тремя опытными физиотерапевтами. Кроме того, регистрируются демографические данные и соответствующие акушерские и клинические характеристики, такие как возраст, ИМТ, паритет и время с момента последних родов, для описания исследуемой популяции.

Исследование направлено на изучение того, демонстрируют ли женщины с ДПМЖ различия в параметрах, связанных с диафрагмой, и силе инспираторных мышц по сравнению с женщинами без ДПМЖ. Улучшая понимание взаимодействия между брюшной стенкой и дыхательными мышцами после родов, это исследование может способствовать разработке более целенаправленных стратегий оценки и реабилитационных подходов в послеродовом уходе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evdokia Billis, PhD
  • Номер телефона: 00302610962406
  • Электронная почта: billis@upatras.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anastasia Skoura, PhD
  • Номер телефона: 00306947784948
  • Электронная почта: a.skoura@upatras.gr

Места учебы

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Греция, 26504
        • Рекрутинг
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Контакт:
          • Anastasia Skoura, PhD
          • Номер телефона: 00306947784948
          • Электронная почта: a.skoura@upatras.gr
        • Младший исследователь:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рожавшие взрослые женщины из местного сообщества (широкий регион Ахея), набранные через приглашения и направления и обследованные в условиях клинического исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Женский пол
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Рожавшие женщины (как минимум одни предыдущие роды)
  • Не менее 6 месяцев после родов на момент оценки (и в пределах 5 лет после родов)
  • Способность понимать и общаться на греческом языке
  • Готовность участвовать и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Текущая беременность
  • Роды в течение предыдущих 6 месяцев
  • Наличие тяжелого хронического респираторного заболевания (например, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких, легочный фиброз)
  • Наличие заболеваний соединительной ткани
  • Наличие неврологических расстройств
  • Тяжелые опорно-двигательные состояния, которые могут повлиять на функцию туловища или дыхания или ограничить участие в процедурах тестирования (сильная боль в пояснице, ишиас и т.д.)
  • Предыдущие операции на брюшной полости, за исключением кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с диастазом прямых мышц живота
Рожавшие женщины с диагнозом диастаз прямых мышц живота, прошедшие стандартизированное ультразвуковое исследование для измерения расстояния между прямыми мышцами (IRD).
Ультразвуковое исследование в реабилитации (RUSI) для оценки толщины и экскурсии диафрагмы при выполнении специфических дыхательных манёвров.
Стандартизированная процедура тестирования силы инспираторных мышц с использованием устройства POWERbreathe KH2 для оценки максимального инспираторного давления (MIP), S-индекса и пикового инспираторного потока (PIF).
Женщины без диастаза прямых мышц живота
Рожавшие женщины без диастаза прямых мышц живота, что подтверждено стандартизированным ультразвуковым измерением межпрямого расстояния (IRD).
Ультразвуковое исследование в реабилитации (RUSI) для оценки толщины и экскурсии диафрагмы при выполнении специфических дыхательных манёвров.
Стандартизированная процедура тестирования силы инспираторных мышц с использованием устройства POWERbreathe KH2 для оценки максимального инспираторного давления (MIP), S-индекса и пикового инспираторного потока (PIF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина инспираторной диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см, в конце полного вдоха в стандартизированной анатомической области.
Исходный уровень
Толщина диафрагмы на выдохе
Временное ограничение: Исходный уровень
Толщина диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см в конце полного выдоха в стандартизированной анатомической области.
Исходный уровень
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: Исходный уровень
Экскурсия диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука в см, во время спокойного дыхания при 60% от инспираторной ёмкости (ИЁ).
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное инспираторное давление (МИД)
Временное ограничение: Исходный уровень
Максимальное инспираторное давление (MIP), измеренное во время форсированного вдоха в смΗ2Ο, с использованием устройства POWERbreathe KH2.
Исходный уровень
S-Index
Временное ограничение: Исходный уровень
S-Index, оценка силы вдоха, измеряемая в см вод. ст. при выполнении форсированного вдоха с использованием устройства POWERbreathe KH2.
Исходный уровень
Пиковая скорость вдоха (PIF)
Временное ограничение: Исходный уровень
Пиковый инспираторный поток (PIF), измеряемый в л/с, во время того же форсированного инспираторного маневра, что и SIndex, с использованием устройства POWERbreathe KH2.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DRA-BREATH-PILOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться