Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragma och andningsmuskelkarakteristika hos kvinnor med och utan diastasis recti abdominis efter förlossning. (DRA-BREATH)

5 juni 2026 uppdaterad av: Anastasia Skoura, University of Patras

Diafragmaegenskaper och respiratorisk muskel funktion hos förlossningserfarna kvinnor med och utan Diastasis Recti Abdominis.

Diastasis Recti Abdominis (DRA) är ett vanligt tillstånd som uppstår efter förlossning, där bukmusklerna separeras längs bukens mittlinje på grund av sträckning och förtunning av linea alba. Det är ett vanligt tillstånd som drabbar 66-100 % av kvinnor efter förlossning och kan vara förknippat med förändringar i bukstödet, hållning, andning och bålfunktion. Även om DRA främst påverkar bukväggens muskler, spekuleras det i att andra muskler som kontrollerar och stabiliserar bålregionen, såsom bäckenbottens muskler eller diafragman, också kan påverkas. För närvarande har flera studier undersökt de möjliga negativa effekterna av DRA på bäckenbottensfunktion. Men det finns lite kunskap om hur det kan vara relaterat till diafragmans funktion och andningshjälpmuskler.

Syftet med denna observationsstudie är att jämföra diafragmans egenskaper och funktion, samt andningshjälpmuskelstyrka hos kvinnor som har fött barn, med och utan DRA.

För att göra detta möjligt bedöms vuxna kvinnor som fött barn från den bredare Achaia-regionen och fördelas i två fördefinierade grupper baserat på närvaro eller frånvaro av DRA. Deltagarna genomgår en enda bedömningssession som inkluderar rehabiliteringsultraljudsavbildning (RUSI) av diafragman och standardiserade tester av inspiratorisk muskelstyrka. Ytterligare demografisk och klinisk information relaterad till graviditet och fysisk aktivitet registreras också. Studiens huvudsakliga hypotes är att kvinnor med DRA uppvisar förändrad diafragmafunktion, samt minskad inspiratorisk muskelstyrka, jämfört med kvinnor utan DRA. Studien syftar till att förbättra förståelsen av det möjliga sambandet mellan DRA och andningsfunktionen efter förlossning och att stödja framtida forskning och rehabiliteringsmetoder för kvinnor med tillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diastasis recti abdominis (DRA) är ett vanligt tillstånd efter förlossning, som kännetecknas av sträckning och förtunning av linea alba samt separation av de två rectus abdominis-musklerna längs mittlinjen på magen. Utöver kosmetiska problem har DRA associerats med nedsatt bukväggsfunktion, förändrad ryggstabilitet och potentiella förändringar i andningsmekaniken på grund av det nära anatomiska och funktionella sambandet mellan bukmusklerna och diafragman.

Diafragman spelar en central roll i andningen och ryggstabilisering, där den arbetar synergistiskt med bukväggen för att reglera intra-abdominellt tryck (IAP) och postural kontroll. Förändringar i bukväggens integritet, såsom de som observeras vid DRA, kan därför påverka diafragmans funktion och rörlighet, liksom den totala andningsmuskelprestationen. Emellertid är evidensen angående sambandet mellan DRA och diafragmafunktionen för närvarande fortfarande begränsad.

Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign syftar till att undersöka diafragmakarakteristika och inspiratorisk muskelstyrka hos kvinnor som fött barn med och utan DRA. Deltagarna fördelas i två fördefinierade grupper enligt närvaron eller frånvaron av DRA, baserat på en standardiserad bildbedömning.

Diafragmafunktionen bedöms med hjälp av rehabiliteringsultraljudstekniker (RUSI), utförda av en utbildad sjukgymnast, enligt standardiserade procedurer. Ultraljudsbilder tas under specifika andningsmanövrar för att bestämma diafragmatjocklek och excursion. Inspiratorisk muskelstyrka bedöms med en standardiserad procedur för att testa maximalt inspiratoriskt tryck (MIP), S-index och toppinspiratoriskt tryck (PIF) med en POWERbreathe KH2-enhet. Alla mätningar utförs under en enda bedömningssession och ledes av tre erfarna sjukgymnaster. Dessutom registreras demografiska data och relevanta obstetriska och kliniska egenskaper, såsom ålder, BMI, paritet och tid sedan senaste förlossning, för att beskriva studiepopulationen.

Studien syftar till att utforska om kvinnor med DRA uppvisar skillnader i diafragma-relaterade parametrar och inspiratorisk muskelstyrka jämfört med kvinnor utan DRA. Genom att förbättra förståelsen av interaktionen mellan bukväggen och andningsmusklerna efter förlossning kan denna forskning bidra till utvecklingen av mer målinriktade bedömningsstrategier och rehabiliteringsmetoder inom postpartumvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grekland, 26504
        • Rekrytering
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parösa vuxna kvinnor från det lokala samhället (vidare Achaia-regionen) rekryterade genom inbjudningar och hänvisningar och bedömda i en klinisk forskningsmiljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder 18 till 50 år
  • Multipara kvinnor (minst en tidigare förlossning)
  • Minst 6 månader postpartum vid bedömningstillfället (och inom 5 år postpartum)
  • Förmåga att förstå och kommunicera på grekiska
  • Beredvillighet att delta och lämna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Pågående graviditet
  • Förlossning inom de senaste 6 månaderna
  • Tidigare allvarlig kronisk lungsjukdom (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, kronisk bronkit, lungemfysem, lungfibros)
  • Förekomst av bindvävssjukdomar
  • Förekomst av neurologiska sjukdomar
  • Allvärda muskuloskeletala tillstånd som kan påverka bålen eller andningsfunktionen eller begränsa deltagande i testprocedurer (allvärda ländryggssmärtor, ischias etc.)
  • Tidigare bukkirurgi, med undantag för kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med diastasis recti abdominis
Parous kvinnor diagnosticerade med diastasis recti abdominis med hjälp av en standardiserad ultraljudsbedömning för att mäta avståndet mellan de raka bukmusklerna (IRD).
Rehabiliterande ultraljudsbildtagning (RUSI) för att bedöma diafragmats tjocklek och utslag under specifika andningsmanövrar.
En standardiserad procedur för testning av inspiratorisk muskelstyrka med en POWERbreathe KH2-enhet för att bedöma maximalt inspiratoriskt tryck (MIP), S-index och toppinspiratorisk flödeshastighet (PIF).
Kvinnor utan diastasis recti abdominis
Parösa kvinnor utan diastasis recti abdominis, vilket bekräftats genom standardiserad ultraljudsbedömning av avståndet mellan de raka bukmusklerna (IRD).
Rehabiliterande ultraljudsbildtagning (RUSI) för att bedöma diafragmats tjocklek och utslag under specifika andningsmanövrar.
En standardiserad procedur för testning av inspiratorisk muskelstyrka med en POWERbreathe KH2-enhet för att bedöma maximalt inspiratoriskt tryck (MIP), S-index och toppinspiratorisk flödeshastighet (PIF).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspiratorisk diafragmatjocklek
Tidsram: Baslinje
Diafragmatjocklek mätt via ultraljud i cm vid slutet av en full inspiration vid en standardiserad anatomisk plats.
Baslinje
Expiratorisk diafragmatjocklek
Tidsram: Baslinje
Diafragmets tjocklek mätt via ultraljud i cm i slutet av en fullständig utandning vid en standardiserad anatomisk plats.
Baslinje
Diafragmarörelse
Tidsram: Baslinje
Membranskilleväg mätt via ultraljud i cm under tyst andning vid 60 % av inspiratorisk kapacitet (IC).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Baslinje
Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP) mätt under en kraftfull inspiratorisk ansträngning i cm2O, med hjälp av POWERbreathe KH2-enheten.
Baslinje
S-Index
Tidsram: Baslinje
S-Index, en styrkeskattning mätt i cmH2O under en kraftig inandning som utförs med POWERbreathe KH2-enheten.
Baslinje
Peak Inspiratory Flow (PIF)
Tidsram: Baslinje
Peak Inspiratory Flow (PIF) mätt i L/sek, under samma kraftfulla inandningsmanöver som SIndex, med användning av POWERbreathe KH2-enheten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DRA-BREATH-PILOT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera