- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389993
Características del diafragma y de los músculos respiratorios en mujeres con y sin diástasis de rectos abdominales tras el parto. (DRA-BREATH)
Características del Diafragma y Función de los Músculos Respiratorios en Mujeres Páridas Con y Sin Diastasis de los Músculos Rectos del Abdomen.
La diástasis de rectos abdominales (DRA) es una afección común experimentada en el posparto, en la que los músculos abdominales se separan a lo largo de la línea media del abdomen debido al estiramiento y adelgazamiento de la línea alba. Es una afección común, que afecta al 66-100% de las mujeres después del parto y puede estar asociada con cambios en el soporte abdominal, la postura, la respiración y la función del tronco. Aunque la DRA afecta principalmente a los músculos de la pared abdominal, se especula que otros músculos que controlan y estabilizan el tronco, como los músculos del suelo pélvico o el diafragma, también podrían verse afectados. Actualmente, varios estudios han investigado los posibles efectos negativos de la DRA en la función del suelo pélvico. Sin embargo, se sabe poco sobre cómo puede estar relacionada con la función del diafragma y los músculos accesorios de la respiración.
El propósito de este estudio observacional es comparar las características y la función del diafragma, y la fuerza de los músculos accesorios de la respiración en mujeres que han dado a luz, con y sin DRA.
Para hacer esto posible, se evalúa a mujeres adultas paridas de la región más amplia de Acaya y se asignan a dos grupos predefinidos según la presencia o ausencia de DRA. Los participantes se someten a una única sesión de evaluación que incluye imágenes de ultrasonido rehabilitador (RUSI) del diafragma y pruebas estandarizadas de fuerza muscular inspiratoria. También se registra información demográfica y clínica adicional relacionada con el embarazo y la actividad física. La hipótesis principal de este estudio es que las mujeres con DRA muestran una función diafragmática alterada, así como una fuerza muscular inspiratoria reducida, en comparación con las mujeres sin DRA. El estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de la posible relación entre la DRA y la función respiratoria después del parto y apoyar futuras investigaciones y enfoques de rehabilitación para mujeres con esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diástasis de rectos abdominales (DRA) es una afección posparto común, caracterizada por el estiramiento y adelgazamiento de la línea alba y la separación de los dos músculos rectos abdominales a lo largo de la línea media del abdomen. Más allá de las preocupaciones estéticas, la DRA se ha asociado con una función alterada de la pared abdominal, una estabilidad del tronco modificada y posibles cambios en la mecánica respiratoria debido a la estrecha relación anatómica y funcional entre los músculos abdominales y el diafragma.
El diafragma desempeña un papel central en la respiración y la estabilización del tronco, trabajando de forma sinérgica con la pared abdominal para regular la presión intraabdominal (PIA) y el control postural. Las alteraciones en la integridad de la pared abdominal, como las observadas en la DRA, pueden por lo tanto influir en la función y movilidad del diafragma, así como en el rendimiento general de los músculos respiratorios. Sin embargo, la evidencia sobre la relación entre la DRA y la función del diafragma sigue siendo actualmente limitada.
Este estudio observacional y transversal tiene como objetivo examinar las características del diafragma y la fuerza muscular inspiratoria en mujeres paridas con y sin DRA. Las participantes se asignan a dos grupos predefinidos según la presencia o ausencia de DRA, basándose en una evaluación de imagen estandarizada.
La función del diafragma se evalúa mediante técnicas de ecografía rehabilitadora (RUSI), realizadas por un fisioterapeuta capacitado, siguiendo procedimientos estandarizados. Se obtienen imágenes de ecografía durante maniobras respiratorias específicas para determinar el grosor y la excursión del diafragma. La fuerza muscular inspiratoria se evalúa mediante un procedimiento estandarizado para medir la presión inspiratoria máxima (PIM), el Índice S y la Presión Inspiratoria Pico (PIP) utilizando un dispositivo POWERbreathe KH2. Todas las mediciones se realizan durante una única sesión de evaluación y son dirigidas por tres fisioterapeutas experimentados. Además, se registran datos demográficos y características obstétricas y clínicas relevantes, como la edad, el IMC, la paridad y el tiempo transcurrido desde el último parto, para describir la población del estudio.
El estudio tiene como objetivo explorar si las mujeres con DRA muestran diferencias en los parámetros relacionados con el diafragma y la fuerza muscular inspiratoria en comparación con las mujeres sin DRA. Al mejorar la comprensión de la interacción entre la pared abdominal y los músculos respiratorios después del parto, esta investigación puede contribuir al desarrollo de estrategias de evaluación y enfoques de rehabilitación más específicos en la atención posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evdokia Billis, PhD
- Número de teléfono: 00302610962406
- Correo electrónico: billis@upatras.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anastasia Skoura, PhD
- Número de teléfono: 00306947784948
- Correo electrónico: a.skoura@upatras.gr
Ubicaciones de estudio
-
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Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
- Reclutamiento
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
Contacto:
- Anastasia Skoura, PhD
- Número de teléfono: 00306947784948
- Correo electrónico: a.skoura@upatras.gr
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Sub-Investigador:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Edad entre 18 y 50 años
- Mujeres paridas (al menos un parto anterior)
- Al menos 6 meses posparto en el momento de la evaluación (y dentro de los 5 años posparto)
- Capacidad para comprender y comunicarse en griego
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo actual
- Parto dentro de los últimos 6 meses
- Antecedentes de enfermedad respiratoria crónica grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, fibrosis pulmonar)
- Presencia de trastornos del tejido conectivo
- Presencia de trastornos neurológicos
- Afecciones musculoesqueléticas graves que puedan afectar la función del tronco o respiratoria o limitar la participación en los procedimientos de prueba (dolor lumbar grave, ciática, etc.)
- Cirugía abdominal previa, con excepción de cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con diástasis de rectos abdominales
Mujeres paridas diagnosticadas con diástasis de rectos abdominales mediante una evaluación ecográfica estandarizada para medir la distancia inter-recti (IRD).
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Ecografía de rehabilitación (RUSI) para evaluar el grosor y la excursión del diafragma bajo maniobras respiratorias específicas.
Un procedimiento estandarizado de prueba de fuerza muscular inspiratoria que utiliza un dispositivo POWERbreathe KH2 para evaluar la presión inspiratoria máxima (MIP), el índice S y el flujo inspiratorio máximo (PIF).
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Mujeres sin diástasis de rectos abdominales
Mujeres paridas sin diástasis de rectos abdominales, confirmado mediante evaluación ultrasonográfica estandarizada de la distancia interrectal (DIR).
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Ecografía de rehabilitación (RUSI) para evaluar el grosor y la excursión del diafragma bajo maniobras respiratorias específicas.
Un procedimiento estandarizado de prueba de fuerza muscular inspiratoria que utiliza un dispositivo POWERbreathe KH2 para evaluar la presión inspiratoria máxima (MIP), el índice S y el flujo inspiratorio máximo (PIF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor inspiratorio del diafragma
Periodo de tiempo: Línea de base
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Espesor del diafragma medido mediante ecografía en cm al final de una inspiración completa en una localización anatómica estandarizada.
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Línea de base
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Grosor diafragmático espiratorio
Periodo de tiempo: Línea base
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Espesor del diafragma medido mediante ecografía en cm al final de una espiración completa en una ubicación anatómica estandarizada.
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Línea base
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Línea de base
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Excursión diafragmática medida mediante ecografía en cm durante la respiración tranquila al 60% de la capacidad inspiratoria (CI).
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Inspiratoria Máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Línea base
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Presión inspiratoria máxima (MIP) medida durante un esfuerzo inspiratorio forzado en cmΗ2Ο, utilizando el dispositivo POWERbreathe KH2.
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Línea base
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S-Índice
Periodo de tiempo: Línea base
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S-Index, una estimación de fuerza medida en cmH2O durante una inspiración forzada realizada utilizando el dispositivo POWERbreathe KH2.
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Línea base
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Flujo Inspiratorio Máximo (PIF)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Flujo Inspiratorio Máximo (PIF) medido en L/seg, durante la misma maniobra inspiratoria forzada que SIndex, utilizando el dispositivo POWERbreathe KH2.
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Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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