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Caratteristiche del Diaframma e dei Muscoli Respiratori nelle Donne Con e Senza Diastasi dei Muscoli Retti dell'Addome Dopo il Parto. (DRA-DIAPH)

9 aprile 2026 aggiornato da: Anastasia Skoura, University of Patras

Caratteristiche del Diaframma e Funzione dei Muscoli Respiratori in Donne Parous Con e Senza Diastasi dei Muscoli Retti dell'Addome.

La diastasi dei muscoli retti addominali (DRA) è una condizione comune nel post-partum, in cui i muscoli addominali si separano lungo la linea mediana dell'addome a causa dello stiramento e dell'assottigliamento della linea alba. È una condizione comune, che colpisce il 66-100% delle donne dopo il parto e può essere associata a cambiamenti nel supporto addominale, nella postura, nella respirazione e nella funzione del tronco. Sebbene la DRA interessi principalmente i muscoli della parete addominale, si ipotizza che anche altri muscoli che controllano e stabilizzano il tronco, come i muscoli del pavimento pelvico o il diaframma, possano essere coinvolti. Attualmente, diversi studi hanno indagato i possibili effetti negativi della DRA sulla funzione del pavimento pelvico. Tuttavia, si sa poco su come possa essere correlata alla funzione diaframmatica e ai muscoli respiratori accessori.

Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare le caratteristiche e la funzione del diaframma, nonché la forza dei muscoli respiratori accessori, in donne che hanno partorito, con e senza DRA.

Per rendere ciò possibile, donne adulte pluripare della più ampia regione dell'Acaia vengono valutate e assegnate a due gruppi predefiniti in base alla presenza o assenza di DRA. Le partecipanti si sottopongono a una singola sessione di valutazione che include l'imaging ecografico riabilitativo (RUSI) del diaframma e test standardizzati della forza muscolare inspiratoria. Vengono inoltre registrate ulteriori informazioni demografiche e cliniche relative alla gravidanza e all'attività fisica. L'ipotesi principale di questo studio è che le donne con DRA mostrino una funzione diaframmatica alterata, nonché una ridotta forza muscolare inspiratoria, rispetto alle donne senza DRA. Lo studio mira a migliorare la comprensione della possibile relazione tra DRA e funzione respiratoria dopo il parto e a supportare future ricerche e approcci riabilitativi per le donne affette da questa condizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diastasi dei muscoli retti addominali (DRA) è una condizione comune nel post-partum, caratterizzata dall'allungamento e assottigliamento della linea alba e dalla separazione dei due muscoli retti addominali lungo la linea mediana dell'addome. Oltre alle preoccupazioni estetiche, la DRA è stata associata a una compromessa funzione della parete addominale, a un'alterata stabilità del tronco e a potenziali cambiamenti nella meccanica respiratoria a causa della stretta relazione anatomica e funzionale tra i muscoli addominali e il diaframma.

Il diaframma svolge un ruolo centrale nella respirazione e nella stabilizzazione del tronco, lavorando in sinergia con la parete addominale per regolare la pressione intra-addominale (IAP) e il controllo posturale. Pertanto, alterazioni nell'integrità della parete addominale, come quelle osservate nella DRA, possono influenzare la funzione e la mobilità del diaframma, nonché le prestazioni complessive dei muscoli respiratori. Tuttavia, le evidenze riguardanti la relazione tra DRA e funzione diaframmatica attualmente rimangono limitate.

Questo studio osservazionale trasversale mira a esaminare le caratteristiche del diaframma e la forza dei muscoli inspiratori in donne pluripare con e senza DRA. Le partecipanti sono assegnate a due gruppi predefiniti in base alla presenza o assenza di DRA, sulla base di una valutazione di imaging standardizzata.

La funzione del diaframma è valutata utilizzando tecniche di imaging ecografico riabilitativo (RUSI), eseguite da un fisioterapista formato, seguendo procedure standardizzate. Le immagini ecografiche sono ottenute durante specifiche manovre respiratorie per determinare lo spessore e l'escursione del diaframma. La forza dei muscoli inspiratori è valutata utilizzando una procedura standardizzata per testare la pressione inspiratoria massima (MIP), l'S-Index e la pressione inspiratoria di picco (PIF) utilizzando un dispositivo POWERbreathe KH2. Tutte le misurazioni sono condotte durante una singola sessione di valutazione e sono guidate da tre fisioterapisti esperti. Inoltre, i dati demografici e le caratteristiche ostetriche e cliniche rilevanti, come età, BMI, parità e tempo dall'ultimo parto, sono registrati per descrivere la popolazione dello studio.

Lo studio mira a esplorare se le donne con DRA mostrano differenze nei parametri legati al diaframma e nella forza dei muscoli inspiratori rispetto alle donne senza DRA. Migliorando la comprensione dell'interazione tra la parete addominale e i muscoli respiratori dopo il parto, questa ricerca può contribuire allo sviluppo di strategie di valutazione e approcci riabilitativi più mirati nell'assistenza post-partum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Evdokia Billis, PhD
  • Numero di telefono: 00302610962406
  • Email: billis@upatras.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
        • Reclutamento
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte parous della comunità locale (più ampia regione dell'Achaia) reclutate tramite inviti e referral e valutate in un contesto di ricerca clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile
  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Donne parous (almeno un parto precedente)
  • Almeno 6 mesi post-partum al momento della valutazione (e entro 5 anni dal parto)
  • Capacità di comprendere e comunicare in greco
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Parto avvenuto nei precedenti 6 mesi
  • Storia di malattia respiratoria cronica grave (es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica, enfisema polmonare, fibrosi polmonare)
  • Presenza di disturbi del tessuto connettivo
  • Presenza di disturbi neurologici
  • Condizioni muscoloscheletriche gravi che potrebbero influenzare la funzione del tronco o respiratoria o limitare la partecipazione alle procedure di test (lombalgia grave, sciatica, ecc.)
  • Precedente intervento chirurgico addominale, ad eccezione del taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con diastasi dei muscoli retti dell'addome
Donne parous diagnosticate con diastasi dei retti addominali utilizzando una valutazione ecografica standardizzata per misurare la distanza inter-retti (IRD).
Imaging ecografico riabilitativo (RUSI) per valutare lo spessore e l'escursione del diaframma durante specifiche manovre respiratorie.
Una procedura standardizzata di test della forza muscolare inspiratoria utilizzando un dispositivo POWERbreathe KH2 per valutare la pressione inspiratoria massima (MIP), l'indice S e il picco di flusso inspiratorio (PIF).
Donne senza diastasi addominale dei muscoli retti
Donne pluripare senza diastasi dei muscoli retti dell'addome, confermata dalla valutazione ecografica standardizzata della distanza inter-retti (IRD).
Imaging ecografico riabilitativo (RUSI) per valutare lo spessore e l'escursione del diaframma durante specifiche manovre respiratorie.
Una procedura standardizzata di test della forza muscolare inspiratoria utilizzando un dispositivo POWERbreathe KH2 per valutare la pressione inspiratoria massima (MIP), l'indice S e il picco di flusso inspiratorio (PIF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore inspiratorio del diaframma
Lasso di tempo: Baseline
Spessore del diaframma misurato tramite ecografia in cm alla fine di un'inspirazione completa in una posizione anatomica standardizzata.
Baseline
Spessore del diaframma espiratorio
Lasso di tempo: Baseline
Spessore del diaframma misurato tramite ecografia in cm alla fine di una espirazione completa in una posizione anatomica standardizzata.
Baseline
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Baseline
Escursione diaframmatica misurata tramite ecografia in cm durante la respirazione tranquilla al 60% della capacità inspiratoria (IC).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Inspiratoria Massima (PIM)
Lasso di tempo: Baseline
Pressione Inspiratoria Massima (PIM) misurata durante uno sforzo inspiratorio forzato in cmΗ2Ο, utilizzando il dispositivo POWERbreathe KH2.
Baseline
S-Index
Lasso di tempo: Baseline
S-Index, una stima della forza misurata in cmH2O durante un'inspirazione forzata eseguita utilizzando il dispositivo POWERbreathe KH2.
Baseline
Flusso Inspiratorio di Picco (PIF)
Lasso di tempo: Baseline
Picco di Flusso Inspiratorio (PIF) misurato in L/sec, durante la stessa manovra inspiratoria forzata dell'SIndex, utilizzando il dispositivo POWERbreathe KH2.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRA-DIAPHRAGM-PILOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei retti addominali (DRA)

Prove cliniche su Valutazione ecografica del diaframma

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